L'impatto delle attività acquatiche sullo sviluppo motorio nei neonati
Lo studio sarà condotto in varie piscine cittadine di Varsavia. I partecipanti allo studio includeranno 20 bambini che parteciperanno a lezioni di baby acquatici una volta alla settimana e 20 bambini che non parteciperanno ad alcuna classe e i loro genitori. Lo studio si svolgerà in una stanza tranquilla e silenziosa, che sarà preparata in anticipo e dotata di un tappetino liscio, un lettino e giocattoli per neonati. Il tempo stimato per condurre lo studio è di circa 30 minuti.
L'esame verrà sostenuto due volte: prima dell'inizio del corso bimestrale e dopo il suo completamento. Ogni volta in presenza di un genitore o tutore legale, previa firma di un modulo di consenso allo studio.
I metodi selezionati per valutare lo sviluppo motorio sono completamente non invasivi e consistono nei seguenti test:
- Alberta Infant Motor Scale (AIMS): un test che prevede l'osservazione dello sviluppo motorio, in cui ogni attività viene valutata come esistente o meno. La somma dei punteggi di tutte le prove viene quindi posizionata su una griglia centile, i cui risultati indicheranno quanti bambini di una certa età stanno raggiungendo un dato livello di capacità motorie.
- Questionario sullo sviluppo motorio precoce (EMQ): sarà condotto sulla base di un modulo già pronto e in modo anonimo in base alla conoscenza attuale dei genitori sullo sviluppo dei loro figli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 3 e 12 mesi
Criteri di esclusione:
- qualsiasi disabilità che possa influenzare lo sviluppo motorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Nessun intervento
|
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Sperimentale: Lezione per bambini acquatici
Programma di 8 settimane di esercizi acquatici per neonati
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L'intervento consisterà in esercizi per neonati.
Saranno in acqua insieme ai genitori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella scala Alberta Infant Motor Scale (AIMS) a 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Il test che prevede l'osservazione dello sviluppo motorio, in cui ogni attività viene valutata come esistente o meno. La somma dei punteggi di tutte le prove viene quindi posizionata su una griglia centile, i cui risultati indicheranno quanti bambini di una certa età stanno raggiungendo un dato livello di capacità motorie. Durante la valutazione, il valutatore osserva i movimenti del bambino e assegna un punteggio a ciascuna componente del movimento come "osservata" o "non osservata". |
Baseline e 8 settimane
|
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Variazione rispetto al basale nell'Early Motor Development Questionnaire (EMQ) a 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
|
Il questionario sarà condotto sulla base di un modulo già pronto e in modo anonimo in base alla conoscenza attuale dei genitori sullo sviluppo dei loro figli. L'EMQ incorpora la certezza dei genitori nelle loro risposte utilizzando una scala a 5 punti che va da -2 (il genitore è sicuro che il bambino non mostra ancora il comportamento) a +2 (il genitore ricorda un caso particolare in cui il bambino ha mostrato il comportamento ). |
Baseline e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-47/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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