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水上活动对婴儿运动发育的影响

该研究将在华沙的各个城市游泳池进行。 研究参与者包括 20 名每周参加一次水上婴儿课程的婴儿和 20 名未参加任何课程的婴儿及其父母。 研究将在一个安静平静的房间里进行,房间里会提前准备好,并配备光滑的垫子、躺椅和婴儿玩具。 预计进行该研究的时间约为 30 分钟。

考试将进行两次:两个月的课程开始前和结束后。 每次都在父母或法定监护人在场的情况下,在签署研究同意书后进行。

所选的评估运动发育的方法是完全非侵入性的,包括以下测试:

  1. 艾伯塔婴儿运动量表 (AIMS) - 一项涉及观察运动发育的测试,其中评估每项活动是否存在。 然后将所有试验的分数总和放在百分位数网格上,其结果将表明有多少特定年龄的儿童达到了给定的运动技能水平。
  2. 早期运动发展问卷(EMQ)——将根据家长目前对孩子发展的了解,以现成的表格为基础,以匿名方式进行。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Warsaw、波兰、00-968
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 3-12 个月的婴儿

排除标准:

  • 任何会影响运动发育的残疾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无干预
实验性的:水上宝宝班
8周婴儿水上运动计划
干预措施包括婴儿练习。 他们将和父母一起在水中

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
8 周时阿尔伯塔婴儿运动量表 (AIMS) 相对于基线的变化
大体时间:基线和 8 周

该测试涉及观察运动发育,其中评估每项活动是否存在。 然后将所有试验的分数总和放在百分位数网格上,其结果将表明有多少特定年龄的儿童达到了给定的运动技能水平。

在评估过程中,评估者观察儿童的动作,并将每个动作成分评分为“观察到”或“未观察到”。

基线和 8 周
8 周时早期运动发育问卷 (EMQ) 基线的变化
大体时间:基线和 8 周

调查问卷将根据家长目前对孩子发展的了解,以现成的表格为基础,以匿名方式进行。

EMQ 通过使用从 -2(家长确信孩子尚未表现出该行为)到 +2(家长记得孩子表现出该行为的特定实例)的 5 分制,将家长对答案的确定性纳入考虑范围)。

基线和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月15日

初级完成 (实际的)

2024年3月15日

研究完成 (实际的)

2024年3月15日

研究注册日期

首次提交

2023年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月12日

首次发布 (实际的)

2023年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月8日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 01-47/2023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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