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Der Einfluss von Wasseraktivitäten auf die motorische Entwicklung bei Säuglingen

8. Mai 2024 aktualisiert von: Józef Piłsudski University of Physical Education

Die Studie wird in verschiedenen städtischen Schwimmbädern in Warschau durchgeführt. Zu den Studienteilnehmern gehören 20 Säuglinge, die einmal pro Woche an Wasserbabykursen teilnehmen, und 20 Säuglinge, die an keinem Kurs teilnehmen, sowie deren Eltern. Die Studie wird in einem ruhigen und ruhigen Raum durchgeführt, der im Voraus vorbereitet und mit einer glatten Matte, einer Liege und Kleinkindspielzeug ausgestattet wird. Die geschätzte Zeit für die Durchführung der Studie beträgt etwa 30 Minuten.

Die Prüfung wird zweimal durchgeführt: vor Beginn des zweimonatigen Kurses und nach dessen Abschluss. Jedes Mal im Beisein eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten, nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung für die Studie.

Die ausgewählten Methoden zur Beurteilung der motorischen Entwicklung sind vollständig nicht-invasiv und bestehen aus folgenden Tests:

  1. Alberta Infant Motor Scale (AIMS) – ein Test zur Beobachtung der motorischen Entwicklung, bei dem jede Aktivität als vorhanden oder nicht vorhanden bewertet wird. Die Summe der Ergebnisse aller Versuche wird dann in ein Zentilraster eingetragen, dessen Ergebnisse anzeigen, wie viele Kinder eines bestimmten Alters ein bestimmtes Niveau an motorischen Fähigkeiten erreichen.
  2. Der Fragebogen zur frühen motorischen Entwicklung (EMQ) wird auf der Grundlage eines vorgefertigten Formulars und in anonymisierter Form auf der Grundlage des aktuellen Wissens der Eltern über die Entwicklung ihrer Kinder durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 00-968
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge im Alter von 3–12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • jede Behinderung, die die motorische Entwicklung beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Experimental: Aquatischer Babykurs
8-wöchiges Programm mit Wasserübungen für Kleinkinder
Sonstiges: Aquatischer Babykurs
Die Intervention besteht aus Übungen für Kleinkinder. Sie werden zusammen mit den Eltern im Wasser sein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Alberta Infant Motor Scale (AIMS) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen

Der Test beinhaltet die Beobachtung der motorischen Entwicklung, bei dem jede Aktivität als vorhanden oder nicht vorhanden beurteilt wird. Die Summe der Ergebnisse aller Versuche wird dann in ein Zentilraster eingetragen, dessen Ergebnisse anzeigen, wie viele Kinder eines bestimmten Alters ein bestimmtes Niveau an motorischen Fähigkeiten erreichen.

Während der Beurteilung beobachtet der Bewerter die Bewegungen des Kindes und bewertet jede Bewegungskomponente als „beobachtet“ oder „nicht beobachtet“.
Ausgangswert und 8 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Early Motor Development Questionnaire (EMQ) nach 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen

Die Befragung erfolgt auf Basis eines vorgefertigten Formulars und anonymisiert auf Basis des aktuellen Wissensstandes der Eltern über die Entwicklung ihrer Kinder.

EMQ bezieht die Sicherheit der Eltern in ihre Antworten ein, indem eine 5-Punkte-Skala verwendet wird, die von -2 (der Elternteil ist sicher, dass das Kind das Verhalten noch nicht zeigt) bis +2 (der Elternteil erinnert sich an einen bestimmten Fall, in dem das Kind das Verhalten gezeigt hat) reicht ).
Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01-47/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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