이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

악성 뇌암의 고통 관리 - Ph II 무작위 크롤링 시험

2025년 10월 2일 업데이트: Virginia Commonwealth University

악성 뇌암의 고통 관리 - 2c상 RCT

이 연구의 목적은 악성 뇌암 진단을 받은 사람들을 대상으로 경험적으로 지원되는 심리치료 중재인 CALM(암 관리 및 의미 있는 삶)을 일반적인 치료(TAU)와 비교하여 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌 전이(bMET) 또는 3등급 또는 4등급 원발성 뇌종양(PBT)*에 대한 자가 보고 진단
  • 수술 후 최소 2주 동안 뇌 절제 또는 생검(해당하는 경우)
  • TICS에서 점수 > 20
  • 우울증 증가(PHQ-9 점수 ≥ 10) 또는 사망 불안 증상(DADDS 점수 ≥ 15)이 보고되었습니다.
  • 영어를 읽고, 말하고, 이해하는 능력
  • 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지

제외 기준:

  • 심리치료적 상호작용을 방해하는 주요 의사소통 장애
  • 원격 의료 중재 세션을 위해 전자 장치를 통해 중재 시술자와 만날 수 없음
  • 사전 동의를 이해하고 제공할 수 없음
  • 죄수들
  • 연구책임자의 의견에 따라 참가자의 부작용 위험을 증가시키거나 개인의 중재 참여를 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 암 관리 및 의미 있는 삶(CALM)
CALM은 최적으로 3~6개월 동안 제공되는 45~60분의 6개 개별 세션으로 구성됩니다. CALM 세션은 이 모집단에서 중요하고 관련성이 있는 것으로 밝혀진 네 가지 광범위하고 상호 연관된 영역을 다룹니다. (1) 증상 관리 및 의료 서비스 제공자와의 의사소통, (2) 개인적 관계의 변화, (3) 의미 및 목적에 대한 감각, (4) 미래, 희망, 죽음.
행동: 침착한
CALM 중재는 CALM 교육을 받은 임상의가 특정 스타일로 시행하는 지지적 표현 요법입니다.
위약 비교기: 평소대로 치료(TAU)
뇌암의 고통을 관리하기 위한 일반적인 치료(TAU)에는 개인이 겪고 있는 고통에 대한 치료를 받기로 선택한 경우 지역/국가 자원(예: 심리학자, 사회 복지사 또는 기타 정신 건강 서비스 제공자) 목록이 제공됩니다.
행동: 평소와 같이 치료
개인이 겪고 있는 고통에 대해 치료를 받기로 선택한 경우 일반적인 치료에는 지역/국가 자원(예: 심리학자, 사회 복지사 또는 기타 정신 건강 서비스 제공자) 목록이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CALM 개입의 타당성 평가 - 검진율
기간: 0일차
심사를 받은 관심 있는 개인의 비율
0일차
CALM 개입의 타당성 평가 - 동의율
기간: 0일차
임상시험에 동의한 적격 개인의 비율
0일차
CALM 개입의 타당성 평가 - 개입 유지율
기간: 3 개월
CALM 개입을 완료한 동의된 개인의 비율
3 개월
CALM 중재의 타당성 평가 - 중재 후 설문지 완료율
기간: 3 개월
중재 후 설문지를 작성하는 동의된 개인의 비율
3 개월
CALM 개입의 타당성 평가 - 후속 설문지 완료율
기간: 6 개월
후속 설문지를 작성하는 동의된 개인의 비율
6 개월
CALM 중재의 수용 가능성 평가 - 참가자 만족도
기간: 4개월
퇴사 인터뷰 중 참가자의 만족도 평가(예: 1~5점 척도로 전반적인 혜택을 평가하세요).
4개월
CALM 중재의 수용 가능성 평가 - 참가자 추천 등급
기간: 4개월
CALM을 다른 사람에게 추천할 참가자의 비율은 종료 인터뷰 중에 평가됩니다(예: 이 프로그램을 다른 사람에게 추천하시겠습니까?).
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

United States Department of Defense

수사관

  • 수석 연구원: Ashlee Loughan, Ph.D, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-23-20816

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다