재활의 영향 (Prehab)
2026년 3월 27일 업데이트: Boston Medical Center
수술 후 결과에 대한 사전 재활 조치의 영향
수많은 연구에서 재활의 유망한 영향을 평가했지만, 사회 경제적으로 낮은 환자 집단을 대상으로 한 사전 재활 연구는 부족합니다. 종종 사전 재활 연구의 경우 환자는 예정된 시술 몇 주 전에 본격적인 운동 및 영양 프로그램에 적극적으로 참여합니다. 서비스가 부족한 인구의 경우 교통, 자원 및 기타 의료 장벽으로 인해 이와 같은 프로그램이 실현 가능하지 않은 경우가 많습니다. 연구자들은 낮은 사회 경제적 인구에 대한 저렴한 개입의 효과를 평가하려고 합니다.
연구자들은 조기 재활에 대한 장벽은 환경적 요인이며 사회 경제적 수준이 낮은(SES) 인구를 대상으로 맞춤화된 재활 중재가 퇴원 시간, 이동성 및 결과적으로 재입원율을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
이 임상 시험에 대한 연구 모집단은 처음에는 외래 환자(환자는 수술 전 6~8주 동안 수술 전 수술 클리닉에서 진료를 받음)로 진행된 다음 나중에 입원 환자(수술 후 회복 기간 동안)가 될 것입니다. 환자는 보스턴 메디컬 센터(BMC)의 일반외과, 대장암, 외과 종양학과에 속하게 됩니다.
예상되는 표본 크기는 60명의 참가자입니다(중재/사전 치료 부문에서 30명, 통제/일반 치료 부문에서 30명). 중재 부문의 참가자는 수술 후 결과 개선을 목표로 하는 이동성 및 단계 추적 중재에 참여하게 됩니다. 대조군은 수술 전 및 수술 후 관리에 대해 BMC의 일상적인 관리 표준을 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보스턴 메디컬 센터의 일반 외과, 대장 직장, 종양 외과 부서의 환자.
- 영어 또는 스페인어 사용
- 지팡이, 보행기, 휠체어 없이 보행 가능
- 4~8주 내로 수술 예정
- 인터넷 접속이 가능하고 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰이 있어야 합니다.
- JH-HLM 점수 6점
제외 기준:
- 제한된/비독자(5학년 미만 읽기 수준), 동의 자료의 이해를 통해 평가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재활 그룹
수술 전 운동에 대해 연구진이 제작한 영상을 시청하고, 수술 전 운동을 시작하라는 문자 메시지 알림을 받고, 수술 전후 걷기 테스트를 받아보세요.
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개입은 특히 환자가 집에서 할 수 있는 계단 오르기의 적절한 걷기 기술을 설명하는 교육용 비디오가 될 것입니다.
이는 수술 전 수술실에서 보여지며 집에서 환자의 휴대전화로 접속할 수 있습니다.
해당 영상은 현재 BMC에서 제작 중입니다.
또한 환자에게 집에서 걸어가도록 상기시키기 위해 문자 알림이 매일 전송됩니다.
참가자는 주당 140~150분의 적당한 유산소 운동을 하도록 권장됩니다. 이는 하루에 10~11분 길이의 두 번의 걷기 세션을 통해 달성됩니다(현실적/달성 가능한 목표).
환자에게 집에서 걸어가도록 상기시키기 위해 문자 알림이 매일 전송됩니다.
참가자들은 만보계로 추적되는 매일 10,000보를 걷도록 권장됩니다.
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간섭 없음: 대조군
일반적인 수술 전, 수술 후 관리를 받고 만보계도 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 기준선(수술 전)
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6MWT는 환자의 지구력과 유산소 능력을 측정하는 운동 테스트이다.
참가자는 맥박 산소측정기를 부착한 상태로 6분 동안 걸으며 총 걸은 거리가 기록됩니다.
점수가 높을수록 운동 내성이 좋아집니다.
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기준선(수술 전)
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수술 후 6분 보행검사(6MWT)
기간: 수술 후, 수술 후 24~48시간
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6MWT는 환자의 지구력과 유산소 능력을 측정하는 운동 테스트이다.
참가자는 맥박 산소측정기를 부착한 상태로 6분 동안 걸으며 총 걸은 거리가 기록됩니다.
점수가 높을수록 운동 내성이 좋아집니다.
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수술 후, 수술 후 24~48시간
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급성기 치료를 위한 기본 활동 측정(AMPAC)
기간: 기준선(수술 전)
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이 도구는 간단한 설문지로서 일상 생활 활동과 관련된 환자의 신체 기능 상태를 평가하는 것을 목표로 합니다.
질문은 옷 입기 및 보행과 같은 활동을 수행하는 능력을 평가합니다. 6개의 점수가 매겨진 환자 활동 질문으로 구성되어 있기 때문에 "6-클릭"으로 알려진 환자의 "6-클릭" 점수는 6~24점 척도로 구성됩니다. 6점은 전체 기능 손상을 나타내고 24점은 손상이 전혀 없음을 나타냅니다.
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기준선(수술 전)
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급성기 치료를 위한 수술 후 활동 측정(AMPAC)
기간: 수술 후, 수술 후 24~48시간
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이 도구는 간단한 설문지로서 일상 생활 활동과 관련된 환자의 신체 기능 상태를 평가하는 것을 목표로 합니다.
질문은 옷 입기 및 보행과 같은 활동을 수행하는 능력을 평가합니다. 6개의 점수가 매겨진 환자 활동 질문으로 구성되어 있기 때문에 "6-클릭"으로 알려진 환자의 "6-클릭" 점수는 6~24점 척도로 구성됩니다. 6점은 전체 기능 손상을 나타내고 24점은 손상이 전혀 없음을 나타냅니다.
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수술 후, 수술 후 24~48시간
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기준 취약성 점수
기간: 기준선(수술 전)
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임상적 노쇠도 점수는 환자의 노쇠도를 평가하는 데 사용되는 9점 척도입니다.
1점은 "매우 적합함"을 나타내고, 2점은 "적합"을 나타냅니다.
노쇠도 점수 9는 불치병을 나타냅니다.
노쇠도 점수가 높을수록 환자가 더 허약한 것으로 간주됩니다.
임상의는 체력, 동기, 의학적 동반질환 등 다양한 환자 요인을 고려하여 최선의 판단을 내립니다.
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기준선(수술 전)
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수술 후 노쇠 점수
기간: 수술 후, 수술 후 24~48시간
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임상적 노쇠도 점수는 환자의 노쇠도를 평가하는 데 사용되는 9점 척도입니다.
1점은 "매우 적합함"을 나타내고, 2점은 "적합"을 나타냅니다.
노쇠도 점수 9는 불치병을 나타냅니다.
노쇠도 점수가 높을수록 환자가 더 허약한 것으로 간주됩니다.
임상의는 체력, 동기, 의학적 동반질환을 포함한 다양한 환자 요인을 고려하여 최선의 판단을 내립니다.
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수술 후, 수술 후 24~48시간
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기준선 John's Hopkins 최고 수준의 이동성(JH-HLM) 척도
기간: 기준선(수술 전)
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JH-HLM은 침대, 의자, 서기 및 걷기에서 환자의 관찰된 최고 활동 수준을 문서화하기 위한 순서 척도입니다.
범위는 침대에 누워 있는 경우(점수 = 1)부터 250피트를 넘는 보행(점수 = 8)까지 1~8입니다.
점수가 높을수록 이동성이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선(수술 전)
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수술 후 존스 홉킨스 최고 수준의 이동성(JH-HLM) 척도
기간: 수술 후, 수술 후 24~48시간
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JH-HLM은 침대, 의자, 서기 및 걷기에서 환자의 관찰된 최고 활동 수준을 문서화하기 위한 순서 척도입니다.
범위는 침대에 누워 있는 경우(점수 = 1)부터 250피트를 넘는 보행(점수 = 8)까지 1~8입니다.
점수가 높을수록 이동성이 더 크다는 것을 의미합니다.
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수술 후, 수술 후 24~48시간
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기준 재향군인 Rand 12(VR-12) 항목 건강 설문조사
기간: 기준선(수술 전)
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VR-12는 신체적, 정신적 건강과 관련된 환자의 건강 관련 삶의 자격을 평가하는 것을 목표로 하는 환자 보고 결과 측정입니다. VR-12의 결과는 정신 구성 요소 점수(MCS)의 두 가지 점수로 요약됩니다. 및 PCS(물리적 구성 요소 점수).
점수는 Z-점수(인구 평균과 비교한 차이, 표준 편차로 측정)로 보고될 수 있습니다.
미국 인구 평균 PCS와 MCS는 모두 50점입니다.
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기준선(수술 전)
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수술 후 재향군인 Rand 12(VR-12) 항목 건강 설문조사
기간: 수술 후, 수술 후 24~48시간
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VR-12는 신체적, 정신적 건강과 관련된 환자의 건강 관련 삶의 자격을 평가하는 것을 목표로 하는 환자 보고 결과 측정입니다. VR-12의 결과는 정신 구성 요소 점수(MCS)의 두 가지 점수로 요약됩니다. 및 PCS(물리적 구성 요소 점수).
점수는 Z-점수(인구 평균과 비교한 차이, 표준 편차로 측정)로 보고될 수 있습니다.
미국 인구 평균 PCS와 MCS는 모두 50점입니다.
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수술 후, 수술 후 24~48시간
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텍스트 설문 조사 데이터로 평가된 이동성 중재 준수 여부
기간: 8주
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참가자는 사전 걷기 프로그램 준수 여부를 측정하기 위해 가정 활동 수준(일일 걷는 시간(분))에 관해 매일 질문을 받게 됩니다.
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8주
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보수계 걸음 수로 평가된 이동성 중재 준수 여부
기간: 8주
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참가자는 사전 재활 프로그램 준수 여부를 측정하기 위해 만보계 걸음 수에 대해 매일 질문을 받게 됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입원율
기간: 8주
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차트 검토를 통해 참가자의 병원 재입원(수술 후) 비율을 중재군과 대조군 간에 비교합니다.
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8주
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입원 기간
기간: 6~8주
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참가자가 입원한 일수는 참가자의 의료 기록에서 추출됩니다.
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6~8주
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수술로 인한 합병증
기간: 수술 후 2개월
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차트 검토를 통해 중재군과 대조군의 합병증 발생률을 비교합니다.
합병증으로는 수술 부위 감염, 출혈, 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증, 폐 합병증(즉,
무기폐, 폐렴) 및 사망.
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수술 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Spence, MD, Boston Medical Center, Anesthesiology Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .