康复训练的影响 (Prehab)
2026年3月27日 更新者：Boston Medical Center
预康复措施对术后结果的影响
尽管大量研究评估了康复治疗的良好影响，但缺乏针对社会经济地位较低的患者人群的康复治疗研究。 通常，对于预康复研究，患者在预定手术前几周就大量参与全面的锻炼和营养计划。 在服务不足的人群中，由于缺乏交通、资源和其他医疗保健障碍，此类计划通常不可行。 研究人员试图评估廉价干预措施对社会经济地位较低的人群的有效性。
研究人员假设，康复前的障碍是环境因素，针对社会经济地位较低（SES）人群的康复前干预措施将改善出院时间、流动性，进而提高再入院率。
该临床试验的研究人群最初将是门诊患者（患者将在术前外科诊所、手术前 6-8 周就诊），然后是住院患者（术后恢复期间）。 患者将在波士顿医疗中心 (BMC) 的普通外科、结直肠科和肿瘤外科科室接受治疗。
预期样本量为 60 名参与者（干预/康复组 30 名，对照/常规护理组 30 名）。 干预组的参与者将参加旨在改善术后结果的活动和步数跟踪干预。 对照组将遵循 BMC 的常规护理标准进行术前和术后护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 波士顿医疗中心普通外科、结直肠癌和肿瘤外科科室的患者。
- 说英语或西班牙语
- 无需拐杖、助行器、轮椅即可行走
- 手术安排在4-8周内
- 必须拥有具有互联网接入和短信功能的手机
- JH-HLM 分数为 6
排除标准：
- 有限/非读者（低于五年级阅读水平），通过理解同意材料进行评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：康复组
观看研究人员制作的视频，讨论手术前的锻炼情况，接收短信提醒以在手术前开始锻炼，并在手术前后进行步行测试。
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干预措施将是一个教学视频，描述正确的步行技术，特别是患者在家中进行的爬楼梯技术。
这将在术前外科诊所显示，并且可以在家中通过患者的手机访问。
该视频目前正在 BMC 制作中。
此外，每天都会发送短信提醒，提醒患者在家中行走。
将鼓励参与者每周进行 140-150 分钟的中等有氧运动 - 通过每天两次步行训练来实现，每次 10-11 分钟（现实/可实现的目标）
每天都会发送短信提醒，提醒患者在家步行。
鼓励参与者每天步行 10,000 步，并用计步器进行跟踪
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无干预：控制组
接受常规的术前和术后护理，并将为他们提供计步器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线 6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：基线（术前）
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6MWT 是一项测量患者耐力和有氧能力的运动测试。
参与者将在连接脉搏血氧仪的情况下步行 6 分钟，并记录总步行距离。
一个人的分数越高，他们的运动耐力就越好。
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基线（术前）
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术后6分钟步行测试（6MWT）
大体时间：术后，术后24-48小时
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6MWT 是一项测量患者耐力和有氧能力的运动测试。
参与者将在连接脉搏血氧仪的情况下步行 6 分钟，并记录总步行距离。
一个人的分数越高，他们的运动耐力就越好。
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术后，术后24-48小时
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急性后期护理基线活动测量 (AMPAC)
大体时间：基线（术前）
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该工具旨在通过简短的问卷调查来评估患者与日常生活活动相关的身体机能状态。
问题评估执行穿衣和行走等活动的能力。由于由六个评分的患者活动问题组成，因此被称为“6-Clicks”，患者的“6-Clicks”分数落在 6 到 24 分的范围内，其中6分代表完全功能障碍，24分代表完全没有障碍。
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基线（术前）
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急性后期护理的术后活动测量 (AMPAC)
大体时间：术后，术后24-48小时
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该工具旨在通过简短的问卷调查来评估患者与日常生活活动相关的身体机能状态。
问题评估执行穿衣和行走等活动的能力。由于由六个评分的患者活动问题组成，因此被称为“6-Clicks”，患者的“6-Clicks”分数落在 6 到 24 分的范围内，其中6分代表完全功能障碍，24分代表完全没有障碍。
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术后，术后24-48小时
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基线虚弱评分
大体时间：基线（术前）
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临床虚弱评分是一个 9 分制的量表，用于评估患者的虚弱程度。
分数 1 表示“非常适合”，2 表示“适合”，依此类推。
虚弱分数为 9 表示病入膏肓。
虚弱分数越高，患者就越虚弱。
考虑到各种患者因素，包括身体健康、动机和医疗合并症，临床医生会做出最佳判断
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基线（术前）
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术后虚弱评分
大体时间：术后，术后24-48小时
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临床虚弱评分是一个 9 分制的量表，用于评估患者的虚弱程度。
分数 1 表示“非常适合”，2 表示“适合”，依此类推。
虚弱分数为 9 表示病入膏肓。
虚弱分数越高，患者就越虚弱。
考虑到各种患者因素，包括身体健康、动机和医疗合并症，临床医生会做出最佳判断。
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术后，术后24-48小时
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基线约翰霍普金斯大学最高流动水平 (JH-HLM) 量表
大体时间：基线（术前）
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JH-HLM 是一个序数量表，用于记录患者在床上、椅子上、站立和行走时观察到的最高活动水平。
其范围为从 1 到 8，其中躺在床上（分数 = 1）到行走 >250 英尺（分数 = 8）。
分数越高表明流动性越大。
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基线（术前）
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术后约翰霍普金斯大学最高活动度 (JH-HLM) 量表
大体时间：术后，术后24-48小时
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JH-HLM 是一个序数量表，用于记录患者在床上、椅子上、站立和行走时观察到的最高活动水平。
其范围为从 1 到 8，其中躺在床上（分数 = 1）到行走 >250 英尺（分数 = 8）。
分数越高表明流动性越大。
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术后，术后24-48小时
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基线退伍军人兰德 12 (VR-12) 项目健康调查
大体时间：基线（术前）
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VR-12 是一项患者报告的结果测量，旨在评估患者健康相关的生活质量，因为它与他们的身心健康有关。VR-12 的结果总结为两个分数 - 心理成分分数 (MCS)以及物理成分分数 (PCS)。
分数可以报告为 Z 分数（与总体平均值相比的差异，以标准差衡量）。
美国人口平均PCS和MCS均为50分。
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基线（术前）
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术后退伍军人兰德 12 (VR-12) 项目健康调查
大体时间：术后，术后24-48小时
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VR-12 是一项患者报告的结果测量，旨在评估患者健康相关的生活质量，因为它与他们的身心健康有关。VR-12 的结果总结为两个分数 - 心理成分分数 (MCS)以及物理成分分数 (PCS)。
分数可以报告为 Z 分数（与总体平均值相比的差异，以标准差衡量）。
美国人口平均PCS和MCS均为50分。
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术后，术后24-48小时
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通过文本调查数据评估对行动干预的遵守情况
大体时间：8周
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每天都会询问参与者有关家庭活动水平（每天步行分钟数）的信息，作为遵守康复前步行计划的衡量标准。
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8周
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通过计步器步数评估对活动干预的依从性
大体时间：8周
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每天都会询问参与者他们的计步器步数，作为遵守预康复步行计划的衡量标准。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再入院率
大体时间：8周
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通过图表审查，将比较干预组和对照组的参与者（术后）再入院率。
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8周
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住院时间
大体时间：6-8周
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参与者住院天数将从参与者的医疗记录中提取。
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6-8周
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手术并发症
大体时间：术后2个月
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通过图表审查，比较干预组和对照组的并发症发生率。
并发症包括：手术部位感染、出血、深静脉血栓和肺栓塞、肺部并发症（即。
肺不张、肺炎）和死亡。
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术后2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicole Spence, MD、Boston Medical Center, Anesthesiology Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月2日
初级完成 (实际的)
2025年12月23日
研究完成 (实际的)
2025年12月23日
研究注册日期
首次提交
2023年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月12日
首次发布 (实际的)
2023年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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