O impacto da pré-reabilitação (Prehab)
27 de março de 2026 atualizado por: Boston Medical Center
O impacto das medidas de pré-reabilitação nos resultados pós-operatórios
Embora numerosos estudos tenham avaliado os impactos promissores da pré-habilitação, há uma falta de investigação sobre pré-habilitação nas populações de pacientes com níveis socioeconómicos mais baixos. Muitas vezes, para estudos de pré-habilitação, os pacientes estão fortemente envolvidos em programas completos de exercícios e nutrição semanas antes do procedimento programado. Nas populações mal servidas, programas como estes muitas vezes não são viáveis devido à falta de transportes, recursos e outras barreiras aos cuidados de saúde. Os investigadores procuram avaliar a eficácia de intervenções baratas em populações socioeconômicas mais baixas.
Os investigadores levantam a hipótese de que as barreiras à pré-habilitação são ambientais e que as intervenções de pré-habilitação adaptadas para populações socioeconômicas mais baixas (SES) melhorarão o tempo de alta, a mobilidade e, por sua vez, as taxas de readmissão.
A população do estudo para este ensaio clínico será inicialmente ambulatorial (os pacientes serão atendidos na clínica cirúrgica pré-operatória, 6-8 semanas antes da cirurgia) e posteriormente internados (durante o período de recuperação pós-operatória). Os pacientes estarão nos departamentos de cirurgia geral, colorretal e oncologia cirúrgica do Boston Medical Center (BMC).
O tamanho da amostra previsto é de 60 participantes (30 no braço de intervenção/pré-habilitação e 30 no braço de controle/cuidados habituais). Os participantes do braço de intervenção participarão de uma intervenção de mobilidade e rastreamento de passos com o objetivo de melhorar os resultados pós-operatórios. O grupo de controle seguirá o padrão de rotina de atendimento do BMC para cuidados pré e pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dos departamentos de cirurgia geral, colorretal e oncologia cirúrgica do Boston Medical Center.
- Falando inglês ou espanhol
- Capaz de deambular sem bengala, andador, cadeira de rodas
- Cirurgia agendada dentro de 4-8 semanas
- Deve ter telefone celular com acesso à internet e recursos de mensagens de texto
- Pontuação JH-HLM de 6
Critério de exclusão:
- Leitores limitados/não leitores (nível de leitura inferior ao 5º ano), avaliados através da compreensão de materiais de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de pré-reabilitação
Assista a um vídeo criado pelos investigadores, discutindo exercícios antes da cirurgia, receba lembretes por mensagens de texto para iniciar os exercícios antes da cirurgia e faça testes de caminhada antes e depois da cirurgia.
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A intervenção será um vídeo instrutivo que descreve a técnica adequada de caminhada, especialmente subir lances de escada para os pacientes fazerem em casa.
Isso será mostrado na clínica cirúrgica pré-operatória e estará disponível para acesso em casa pelo celular do paciente.
O vídeo está atualmente em produção na BMC.
Além disso, lembretes de texto serão enviados diariamente para lembrar os pacientes de caminhar em casa.
Os participantes serão incentivados a competir 140-150 minutos de exercícios aeróbicos moderados por semana - alcançados por duas sessões de caminhada por dia com 10-11 minutos de duração (meta realista/alcançável)
Lembretes de texto serão enviados diariamente para lembrar os pacientes de caminhar em casa.
Os participantes serão incentivados a caminhar 10.000 passos diariamente, que serão monitorados com um pedômetro
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Sem intervenção: Grupo de controle
Receba os cuidados pré-operatórios e pós-operatórios habituais e será fornecido um pedômetro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste inicial de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: Linha de base (pré-operatório)
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O TC6 é um teste ergométrico que mede a resistência do paciente e a capacidade aeróbica.
Os participantes caminharão conectados à oximetria de pulso por 6 minutos e a distância total percorrida será registrada.
Quanto maior a pontuação de uma pessoa, melhor será sua tolerância ao exercício.
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Linha de base (pré-operatório)
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Teste de caminhada de 6 minutos pós-operatório (TC6M)
Prazo: Pós-operatório, 24-48 horas após a cirurgia
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O TC6 é um teste ergométrico que mede a resistência do paciente e a capacidade aeróbica.
Os participantes caminharão conectados à oximetria de pulso por 6 minutos e a distância total percorrida será registrada.
Quanto maior a pontuação de uma pessoa, melhor será sua tolerância ao exercício.
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Pós-operatório, 24-48 horas após a cirurgia
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Medida de atividade de linha de base para cuidados pós-agudos (AMPAC)
Prazo: Linha de base (pré-operatório)
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Esta ferramenta tem como objetivo avaliar o estado da função física de um paciente no que se refere às atividades da vida diária como um breve questionário.
As perguntas avaliam a capacidade de realizar atividades como vestir-se e deambular. Conhecida como "6-Cliques" por ser composta por seis questões pontuadas sobre a atividade do paciente, a pontuação "6-Cliques" de um paciente cai em uma escala de 6 a 24 pontos, onde um a pontuação 6 representa comprometimento funcional total e a pontuação 24 representa ausência total de comprometimento.
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Linha de base (pré-operatório)
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Medida de atividade pós-operatória para cuidados pós-agudos (AMPAC)
Prazo: Pós-operatório, 24-48 horas após a cirurgia
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Esta ferramenta tem como objetivo avaliar o estado da função física de um paciente no que se refere às atividades da vida diária como um breve questionário.
As perguntas avaliam a capacidade de realizar atividades como vestir-se e deambular. Conhecida como "6-Cliques" por ser composta por seis questões pontuadas sobre a atividade do paciente, a pontuação "6-Cliques" de um paciente cai em uma escala de 6 a 24 pontos, onde um a pontuação 6 representa comprometimento funcional total e a pontuação 24 representa ausência total de comprometimento.
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Pós-operatório, 24-48 horas após a cirurgia
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Pontuação de fragilidade basal
Prazo: Linha de base (pré-operatório)
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O escore de fragilidade clínica é uma escala de 9 pontos usada para avaliar a fragilidade em pacientes.
Uma pontuação de 1 indica “Muito apto”, 2 indica “Ajustado” e assim por diante.
Uma pontuação de fragilidade de 9 indica doença terminal.
Quanto maior o escore de fragilidade, mais frágil é considerado o paciente.
Os médicos usam seu melhor julgamento, considerando uma variedade de fatores do paciente, incluindo aptidão física, motivação e comorbidades médicas
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Linha de base (pré-operatório)
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Pontuação de fragilidade pós-operatória
Prazo: Pós-operatório, 24-48 horas após a cirurgia
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O escore de fragilidade clínica é uma escala de 9 pontos usada para avaliar a fragilidade em pacientes.
Uma pontuação de 1 indica “Muito apto”, 2 indica “Ajustado” e assim por diante.
Uma pontuação de fragilidade de 9 indica doença terminal.
Quanto maior o escore de fragilidade, mais frágil é considerado o paciente.
Os médicos usam seu melhor julgamento considerando uma variedade de fatores do paciente, incluindo aptidão física, motivação e comorbidades médicas.
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Pós-operatório, 24-48 horas após a cirurgia
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Escala de base do nível mais alto de mobilidade da John's Hopkins (JH-HLM)
Prazo: Linha de base (pré-operatório)
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O JH-HLM é uma escala ordinal para documentar o nível mais alto de atividade observado de um paciente na cama, na cadeira, em pé e ao caminhar.
Varia de 1 a 8 quando está deitado na cama (pontuação = 1) até deambulando > 250 pés (pontuação = 8).
Pontuações mais altas indicam maior mobilidade.
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Linha de base (pré-operatório)
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Escala de nível mais alto de mobilidade (JH-HLM) pós-operatória da John's Hopkins
Prazo: Pós-operatório, 24-48 horas após a cirurgia
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O JH-HLM é uma escala ordinal para documentar o nível mais alto de atividade observado de um paciente na cama, na cadeira, em pé e ao caminhar.
Varia de 1 a 8 quando está deitado na cama (pontuação = 1) até deambulando > 250 pés (pontuação = 8).
Pontuações mais altas indicam maior mobilidade.
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Pós-operatório, 24-48 horas após a cirurgia
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Pesquisa de saúde de itens de linha de base Rand 12 (VR-12)
Prazo: Linha de base (pré-operatório)
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O VR-12 é uma medida de resultados relatados pelo paciente que visa avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes no que se refere à sua saúde física e mental. Os resultados do VR-12 são resumidos em duas pontuações - uma Pontuação de Componente Mental (MCS) e uma pontuação do componente físico (PCS).
As pontuações podem ser relatadas como pontuações Z (diferença em comparação com a média da população, medida em desvios padrão).
A média da população dos Estados Unidos PCS e MCS é de 50 pontos.
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Linha de base (pré-operatório)
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Pesquisa de saúde do item Rand 12 (VR-12) para veteranos pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório, 24-48 horas após a cirurgia
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O VR-12 é uma medida de resultados relatados pelo paciente que visa avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes no que se refere à sua saúde física e mental. Os resultados do VR-12 são resumidos em duas pontuações - uma Pontuação de Componente Mental (MCS) e uma pontuação do componente físico (PCS).
As pontuações podem ser relatadas como pontuações Z (diferença em comparação com a média da população, medida em desvios padrão).
A média da população dos Estados Unidos PCS e MCS é de 50 pontos.
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Pós-operatório, 24-48 horas após a cirurgia
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Adesão à intervenção de mobilidade avaliada por dados de inquéritos de texto
Prazo: 8 semanas
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Os participantes serão questionados diariamente sobre o nível de atividade doméstica (minutos de caminhada por dia) como medida de adesão ao programa de caminhada de pré-habilitação.
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8 semanas
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Adesão à intervenção de mobilidade avaliada pela contagem de passos do pedômetro
Prazo: 8 semanas
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Os participantes serão questionados diariamente sobre a contagem de passos do pedômetro como medida de adesão ao programa de caminhada de pré-habilitação.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de readmissão
Prazo: 8 semanas
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Por meio da revisão de prontuários, a taxa de readmissão dos participantes de volta ao hospital (pós-operatório) será comparada entre o grupo intervenção e controle.
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8 semanas
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Tempo de internação
Prazo: 6-8 semanas
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O número de dias que os participantes ficam hospitalizados será extraído dos registros médicos dos participantes.
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6-8 semanas
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Complicações da cirurgia
Prazo: 2 meses após a cirurgia
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Por meio da revisão de prontuários, será comparada a taxa de complicações do grupo intervenção e controle.
As complicações incluem: infecção do local cirúrgico, hemorragia, trombose venosa profunda e embolia pulmonar, complicações pulmonares (ou seja,
atelectasia, pneumonia) e morte.
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2 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nicole Spence, MD, Boston Medical Center, Anesthesiology Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-42768
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .