Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad rehabilitace (Prehab)

27. března 2026 aktualizováno: Boston Medical Center

Vliv rehabilitačních opatření na pooperační výsledky

Zatímco četné studie posoudily slibné dopady rehabilitace, v rámci nižší socioekonomické populace pacientů chybí výzkum rehabilitace. U rehabilitačních studií jsou pacienti často týdny před plánovaným výkonem intenzivně zapojeni do cvičení a nutričních programů v plném rozsahu. V populacích s nedostatečnými službami nejsou programy, jako jsou tyto, často proveditelné kvůli nedostatku dopravy, zdrojů a dalších překážek zdravotní péče. Vyšetřovatelé se snaží vyhodnotit účinnost nenákladných intervencí u nižší socioekonomické populace.

Vyšetřovatelé předpokládají, že překážky rehabilitace jsou environmentální a že rehabilitační intervence šité na míru nižším socioekonomickým (SES) populacím zkrátí dobu do propuštění, mobilitu a následně i míru zpětného přebírání.

Studovaná populace pro tuto klinickou studii bude zpočátku ambulantní (pacienti budou sledováni na předoperační chirurgické klinice, 6-8 týdnů před operací) a později hospitalizovaná (během pooperační rekonvalescence). Pacienti budou na oddělení všeobecné chirurgie, kolorektálního a chirurgického onkologického oddělení v Boston Medical Center (BMC).

Předpokládaná velikost vzorku je 60 účastníků (30 v rameni s intervencí/rehabilitací a 30 v rameni s kontrolou/obvyklou péčí). Účastníci intervenční větve se budou účastnit intervence zaměřené na mobilitu a sledování kroků zaměřené na zlepšení pooperačních výsledků. Kontrolní skupina bude dodržovat rutinní standard péče v BMC pro předoperační a pooperační péči.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na odděleních všeobecné chirurgie, kolorektální a chirurgické onkologie v Boston Medical Center.
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Schopnost chodit bez hole, chodítka, invalidního vozíku
  • Operace naplánována do 4-8 týdnů
  • Musíte mít mobilní telefon s přístupem na internet a možností textových zpráv
  • JH-HLM skóre 6

Kritéria vyloučení:

  • Omezení/nečtenáři (méně než 5. třída čtení), hodnoceno na základě porozumění materiálům pro souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační skupina
Podívejte se na video vytvořené vyšetřovateli, diskutující o cvičení před operací, dostávejte textové zprávy s upozorněním na zahájení cvičení před operací a proveďte testy chůze před a po operaci.
Jiný: Předoperační edukace
Intervencí bude instruktážní video popisující správnou techniku ​​chůze, zejména po schodech, kterou si pacienti mohou udělat doma. To bude zobrazeno na předoperační chirurgické klinice a bude k dispozici doma z mobilních telefonů pacienta. Video je v současné době ve výrobě v BMC. Kromě toho budou denně zasílána textová připomenutí, která pacientům připomenou, aby chodili domů.
Behaviorální: Mírné aerobní cvičení
Účastníci budou vyzváni, aby soutěžili 140–150 minut mírného aerobního cvičení týdně – dosaženého dvěma lekcemi chůze denně o délce 10–11 minut (realistický/dosažitelný cíl)
Jiný: Textové zprávy
Textová připomenutí budou zasílána denně, aby pacientům připomněla, že mají chodit domů.
Behaviorální: Krokoměr
Účastníci budou vyzváni, aby denně ušli 10 000 kroků, které budou sledovány krokoměrem
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dostane běžnou předoperační a pooperační péči a bude jim poskytnut krokoměr.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní 6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Základní linie (před operací)
6MWT je zátěžový test, který měří vytrvalost pacienta a aerobní kapacitu. Účastníci budou chodit při připojení k pulzní oxymetrii po dobu 6 minut a bude zaznamenávána celková ušlá vzdálenost. Čím vyšší je skóre osoby, tím lepší je tolerance cvičení.
Základní linie (před operací)
Pooperační 6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Po operaci, 24-48 hodin po operaci
6MWT je zátěžový test, který měří vytrvalost pacienta a aerobní kapacitu. Účastníci budou chodit při připojení k pulzní oxymetrii po dobu 6 minut a bude zaznamenávána celková ušlá vzdálenost. Čím vyšší je skóre osoby, tím lepší je tolerance cvičení.
Po operaci, 24-48 hodin po operaci
Měření základní aktivity pro postakutní péči (AMPAC)
Časové okno: Základní linie (před operací)
Tento nástroj má za cíl zhodnotit stav fyzické funkce pacienta ve vztahu k činnostem každodenního života formou krátkého dotazníku. Otázky hodnotí schopnost provádět činnosti, jako je oblékání a chození. Známé jako „6 kliknutí“, protože se skládají ze šesti hodnocených otázek o aktivitě pacienta, skóre „6 kliknutí“ pacienta spadá na 6- až 24bodovou stupnici, kde skóre 6 představuje celkové funkční poškození a skóre 24 představuje úplnou absenci poškození.
Základní linie (před operací)
Měření pooperační aktivity pro postakutní péči (AMPAC)
Časové okno: Po operaci, 24-48 hodin po operaci
Tento nástroj má za cíl zhodnotit stav fyzické funkce pacienta ve vztahu k činnostem každodenního života formou krátkého dotazníku. Otázky hodnotí schopnost provádět činnosti, jako je oblékání a chození. Známé jako „6 kliknutí“, protože se skládají ze šesti hodnocených otázek o aktivitě pacienta, skóre „6 kliknutí“ pacienta spadá na 6- až 24bodovou stupnici, kde skóre 6 představuje celkové funkční poškození a skóre 24 představuje úplnou absenci poškození.
Po operaci, 24-48 hodin po operaci
Základní bodování křehkosti
Časové okno: Základní linie (před operací)
Klinické skóre křehkosti je 9 bodová škála používaná k hodnocení křehkosti u pacientů. Skóre 1 znamená „Velmi fit“, 2 znamená „Fit“ a tak dále. Skóre křehkosti 9 znamená nevyléčitelně nemocné. Čím vyšší je skóre křehkosti, tím je pacient považován za křehčího. Kliničtí lékaři používají svůj nejlepší úsudek s ohledem na různé faktory pacienta včetně fyzické zdatnosti, motivace a zdravotních komorbidit
Základní linie (před operací)
Bodování pooperační křehkosti
Časové okno: Po operaci, 24-48 hodin po operaci
Klinické skóre křehkosti je 9 bodová škála používaná k hodnocení křehkosti u pacientů. Skóre 1 znamená „Velmi fit“, 2 znamená „Fit“ a tak dále. Skóre křehkosti 9 znamená nevyléčitelně nemocné. Čím vyšší je skóre křehkosti, tím je pacient považován za křehčího. Kliničtí lékaři používají svůj nejlepší úsudek s ohledem na různé faktory pacienta včetně fyzické zdatnosti, motivace a zdravotních komorbidit.
Po operaci, 24-48 hodin po operaci
Základní Johnova Hopkinsova stupnice nejvyšší úrovně mobility (JH-HLM).
Časové okno: Základní linie (před operací)
JH-HLM je ordinální stupnice pro dokumentování nejvyšší pozorované úrovně aktivity pacienta v posteli, na židli, ve stoje a při chůzi. Má rozsah od 1 do 8, kde leží v posteli (skóre = 1) až po chůzi > 250 stop (skóre = 8). Vyšší skóre znamená větší mobilitu.
Základní linie (před operací)
Pooperační Johnova Hopkinsova stupnice nejvyšší úrovně mobility (JH-HLM).
Časové okno: Po operaci, 24-48 hodin po operaci
JH-HLM je ordinální stupnice pro dokumentování nejvyšší pozorované úrovně aktivity pacienta v posteli, na židli, ve stoje a při chůzi. Má rozsah od 1 do 8, kde leží v posteli (skóre = 1) až po chůzi > 250 stop (skóre = 8). Vyšší skóre znamená větší mobilitu.
Po operaci, 24-48 hodin po operaci
Základní průzkum stavu veteránů Rand 12 (VR-12)
Časové okno: Základní linie (před operací)
VR-12 je pacientem hlášené výsledné měřítko, jehož cílem je zhodnotit zdravotní způsobilost pacientů k životu, pokud jde o jejich fyzické a duševní zdraví. Výsledky VR-12 jsou shrnuty jako dvě skóre – skóre duševních složek (MCS). a skóre fyzické složky (PCS). Skóre lze uvést jako Z-skóre (rozdíl ve srovnání s průměrem populace, měřeno ve standardních odchylkách). Průměrný průměr populace PCS a MCS ve Spojených státech je 50 bodů.
Základní linie (před operací)
Průzkum zdraví položky pooperačních veteránů Rand 12 (VR-12).
Časové okno: Po operaci, 24-48 hodin po operaci
VR-12 je pacientem hlášené výsledné měřítko, jehož cílem je zhodnotit zdravotní způsobilost pacientů k životu, pokud jde o jejich fyzické a duševní zdraví. Výsledky VR-12 jsou shrnuty jako dvě skóre – skóre duševních složek (MCS). a skóre fyzické složky (PCS). Skóre lze uvést jako Z-skóre (rozdíl ve srovnání s průměrem populace, měřeno ve standardních odchylkách). Průměrný průměr populace PCS a MCS ve Spojených státech je 50 bodů.
Po operaci, 24-48 hodin po operaci
Dodržování intervence mobility hodnocené na základě dat z textového průzkumu
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci budou denně dotazováni na úroveň domácí aktivity (minuty chůze za den) jako měřítko dodržování programu rehabilitační chůze.
8 týdnů
Dodržování pohybové intervence hodnocené počtem kroků krokoměru
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci budou denně dotazováni na počet kroků na krokoměru jako měřítko dodržování programu rehabilitační chůze.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 8 týdnů
Prostřednictvím přehledu grafu bude porovnána míra opětovného přijetí účastníků zpět do nemocnice (pooperačně) mezi intervenční a kontrolní skupinou.
8 týdnů
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 6-8 týdnů
Počet dní hospitalizace účastníků bude odebrán z lékařské dokumentace účastníků.
6-8 týdnů
Komplikace z operace
Časové okno: 2 měsíce po operaci
Prostřednictvím přehledu grafů bude porovnána míra komplikací intervenční a kontrolní skupiny. Mezi komplikace patří: infekce místa chirurgického zákroku, krvácení, hluboká žilní trombóza a plicní embolie, plicní komplikace (tj. atelektáza, zápal plic) a smrt.
2 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole Spence, MD, Boston Medical Center, Anesthesiology Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-42768

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační komplikace

Klinické studie na Předoperační edukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit