병적 비만 환자의 수술 후 무기폐에 대한 압력 유도에 따른 개별화된 PEEP의 효과
2024년 6월 1일 업데이트: Yongtao Sun
병적 비만 환자의 비만 수술 후 수술 후 무기폐에 대한 압력 유도에 따른 개별화된 호기말 양압의 효과: 단일 센터, 전향적, 무작위 대조 연구
무기폐는 전신 마취하에 수술을 받는 환자, 특히 비만 환자의 일반적인 합병증입니다.
수술 후 무기폐는 24시간 이상 지속될 수 있으며 저산소혈증 및 폐렴을 비롯한 다양한 기타 합병증의 원인이 될 수 있습니다.
우리는 운전 압력 유도 PEEP가 수술 후 무기폐를 감소시킬 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 비만 수술을 받는 환자를 대상으로 단일 센터, 무작위 대조 시험을 수행할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
호기말 양압(PEEP)은 수술 중 폐포를 열어두고 수술 후 무기폐를 예방하는 데 도움이 되는 전략입니다.
그러나 개별 환자의 호흡 역학을 고려하지 않은 고정 PEEP는 최적이 아닙니다.
따라서 개별화된 PEEP에 대한 연구가 점점 더 많이 진행되고 있으며 비만이 아닌 환자와 비만 환자 모두에서 산소 공급을 개선하는 것으로 나타났습니다.
연구에 따르면 PPC의 발생과 예후는 높은 운전압력(DP)과 유의미한 관련이 있지만 VT 및 PEEP와는 관련이 없는 것으로 나타났습니다.
압력 유도에 따른 개별화된 PEEP를 운전하는 것은 새로운 수술 전후 폐 보호 전략이 될 것으로 예상됩니다.
결과적으로, 이 연구의 주요 목표는 비만 수술을 받는 병적 비만 환자의 수술 후 폐 무기폐에 대한 운전 압력 유도 개별 PEEP 환기 전략의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yong T Sun, PH.D
- 전화번호: 18660795201
- 이메일: sunyongtao1979@163.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250014
- 모병
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
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연락하다:
- yong T Sun, PH.D
- 전화번호: 18660795201
- 이메일: sunyongtao1979@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 18세 이상 60세 이하 2.체질량지수(BMI) ≥ 40kg/m2; 3.ASA 분류 I~III; 4. 본 임상 연구에 대한 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 1.4주 이내에 호흡기 감염; 심각한 호흡기 질환; 폐 및/또는 흉부 수술의 병력; 신경근 기능 장애; 2. 심각한 심장, 신장 또는 조혈 질환 3.PEEP에 대한 금기사항;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별화된 PEEP 그룹
동원 조치 후, 운전 압력에 따른 개별화된 PEEP 환기 전략을 사용하여 PEEP가 점차적으로 적정되며, 가장 낮은 운전 압력에 해당하는 PEEP가 개별화된 PEEP입니다.
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개별화된 PEEP 그룹: 모집 기동(RM)이 먼저 수행됩니다.
압력 조절 모드에서는 PEEP 및 기도 안정기 압력이 30초마다 5cmH2O의 속도로 20cmH2O 및 35cmH2O로 증가하고 구동 압력은 전체적으로 15cmH2O로 유지됩니다.
이후, 용적 조절 환기 모드에서는 PEEP가 2cmH2O의 기울기에서 20cmH2O에서 4cmH2O로 감소하고 각 PEEP 수준은 30초 동안 유지됩니다.
가장 낮은 구동 압력에 해당하는 PEEP는 우리에게 필요한 개별화된 PEEP입니다.
여러 PEEP 수준이 동일한 최저 운전 압력을 나타내는 경우 가장 낮은 PEEP 값을 개별화된 PEEP로 표시합니다.
위의 과정은 수술 중 3회 시행됩니다(삽관 후 5분, 기복막 시작 후 5분, 기복막 종료 후 5분).
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다른: 고정 PEEP 그룹
모집 동작 후 PEEP는 8cmH2O로 고정됩니다.
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동일한 RM 후에 PEEP는 8cmH2O로 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 무기폐의 발생률
기간: 발관 30분 후
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이 연구의 주요 결과는 폐 초음파로 측정한 수술 후 무기폐입니다.
각 반흉부는 세로선 3개(흉골옆, 겨드랑이 앞, 겨드랑이 뒤)와 축선 2개(가로막 위 하나, 유두 위 1cm)를 사용하여 6개 영역으로 나뉩니다.
12개 폐 영역을 오른쪽에서 왼쪽으로, 두개골에서 꼬리쪽으로, 앞쪽에서 뒤쪽으로 순차적으로 스캔했습니다.
각 영역은 갈비뼈와 평행하게 배치된 프로브를 사용하여 2차원 보기를 사용하여 평가됩니다.
스캔에서 시각화된 아티팩트에 따라 통기 손실의 4가지 진행 단계를 구별합니다. 점수 0, 일반 통기(A 라인 또는 2개 이하의 B 라인); 점수 1, 중간 정도의 통기 손실(3개 이상의 적절한 간격의 B-라인); 점수 2, 심각한 통기 손실(합체 B 라인); 3점, 통기의 완전한 상실(조직 같은 패턴).
우리는 어떤 지역의 폐 경화 점수가 ≥2인 경우 무기폐를 유의미한 것으로 정의합니다.
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발관 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐초음파 점수
기간: 발관 30분 후
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각 반흉부는 세로선 3개(흉골옆, 겨드랑이 앞, 겨드랑이 뒤)와 축선 2개(가로막 위 하나, 유두 위 1cm)를 사용하여 6개 영역으로 나뉩니다.
12개 폐 영역을 오른쪽에서 왼쪽으로, 두개골에서 꼬리쪽으로, 앞쪽에서 뒤쪽으로 순차적으로 스캔했습니다.
각 영역은 갈비뼈와 평행하게 배치된 프로브를 사용하여 2차원 보기를 사용하여 평가됩니다.
스캔에서 시각화된 아티팩트에 따라 통기 손실의 4가지 진행 단계를 구별합니다. 점수 0, 일반 통기(A 라인 또는 2개 이하의 B 라인); 점수 1, 중간 정도의 통기 손실(3개 이상의 적절한 간격의 B-라인); 점수 2, 심각한 통기 손실(합체 B 라인); 3점, 통기의 완전한 상실(조직 같은 패턴).
우리는 어떤 지역의 폐 경화 점수가 ≥2인 경우 무기폐를 유의미한 것으로 정의합니다.
LUS 점수 시스템에 따라 각 영역은 0~3점으로 점수가 매겨지므로 최소 0점에서 최대 36점까지 가능합니다.
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발관 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: yong t Sun, Ph.D, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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