Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af individualiseret PEEP styret af drivende pres på postoperativ atelektase hos patienter med sygelig fedme

1. juni 2024 opdateret af: Yongtao Sun

Effekter af individualiseret positivt endeekspiratorisk tryk styret af drivtryk på postoperativ atelektase efter fedmekirurgi hos patienter med sygelig fedme: En enkeltcenter, prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Atelektase er en almindelig komplikation hos patienter, der gennemgår operation under generel anæstesi, især hos overvægtige patienter. Postoperativ atelektase kan vare i mere end 24 timer og bidrage til en række andre komplikationer, herunder hypoxæmi og lungebetændelse. Vi planlægger at udføre et enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg med patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi for at teste hypotesen om, at køretryksstyret PEEP kunne reducere den postoperative atelektase.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Positivt end-ekspiratorisk tryk (PEEP) er en strategi, der hjælper med at holde alveolerne åbne under operationen og forhindre postoperativ atelektase. En fast PEEP uden hensyntagen til respirationsmekanikken hos individuelle patienter er dog ikke optimal. Individualiseret PEEP er derfor i stigende grad blevet undersøgt og har vist sig at forbedre iltningen hos både ikke-overvægtige og overvægtige patienter. Undersøgelser har vist, at forekomsten og prognosen af ​​PPC'er er signifikant forbundet med højt køretryk (DP), men ikke med VT og PEEP. Kørsel med trykstyret individualiseret PEEP forventes at være en ny perioperativ lungebeskyttelsesstrategi. Følgelig er hovedformålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​en køretrykstyret individualiseret PEEP-ventilationsstrategi på postoperativ pulmonal atelektase hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder 18 til 60 år gammel; 2. Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 40 kg/m2; 3.ASA-klassifikation I til III; 4.underskrive formularen til informeret samtykke til denne kliniske undersøgelse;

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Luftvejsinfektion inden for 4 uger; alvorlige sygdomme i luftvejene; historie med lunge- og/eller thoraxkirurgi; neuromuskulær dysfunktion; 2. Alvorlige hjerte-, nyre- eller hæmatopoietiske sygdomme; 3.Kontraindikationer til PEEP;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel PEEP gruppe
Efter rekrutteringsmanøvre titreres PEEP faldende ved hjælp af køretryksstyret individualiseret PEEP ventilationsstrategi, og det PEEP svarende til det laveste køretryk er det individualiserede PEEP.
Procedure: Individuel PEEP gruppe
Individualiseret PEEP-gruppe: Rekrutteringsmanøvre (RM) udføres først. I trykkontroltilstand øges PEEP- og luftvejsplateautrykket til 20 cmH2O og 35 cmH2O med en hastighed på 5 cmH2O hver 30. sekund, og drivtrykket holdes på 15 cmH2O hele vejen igennem. Efterfølgende, i volumenstyret ventilationstilstand, falder PEEP fra 20 cmH2O til 4 cmH2O ved en gradient på 2 cmH2O, og hvert PEEP-niveau opretholdes i 30 sekunder. Den PEEP, der svarer til det laveste køretryk, er den individualiserede PEEP, vi har brug for. Hvis flere PEEP-niveauer viste det samme laveste drivtryk, den laveste PEEP-værdi som den individualiserede PEEP. Ovenstående procedurer udføres tre gange under operationen (5 minutter efter intubation, 5 minutter efter begyndelsen af ​​pneumoperitoneum og 5 minutter efter afslutningen af ​​pneumoperitoneum).
Andet: Fast PEEP gruppe
Efter rekrutteringsmanøvre er PEEP fastsat til 8cmH2O.
Procedure: Fast PEEP gruppe
Efter samme RM fikseres PEEP til 8 cmH2O.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ pulmonal atelektase
Tidsramme: Efter 30 minutters ekstubering
Det primære resultat af denne undersøgelse er postoperativ atelektase målt ved lunge-ultralyd. Hver hemithorax er opdelt i 6 regioner ved hjælp af 3 langsgående linjer (parasternal, anterior og posterior aksillær) og 2 aksiale linjer (den ene over mellemgulvet og den anden 1 cm over brystvorterne). De 12 lungeregioner blev scannet sekventielt fra højre mod venstre, kranie til caudal og anterior til posterior. Hver region vurderes ved hjælp af en 2-dimensionel visning med sonden placeret parallelt med ribbenene. Den skelner mellem fire progressive trin med tab af beluftning i henhold til artefakter visualiseret i en scanning: score 0, normal beluftning (A-linjer eller ikke mere end to B-linjer); score 1, moderat tab af beluftning (tre eller flere B-linjer med god afstand); score 2, alvorligt tab af beluftning (sammensmeltende B-linjer); og score 3, fuldstændigt tab af beluftning (vævslignende mønster). Vi definerer atelektase til at være signifikant, hvis nogen region havde en lungekonsolideringsscore på ≥2.
Efter 30 minutters ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ pulmonal ultralydsscore
Tidsramme: Efter 30 minutters ekstubering
Hver hemithorax er opdelt i 6 regioner ved hjælp af 3 langsgående linjer (parasternal, anterior og posterior aksillær) og 2 aksiale linjer (den ene over mellemgulvet og den anden 1 cm over brystvorterne). De 12 lungeregioner blev scannet sekventielt fra højre mod venstre, kranie til caudal og anterior til posterior. Hver region vurderes ved hjælp af en 2-dimensionel visning med sonden placeret parallelt med ribbenene. Den skelner mellem fire progressive trin med tab af beluftning i henhold til artefakter visualiseret i en scanning: score 0, normal beluftning (A-linjer eller ikke mere end to B-linjer); score 1, moderat tab af beluftning (tre eller flere B-linjer med god afstand); score 2, alvorligt tab af beluftning (sammensmeltende B-linjer); og score 3, fuldstændigt tab af beluftning (vævslignende mønster). Vi definerer atelektase til at være signifikant, hvis nogen region havde en lungekonsolideringsscore på ≥2. Baseret på LUS-scoringssystemet scores hvert område fra 0-3, så et minimum nul eller maksimum 36 point er muligt.
Efter 30 minutters ekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yongtao Sun

Efterforskere

  • Studiestol: yong t Sun, Ph.D, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DP guided PEEP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Individuel PEEP gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner