Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av individualiserad PEEP styrd av drivtryck på postoperativ atelektas hos patienter med sjuklig fetma

1 juni 2024 uppdaterad av: Yongtao Sun

Effekter av individualiserat positivt slut-expiratoriskt tryck styrt av drivtryck på postoperativ atelektas efter bariatrisk kirurgi hos patienter med sjuklig fetma: en enkelcenter, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie

Atelektas är en vanlig komplikation hos patienter som genomgår operation under allmän anestesi, särskilt hos patienter med fetma. Postoperativ atelektas kan pågå i mer än 24 timmar och bidra till en mängd andra komplikationer, inklusive hypoxemi och lunginflammation. Vi planerar att genomföra ett enda center, randomiserat kontrollerat försök i patienter som genomgår bariatrisk kirurgi för att testa hypotesen att körtrycksstyrd PEEP skulle kunna minska den postoperativa atelektasen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) är en strategi som hjälper till att hålla alveolerna öppna under operation och för att förhindra postoperativ atelektas. En fast PEEP utan hänsyn till andningsmekaniken hos enskilda patienter är dock inte optimal. Individualiserad PEEP har därför studerats alltmer och har visat sig förbättra syresättningen hos både icke-överviktiga och överviktiga patienter. Studier har visat att förekomst och prognos av PPC är signifikant associerad med högt körtryck (DP), men inte med VT och PEEP. Att köra tryckstyrt individualiserat PEEP förväntas vara en ny perioperativ lungskyddsstrategi. Följaktligen är huvudsyftet med denna studie att undersöka effekten av en drivtrycksstyrd individualiserad PEEP-ventilationsstrategi på postoperativ pulmonell atelektas hos sjukligt feta patienter som genomgår bariatrisk operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekrytering
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder 18 till 60 år gammal; 2. Kroppsmassaindex (BMI) ≥ 40 kg/m2; 3.ASA-klassificering I till III. 4.underteckna formuläret för informerat samtycke för denna kliniska studie;

Exklusions kriterier:

  • 1. Luftvägsinfektion inom 4 veckor; allvarliga sjukdomar i andningsorganen; historia av lung- och/eller bröstkirurgi; neuromuskulär dysfunktion; 2. Allvarliga hjärt-, njur- eller hematopoetiska sjukdomar; 3.Kontraindikationer för PEEP;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuell PEEP-grupp
Efter rekryteringsmanöver titreras PEEP minskande med hjälp av drivtrycksstyrd individualiserad PEEP-ventilationsstrategi, och den PEEP som motsvarar det lägsta drivtrycket är den individualiserade PEEP.
Procedur: Individuell PEEP-grupp
Individuell PEEP-grupp: Rekryteringsmanöver (RM) utförs först. I tryckkontrollläge ökas PEEP- och luftvägsplatåtrycket till 20 cmH2O och 35 cmH2O med en hastighet av 5 cmH2O var 30:e sekund, och drivtrycket hålls vid 15 cmH2O hela tiden. Därefter, i volymkontrollerat ventilationsläge, minskar PEEP från 20 cmH2O till 4 cmH2O vid en gradient på 2 cmH2O, och varje PEEP-nivå bibehålls i 30 sekunder. Den PEEP som motsvarar det lägsta drivtrycket är den individualiserade PEEP vi behöver. Om flera PEEP-nivåer visade samma lägsta drivtryck, det lägsta PEEP-värdet som det individualiserade PEEP. Ovanstående procedurer utförs tre gånger under operationen (5 minuter efter intubation, 5 minuter efter början av pneumoperitoneum och 5 minuter efter slutet av pneumoperitoneum).
Övrig: Fast PEEP-grupp
Efter rekryteringsmanöver fastställs PEEP till 8cmH2O.
Procedur: Fast PEEP-grupp
Efter samma RM fixeras PEEP vid 8 cmH2O.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativ lungatelektas
Tidsram: Efter 30 minuters extubation
Det primära resultatet av denna studie är postoperativ atelektas mätt med lungultraljud. Varje hemithorax är uppdelad i 6 regioner med hjälp av 3 längsgående linjer (parasternala, främre och bakre axillära) och 2 axiella linjer (en ovanför diafragman och den andra 1 cm ovanför bröstvårtorna). De 12 lungregionerna skannades sekventiellt från höger till vänster, kranial till caudal och främre till bakre. Varje region bedöms med hjälp av en 2-dimensionell vy med sonden placerad parallellt med revbenen. Den särskiljer fyra progressiva steg av förlust av luftning enligt artefakterna som visualiseras i en skanning: poäng 0, normal luftning (A-linjer eller högst två B-linjer); poäng 1, måttlig förlust av luftning (tre eller fler väl åtskilda B-linjer); poäng 2, allvarlig förlust av luftning (koalescerande B-linjer); och poäng 3, fullständig förlust av luftning (vävnadsliknande mönster). Vi definierar atelektas som signifikant om någon region hade en lungkonsolideringspoäng på ≥2.
Efter 30 minuters extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ pulmonell ultraljudspoäng
Tidsram: Efter 30 minuters extubation
Varje hemithorax är uppdelad i 6 regioner med hjälp av 3 längsgående linjer (parasternala, främre och bakre axillära) och 2 axiella linjer (en ovanför diafragman och den andra 1 cm ovanför bröstvårtorna). De 12 lungregionerna skannades sekventiellt från höger till vänster, kranial till caudal och främre till bakre. Varje region bedöms med hjälp av en 2-dimensionell vy med sonden placerad parallellt med revbenen. Den särskiljer fyra progressiva steg av förlust av luftning enligt artefakterna som visualiseras i en skanning: poäng 0, normal luftning (A-linjer eller högst två B-linjer); poäng 1, måttlig förlust av luftning (tre eller fler väl åtskilda B-linjer); poäng 2, allvarlig förlust av luftning (koalescerande B-linjer); och poäng 3, fullständig förlust av luftning (vävnadsliknande mönster). Vi definierar atelektas som signifikant om någon region hade en lungkonsolideringspoäng på ≥2. Baserat på LUS poängsystem, poängsätts varje område från 0-3, så ett minimum noll eller maximalt 36 poäng är möjligt.
Efter 30 minuters extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yongtao Sun

Utredare

  • Studiestol: yong t Sun, Ph.D, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Första postat (Faktisk)

26 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DP guided PEEP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera