驱动压引导个体化PEEP对病态肥胖患者术后肺不张的影响
2024年6月1日 更新者：Yongtao Sun
驱动压引导个体化呼气末正压对病态肥胖患者减肥手术后肺不张的影响：单中心、前瞻性、随机对照研究
肺不张是全身麻醉下接受手术的患者的常见并发症，特别是肥胖患者。
术后肺不张可能持续超过 24 小时，并导致各种其他并发症，包括低氧血症和肺炎。
我们计划对接受减肥手术的患者进行一项单中心、随机对照试验，以检验驱动压引导 PEEP 可以减少术后肺不张的假设。
研究概览
详细说明
呼气末正压 (PEEP) 是一种有助于在手术期间保持肺泡开放并防止术后肺不张的策略。
然而，不考虑个体患者呼吸力学的固定 PEEP 并不是最佳选择。
因此，个体化 PEEP 得到了越来越多的研究，并已被证明可以改善非肥胖和肥胖患者的氧合。
研究表明，PPCs的发生和预后与高驱动压（DP）显着相关，但与VT和PEEP无关。
驱动压力引导的个体化 PEEP 有望成为一种新型的围手术期肺保护策略。
因此，本研究的主要目的是探讨驱动压力引导的个体化 PEEP 通气策略对接受减肥手术的病态肥胖患者术后肺不张的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yong T Sun, PH.D
- 电话号码：18660795201
- 邮箱：sunyongtao1979@163.com
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250014
- 招聘中
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
接触：
- yong T Sun, PH.D
- 电话号码：18660795201
- 邮箱：sunyongtao1979@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1.年龄18岁至60岁； 2.体重指数（BMI）≥40公斤/平方米； 3.ASA分类I至III； 4.签署本次临床研究的知情同意书；
排除标准：
- 1.4周内出现呼吸道感染；严重呼吸系统疾病；肺部和/或胸部手术史；神经肌肉功能障碍； 2.患有严重的心脏、肾脏或造血系统疾病； 3.PEEP的禁忌症；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个体化PEEP组
肺复张操作后，采用驱动压力引导个体化 PEEP 通气策略逐渐滴定 PEEP，最低驱动压对应的 PEEP 为个体化 PEEP。
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个性化 PEEP 组：首先进行肺复张策略 (RM)。
在压力控制模式下，PEEP和气道平台压以每30秒5 cmH2O的速度增加至20 cmH2O和35 cmH2O，驱动压始终维持在15 cmH2O。
随后，在容量控制通气模式下，PEEP 以 2 cmH2O 的梯度从 20 cmH2O 降低至 4 cmH2O，每个 PEEP 水平维持 30 秒。
最低驱动压对应的PEEP就是我们需要的个体化PEEP。
如果多个 PEEP 水平显示相同的最低驱动压力，则最低 PEEP 值作为个体化 PEEP。
上述过程在手术过程中进行3次（插管后5分钟、气腹开始后5分钟、气腹结束后5分钟）。
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其他：固定PEEP组
肺复张操作后，PEEP 固定在 8cmH2O。
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相同的 RM 后，PEEP 固定为 8 cmH2O。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后肺不张的发生率
大体时间：拔管30分钟后
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本研究的主要结果是通过肺部超声测量术后肺不张。
每个半胸使用 3 条纵线（胸骨旁、前腋和后腋）和 2 条轴线（一条位于膈肌上方，另一条位于乳头上方 1 厘米）分为 6 个区域。
从右到左、从头到尾、从前到后依次扫描 12 个肺部区域。
每个区域都使用二维视图进行评估，探头平行于肋骨放置。
它根据扫描中可视化的伪影区分通气损失的四个渐进步骤：得分 0，正常通气（A 线或不超过两条 B 线）；得分 1，中度通气损失（三个或更多间隔良好的 B 线）； 2 分，通气严重丧失（合并 B 线）； 3分，通气完全丧失（组织样图案）。
如果任何区域的肺实变评分≥2，我们将肺不张定义为显着。
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拔管30分钟后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后肺部超声评分
大体时间：拔管30分钟后
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每个半胸使用 3 条纵线（胸骨旁、前腋和后腋）和 2 条轴线（一条位于膈肌上方，另一条位于乳头上方 1 厘米）分为 6 个区域。
从右到左、从头到尾、从前到后依次扫描 12 个肺部区域。
每个区域都使用二维视图进行评估，探头平行于肋骨放置。
它根据扫描中可视化的伪影区分通气损失的四个渐进步骤：得分 0，正常通气（A 线或不超过两条 B 线）；得分 1，中度通气损失（三个或更多间隔良好的 B 线）； 2 分，通气严重丧失（合并 B 线）； 3分，通气完全丧失（组织样图案）。
如果任何区域的肺实变评分≥2，我们将肺不张定义为显着。
根据 LUS 评分系统，每个区域的评分范围为 0-3，因此最低 0 分或最高 36 分都是可能的。
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拔管30分钟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：yong t Sun, Ph.D、The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月12日
首次发布 (实际的)
2023年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月1日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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