Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky individualizovaného PEEP řízeného hnacím tlakem na pooperační atelektázu u pacientů s morbidní obezitou

1. června 2024 aktualizováno: Yongtao Sun

Účinky individualizovaného pozitivního end-exspiračního tlaku řízeného hnacím tlakem na pooperační atelektázu po bariatrické chirurgii u pacientů s morbidní obezitou: Jednocentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie

Atelektáza je častou komplikací u pacientů podstupujících operaci v celkové anestezii, zejména u obézních pacientů. Pooperační atelektáza může trvat déle než 24 hodin a přispívat k řadě dalších komplikací, včetně hypoxémie a pneumonie. Plánujeme provést jednocentrovou, randomizovanou kontrolovanou studii u pacientů podstupujících bariatrickou operaci, abychom ověřili hypotézu, že tlakem řízený PEEP může snížit pooperační atelektázu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozitivní end-expirační tlak (PEEP) je strategie, která pomáhá udržet alveoly otevřené během operace a předcházet pooperační atelektáze. Fixní PEEP bez zohlednění respirační mechaniky u jednotlivých pacientů však není optimální. Individualizovaný PEEP byl proto stále více studován a bylo prokázáno, že zlepšuje oxygenaci u neobézních i obézních pacientů. Studie ukázaly, že výskyt a prognóza PPC jsou významně spojeny s vysokým hnacím tlakem (DP), ale ne s VT a PEEP. Očekává se, že řízení tlakově řízeného individualizovaného PEEP bude novou strategií perioperační ochrany plic. V důsledku toho je hlavním cílem této studie prozkoumat účinek řízení tlakem řízené individualizované ventilační strategie PEEP na pooperační plicní atelektázu u morbidně obézních pacientů podstupujících bariatrický chirurgický výkon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • Nábor
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1.Věk 18 až 60 let; 2. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 40 kg/m2; 3.ASA klasifikace I až III; 4.podepsání formuláře informovaného souhlasu pro tuto klinickou studii;

Kritéria vyloučení:

  • 1. Respirační infekce do 4 týdnů; těžká onemocnění dýchacího systému; anamnéza plicní a/nebo hrudní chirurgie; neuromuskulární dysfunkce; 2. Závažná onemocnění srdce, ledvin nebo krvetvorby; 3. Kontraindikace PEEP；

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individualizovaná skupina PEEP
Po náborovém manévru se PEEP titruje klesající pomocí řídicího tlaku řízeného individuální ventilační strategie PEEP a PEEP odpovídající nejnižšímu hnacímu tlaku je individualizovaný PEEP.
Postup: Individualizovaná skupina PEEP
Individualizovaná skupina PEEP: Nejprve se provede náborový manévr (RM). V režimu regulace tlaku se PEEP a tlak v dýchacích cestách zvýší na 20 cmH2O a 35 cmH2O rychlostí 5 cmH2O každých 30 s a hnací tlak se po celou dobu udržuje na 15 cmH2O. Následně v režimu objemově řízené ventilace PEEP klesá z 20 cmH2O na 4 cmH2O při gradientu 2 cmH2O a každá úroveň PEEP je udržována po dobu 30 s. PEEP odpovídající nejnižšímu hnacímu tlaku je individualizovaný PEEP, který potřebujeme. Pokud více úrovní PEEP vykazovalo stejný nejnižší hnací tlak, nejnižší hodnotu PEEP jako individualizovaný PEEP. Výše uvedené výkony se během operace provádějí třikrát (5 minut po intubaci, 5 minut po začátku pneumoperitonea a 5 minut po ukončení pneumoperitonea).
Jiný: Pevná skupina PEEP
Po náborovém manévru je PEEP fixován na 8 cm H2O.
Postup: Pevná skupina PEEP
Po stejné RM je PEEP fixován na 8 cmH2O.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační plicní atelektázy
Časové okno: Po 30 minutách extubace
Primárním výsledkem této studie je pooperační atelektáza měřená ultrazvukem plic. Každý hemitorax je rozdělen do 6 oblastí pomocí 3 podélných linií (parasternální, přední a zadní axilární) a 2 axiálních linií (jedna nad bránicí a druhá 1 cm nad bradavkami). 12 plicních oblastí bylo skenováno postupně zprava doleva, kraniální k kaudální a anterior posterior. Každá oblast je hodnocena pomocí 2-rozměrného pohledu se sondou umístěnou rovnoběžně s žebry. Rozlišuje čtyři progresivní kroky ztráty provzdušnění podle artefaktů zobrazených na skenování: skóre 0, normální provzdušnění (čáry A nebo ne více než dvě čáry B); skóre 1, střední ztráta provzdušnění (tři nebo více dobře rozmístěných B-čar); skóre 2, těžká ztráta provzdušnění (koalescentní B-čáry); a skóre 3, úplná ztráta provzdušnění (tkáňový vzor). Atelektázu definujeme jako významnou, pokud má kterákoli oblast skóre konsolidace plic ≥2.
Po 30 minutách extubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační skóre plicního ultrazvuku
Časové okno: Po 30 minutách extubace
Každý hemitorax je rozdělen do 6 oblastí pomocí 3 podélných linií (parasternální, přední a zadní axilární) a 2 axiálních linií (jedna nad bránicí a druhá 1 cm nad bradavkami). 12 plicních oblastí bylo skenováno postupně zprava doleva, kraniální k kaudální a anterior posterior. Každá oblast je hodnocena pomocí 2-rozměrného pohledu se sondou umístěnou rovnoběžně s žebry. Rozlišuje čtyři progresivní kroky ztráty provzdušnění podle artefaktů zobrazených na skenování: skóre 0, normální provzdušnění (čáry A nebo ne více než dvě čáry B); skóre 1, střední ztráta provzdušnění (tři nebo více dobře rozmístěných B-čar); skóre 2, těžká ztráta provzdušnění (koalescentní B-čáry); a skóre 3, úplná ztráta provzdušnění (tkáňový vzor). Atelektázu definujeme jako významnou, pokud má kterákoli oblast skóre konsolidace plic ≥2. Na základě bodovacího systému LUS je každá oblast hodnocena od 0 do 3, takže je možné minimální skóre nula nebo maximum 36.
Po 30 minutách extubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yongtao Sun

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: yong t Sun, Ph.D, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DP guided PEEP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Individualizovaná skupina PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit