Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajopaineen ohjaaman yksilöllisen PEEP:n vaikutukset postoperatiiviseen atelektaasiin potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus

lauantai 1. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yongtao Sun

Ajopaineen ohjaaman yksilöllisen positiivisen uloshengityspaineen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen atelektaasiin bariatrisen leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus: yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Atelektaasi on yleinen komplikaatio potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen yleisanestesiassa, erityisesti lihavilla potilailla. Leikkauksen jälkeinen atelektaasi voi kestää yli 24 tuntia ja aiheuttaa monia muita komplikaatioita, mukaan lukien hypoksemia ja keuhkokuume. Suunnittelemme yhden keskuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen bariatrisen leikkauksen saavilla potilailla testataksemme hypoteesia, että ajopaineohjattu PEEP voisi vähentää leikkauksen jälkeistä atelektaasia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) on strategia, joka auttaa pitämään alveolit ​​auki leikkauksen aikana ja ehkäisemään postoperatiivista atelektaasia. Kiinteä PEEP ottamatta huomioon yksittäisten potilaiden hengitysmekaniikkaa ei kuitenkaan ole optimaalinen. Yksilöllistä PEEP:tä on siksi tutkittu yhä enemmän, ja sen on osoitettu parantavan hapetusta sekä ei-lihavilla että lihavilla potilailla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että PPC:iden esiintyminen ja ennuste liittyvät merkittävästi korkeaan ajopaineeseen (DP), mutta eivät VT:hen ja PEEP:iin. Ajopaineohjatun yksilöllisen PEEP:n odotetaan olevan uusi perioperatiivinen keuhkosuojastrategia. Tästä syystä tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia ajopaineohjatun yksilöllisen PEEP-hengitysstrategian vaikutusta leikkauksen jälkeiseen keuhkojen atelektaasiin sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250014
        • Rekrytointi
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä 18 - 60 vuotta vanha; 2.Kehon massaindeksi (BMI) ≥ 40 kg/m2; 3.ASA-luokitus I–III; 4. tämän kliinisen tutkimuksen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen;

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Hengityselinten infektio 4 viikon sisällä; vakavat hengityselinten sairaudet; keuhko- ja/tai rintakehäkirurgia historiassa; neuromuskulaarinen toimintahäiriö; 2.Vakavat sydän-, munuais- tai hematopoieettiset sairaudet; 3. PEEP:n vasta-aiheet；

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllinen PEEP-ryhmä
Rekrytointiliikkeen jälkeen PEEP titrataan alenevasti käyttämällä ajopaineohjattua yksilöllistä PEEP-hengitysstrategiaa, ja alinta ajopainetta vastaava PEEP on yksilöllinen PEEP.
Menettely: Yksilöllinen PEEP-ryhmä
Yksilöllinen PEEP-ryhmä: Recruitment Maneuver (RM) suoritetaan ensin. Paineensäätötilassa PEEP- ja hengitysteiden tasangaspaine nostetaan arvoihin 20 cmH2O ja 35 cmH2O nopeudella 5 cmH2O joka 30. sekunti, ja ajopaine pidetään 15 cmH2O:ssa koko ajan. Tämän jälkeen tilavuusohjatussa ventilaatiotilassa PEEP laskee 20 cmH2O:sta 4 cmH2O:n gradientilla 2 cmH2O, ja kutakin PEEP-tasoa ylläpidetään 30 sekunnin ajan. Alhaisinta ajopainetta vastaava PEEP on tarvitsemamme yksilöllinen PEEP. Jos useat PEEP-tasot osoittivat samaa alhaisinta ajopainetta, pienin PEEP-arvo kuin yksilöllinen PEEP. Edellä mainitut toimenpiteet suoritetaan kolme kertaa leikkauksen aikana (5 minuuttia intuboinnin jälkeen, 5 minuuttia pneumoperitoneumin alkamisen jälkeen ja 5 minuuttia pneumoperitoneumin päättymisen jälkeen).
Muut: Kiinteä PEEP-ryhmä
Rekrytointiliikkeen jälkeen PEEP on kiinteä 8 cmH2O.
Menettely: Kiinteä PEEP-ryhmä
Saman RM:n jälkeen PEEP on kiinnitetty arvoon 8 cmH2O.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen keuhkojen atelektaasin esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 minuutin ekstuboinnin jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeinen atelektaasi, joka mitataan keuhkojen ultraäänellä. Kukin hemithorax on jaettu 6 alueeseen käyttämällä 3 pitkittäistä linjaa (parasternaalinen, etu- ja takakainalo) ja 2 aksiaaliviivaa (toinen pallean yläpuolella ja toinen 1 cm nännien yläpuolella). 12 keuhkoaluetta skannattiin peräkkäin oikealta vasemmalle, kallosta kaudaaliseen ja anteriorista takaosaan. Jokainen alue arvioidaan käyttämällä 2-ulotteista näkymää, jolloin koetin on asetettu rinnakkain kylkiluiden kanssa. Se erottaa neljä progressiivista ilmastuksen menetyksen vaihetta skannauksessa visualisoitujen artefaktien mukaan: pisteet 0, normaali ilmastus (A-viivat tai enintään kaksi B-viivaa); pisteet 1, kohtalainen ilmanvaihdon menetys (kolme tai useampi hyvin sijoitettu B-viiva); pisteet 2, ilmastuksen voimakas menetys (yhdistyvät B-linjat); ja pisteet 3, ilmastuksen täydellinen menetys (kudoksen kaltainen kuvio). Määritämme atelektaasin merkittäväksi, jos jollakin alueella oli keuhkojen konsolidaatiopistemäärä ≥2.
30 minuutin ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: 30 minuutin ekstuboinnin jälkeen
Kukin hemithorax on jaettu 6 alueeseen käyttämällä 3 pitkittäistä linjaa (parasternaalinen, etu- ja takakainalo) ja 2 aksiaaliviivaa (toinen pallean yläpuolella ja toinen 1 cm nännien yläpuolella). 12 keuhkoaluetta skannattiin peräkkäin oikealta vasemmalle, kallosta kaudaaliseen ja anteriorista takaosaan. Jokainen alue arvioidaan käyttämällä 2-ulotteista näkymää, jolloin koetin on asetettu rinnakkain kylkiluiden kanssa. Se erottaa neljä progressiivista ilmastuksen menetyksen vaihetta skannauksessa visualisoitujen artefaktien mukaan: pisteet 0, normaali ilmastus (A-viivat tai enintään kaksi B-viivaa); pisteet 1, kohtalainen ilmanvaihdon menetys (kolme tai useampi hyvin sijoitettu B-viiva); pisteet 2, ilmastuksen voimakas menetys (yhdistyvät B-linjat); ja pisteet 3, ilmastuksen täydellinen menetys (kudoksen kaltainen kuvio). Määritämme atelektaasin merkittäväksi, jos jollakin alueella oli keuhkojen konsolidaatiopistemäärä ≥2. LUS-pisteytysjärjestelmän perusteella jokainen alue pisteytetään 0-3, joten minimipistemäärä on nolla tai maksimipistemäärä 36.
30 minuutin ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yongtao Sun

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: yong t Sun, Ph.D, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DP guided PEEP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa