폐암 가족력이 있는 한국 여성 비흡연자를 위한 저선량 CT 검진 연구
연구 개요
상세 설명
관심 있는 개인은 연구 적격성을 평가하는 데 도움을 줄 연구 코디네이터에게 연락할 것입니다. 사전 동의에 자격이 있고 서명할 수 있는 개인은 폐암 검진 스캔을 판독하도록 승인된 방사선 전문의가 보고한 결과와 함께 LDCT 검진 검사를 받게 됩니다. 이 선별 검사의 결과는 피험자와 논의되고 추가 권장 사항이 제공됩니다. 음성 결과가 나오면 추가로 2년 동안 LDCT 시험을 반복하게 됩니다. 추가 진단 정밀 검사와 가능한 치료를 위해 긍정적인 결과가 권장됩니다. 긍정적인 결과를 얻은 사람들에게는 연구 LDCT 또는 표준 치료로 수행할 수 있는 Lung-RADS 권장 사항에 따라 다양한 간격(예: 3개월, 6개월 등)으로 LDCT를 반복하는 것이 권장될 수 있습니다.
또한, 혈장 기반 분석을 위한 혈액 채취 수집은 반복된 LDCT 스캔과 함께 모든 환자에 대해 기준선, 1년차, 2년차에 수집됩니다.
민족성, 폐암 가족력, 간접흡연 노출을 포함한 환경 노출, PM2.5 또는 PM10 노출을 추정하기 위한 주거 지역에 대한 질문이 포함된 병력 설문지를 환자에게 사전 동의 후 최초 방문 시 제공합니다. 획득했습니다(부록 A). 설문지는 기본 동의 후 1개월 이내에 수집할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Um Sang-Won, PhD
- 전화번호: 82-2-3410-1645
- 이메일: sangwonum72@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kyungmi Park
- 전화번호: 82-2-2008-0429
- 이메일: gyeong.mi@sbri.co.kr
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- Sang-Won Um, MD, PhD
- 전화번호: +82-2-3410-1645
- 이메일: sangwonum72@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45~74세
- 한국 여성
- 평생 100개비 미만의 담배에 노출된 것으로 정의된 비흡연자
- 1촌 친척(부모, 형제자매, 자녀)의 폐암 가족력
제외 기준:
- 폐암의 이전 병력.
- 지난 5년 이내에 암 진단
- 암 예방 실험에 참여합니다.
- 지난 12개월 동안 설명할 수 없는 5kg 이상의 체중 감소 또는 설명할 수 없는 객혈을 포함하여 현재 폐암을 암시하는 증상이 나타납니다.
- 고지된 의료 동의를 방해하는 의학적 또는 정신적 상태.
- 10년 이내에 LDCT 검사, 흉부 CT, PET 또는 PET/CT 스캔 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
LDCT 선별검사
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피험자는 기준선 LDCT가 완료된 후 자발적으로 LDCT를 이용한 능동 선별검사를 중단할 수 있지만 초기 동의 이후 최대 10년 동안 12개월 간격으로 추적 조사를 통해 연구 추적 조사를 계속하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암 발견율
기간: 최대 2년
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탐지율
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암 단계 분포
기간: 최대 2년
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폐암 진단 건수, 1기 발생 건수, 수술률, 위양성률
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최대 2년
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액체생검을 통한 폐암 조기발견율 추정
기간: 최대 2년
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cfDNA
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최대 2년
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폐암 발병률
기간: 최대 2년
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1차(기준), 1차, 2차에 실시하는 각 선별검사에서 폐암이 발견되는지 여부
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최대 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악성종양의 잠재적인 예측 바이오마커 식별
기간: 최대 2년
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EGFR 돌연변이
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Um Sang-Won, PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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