근육감소증에 대한 주변 기능적 자기 자극을 포함한 통합 치료의 효과
2023년 12월 13일 업데이트: National Taiwan University Hospital
연령관련 근육감소증에 대한 말초기능적 자기자극과 영양보충을 포함하는 통합치료의 효과
이 임상 무작위 시험의 목표는 말초 기능적 자기 자극과 영양 보충제를 포함하는 통합 치료가 일반적인 치료와 비교하여 연령 관련 근육감소증 환자에게 유익한지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
근육감소증 또는 근육감소증 가능성이 있는 참가자를 모집합니다.
참가자는 2개의 그룹으로 나누어집니다.
한 그룹인 '통합치료' 그룹은 연속 8주 동안 상지와 하지 모두에 말초 기능적 자기자극 자극과 영양보충을 병행하게 된다.
다른 그룹인 "평상시 관리" 그룹에는 교육용 디지털 다용도 디스크(DVD)와 근육감소증에 대한 운동 제안 핸드북을 받게 됩니다.
체성분, 악력, 의자 서기 5회 검사, 6미터 걷기 검사, C반응성 단백질 및 근육감소증과 관련된 기타 사이토카인 혈액 검사에 대해 중재 전과 후를 비교해 보겠습니다.
참가자의 영양 상태, 활동 수준, 삶의 질도 개입 전후에 설문지를 통해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shao-Yu Chi
- 전화번호: +886972653975
- 이메일: shaoyuchi.tw@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세부터 90세까지
- 15분 이상 독립적으로 걸을 수 있음
- 근육감소증 또는 근육감소증 가능성이 있는 진단(아시아 근육감소증 실무 그룹: 근육감소증 진단 및 치료에 대한 2019 합의 업데이트)
제외 기준:
- 인지 장애
- 뇌혈관질환의 병력
- 심부정맥 혈전증
- 치료중인 악성종양
- 응고병증
- 사지의 심각한 정형외과적 상태
- 보조 장치 없이는 독립적으로 걸을 수 없음
- 수행 훈련에 권장되지 않는 기타 조건
- 의료용 임플란트(예: 심박조율기, 제세동기, 심부뇌신경자극술, 주입펌프 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 진료
이 그룹의 참가자들은 연속 8주 동안 상지와 하지 모두에 대한 말초 기능적 자기 자극과 영양 보충을 받게 됩니다.
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말초 기능적 자기 자극은 세션당 30분, 주당 2회, 연속 8주 동안 실시됩니다.
자극은 양측 팔뚝 굴근 근육과 대퇴 직근 근육 위의 양측 허벅지에 적용됩니다.
영양 보충제에는 연속 8주 동안 주당 "고칼슘 섭취" 7캔이 포함됩니다.
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활성 비교기: 평소 관리
이 그룹의 참가자는 교육용 DVD와 근육감소증에 대한 일반적인 관리 및 운동 제안에 대한 구두 지침 1회 세션을 받게 됩니다.
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교육에는 DVD와 근육감소증에 대한 일반적인 관리 및 운동 제안에 대한 구두 지침 1회가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 구성
기간: 중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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우리는 피험자의 근육량(kg/m2)을 평가하기 위해 이중 에너지 X선 흡수계를 사용합니다.
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중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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손잡이 강도
기간: 중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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악력(kg)을 측정하기 위해 동력계를 사용합니다.
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중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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5회 의자 스탠드 테스트
기간: 중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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우리는 피험자가 앉은 자세에서 서 있는 자세로 이동하고 다시 앉는 자세로 전환하는 데 걸리는 시간을 5회 측정합니다.
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중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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6미터 도보
기간: 중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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피험자가 평소의 속도로 6m를 직선으로 걷는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다리 둘레
기간: 중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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앉은 자세에서 무릎을 90도 굽힌 상태에서 종아리의 가장 큰 둘레를 측정합니다.
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중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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근육감소증과 관련된 사이토카인
기간: 중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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피험자의 c-반응성 단백질을 포함한 사이토카인의 농도를 확인하겠습니다.
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중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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영양 상태
기간: 중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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우리는 피험자의 영양 상태를 평가하기 위해 설문지 미니 영양 평가를 사용합니다.
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중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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활동 수준
기간: 중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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우리는 피험자의 활동 수준을 평가하기 위해 국제 신체 활동 설문지를 사용합니다.
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중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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삶의 질
기간: 중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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우리는 EuroQol-5 차원(EQ-5D)과 Taiwan Short Form-36 설문지를 사용하여 피험자의 건강 생활의 질을 평가합니다.
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중재 전, 8주 중재 후 1~2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shao-Yu Chi, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202309121RIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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