外周功能磁刺激综合护理对肌肉减少症的疗效
2023年12月13日 更新者：National Taiwan University Hospital
周围功能磁刺激和营养补充综合护理对年龄相关性肌少症的疗效
这项临床随机试验的目的是测试与常规护理相比，涉及外周功能磁刺激和营养补充的综合护理对于年龄相关性肌少症患者是否有益。
研究概览
详细说明
我们将招募患有肌肉减少症或可能患有肌肉减少症的参与者。
参与者将被分为 2 组。
其中一组为“综合护理”组，连续8周同时接受上下肢末梢功能磁刺激和营养补充。
另一组，即“常规护理”组，将收到一张教育数字多功能光盘 (DVD) 和一本关于肌肉减少症运动建议的手册。
我们将比较干预前后的身体成分、握力、5次椅子站立试验、6米步行以及血液中C反应蛋白和其他与肌肉减少症相关的细胞因子的检测。
干预前后还将通过问卷调查参与者的营养状况、活动水平、生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shao-Yu Chi
- 电话号码：+886972653975
- 邮箱：shaoyuchi.tw@gmail.com
学习地点
-
-
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄65岁至90岁
- 能独立行走15分钟以上
- 诊断为可能的肌肉减少症或肌肉减少症（亚洲肌肉减少症工作组：2019 年肌肉减少症诊断和治疗共识更新）
排除标准：
- 认知障碍
- 脑血管病史
- 深静脉血栓形成
- 正在治疗的恶性肿瘤
- 凝血病
- 四肢严重骨科疾病
- 没有辅助器具无法独立行走
- 不建议进行表演练习的任何其他条件
- 医疗植入物（例如 起搏器、除颤器、脑深部神经刺激器、输液泵等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：综合护理
本组参与者将接受连续8周的上下肢末梢功能磁刺激和营养补充。
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外周功能磁刺激每次30分钟，每周2次，连续8周。
刺激将放置在双侧前臂屈肌上，双侧大腿上将放置在股直肌上。
营养补充包括每周7罐“ENSURE HIGH CALCIUM”，连续8周。
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有源比较器：平时护理
该小组的参与者将收到一张教育 DVD 和一次关于肌少症一般护理和运动建议的口头指导。
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教育内容包括一张 DVD 和一次关于肌少症一般护理和运动建议的口头指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：干预前、8周干预后1-2周
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我们使用双能 X 射线吸收测定法来评估受试者的肌肉质量 (kg/m2)。
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干预前、8周干预后1-2周
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握力
大体时间：干预前、8周干预后1-2周
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我们使用测力计来测量握力（kg）
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干预前、8周干预后1-2周
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5次椅子站立测试
大体时间：干预前、8周干预后1-2周
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我们测量受试者从坐姿转变为站立姿势并返回坐姿的时间五次。
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干预前、8周干预后1-2周
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步行6米
大体时间：干预前、8周干预后1-2周
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我们测量受试者以平常速度直线行走6米的时间。
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干预前、8周干预后1-2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腿围
大体时间：干预前、8周干预后1-2周
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我们测量坐姿膝盖弯曲 90 度时的最大小腿周长。
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干预前、8周干预后1-2周
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与肌肉减少症相关的细胞因子
大体时间：干预前、8周干预后1-2周
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我们将检查受试者的细胞因子浓度，包括 C 反应蛋白。
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干预前、8周干预后1-2周
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营养状况
大体时间：干预前、8周干预后1-2周
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我们使用迷你营养评估问卷来评估受试者的营养状况。
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干预前、8周干预后1-2周
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活动水平
大体时间：干预前、8周干预后1-2周
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我们使用国际体育活动问卷来评估受试者的活动水平。
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干预前、8周干预后1-2周
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生活品质
大体时间：干预前、8周干预后1-2周
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我们使用 EuroQol-5 维度 (EQ-5D) 和台湾 Short Form-36 问卷来评估受试者的健康生活质量。
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干预前、8周干预后1-2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shao-Yu Chi、National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月13日
首次发布 (实际的)
2023年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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