Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av integrerad vård som involverar perifer funktionell magnetisk stimulering för sarkopeni

13 december 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekten av integrerad vård som involverar perifer funktionell magnetisk stimulering och näringstillskott för åldersrelaterad sarkopeni

Målet med denna kliniska randomiserade studie är att testa om en integrerad vård som involverar perifer funktionell magnetisk stimulering och näringstillskott är fördelaktigt i befolkningen med åldersrelaterad sarkopeni, jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att rekrytera deltagare med sarkopeni eller eventuell sarkopi. Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper. En grupp, gruppen "integrerad vård", kommer att få både den perifera funktionella magnetstimuleringen till både de övre och nedre extremiteterna och näringstillskott under på varandra följande 8 veckor. Den andra gruppen, gruppen "vanlig vård", får en pedagogisk digital mångsidig skiva (DVD) och en handbok för övningsförslag om sarkopeni. Vi kommer att jämföra före och efter interventionen om kroppssammansättning, handtagsstyrka, 5-gångs stolställningstest, 6-meters gång och blodprov för C-reaktivt protein och andra cytokiner relaterade till sarkopeni. Deltagarens näringstillstånd, aktivitetsnivå, livskvalitet kommer också att analyseras via enkäter före och efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 65 till 90
  • Kan gå självständigt i över 15 minuter
  • Diagnostiserats med möjlig sarkopeni eller sarkopeni (av Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment)

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring
  • Historik av cerebrovaskulär sjukdom
  • Djup ventrombos
  • Malignitet under behandling
  • Koagulopati
  • Allvarligt ortopediskt tillstånd över extremiteter
  • Oförmåga att gå självständigt utan hjälpmedel
  • Andra villkor som inte föreslås för prestationsträning
  • Medicinska implantat (t.ex. pacemaker, defibrillator, nervstimulering i djup hjärnan, infusionspump, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Integrerad vård
Deltagarna i denna grupp kommer att få både perifer funktionell magnetisk stimulering till både de övre och nedre extremiteterna och näringstillskott under på varandra följande 8 veckor.
Enhet: Perifer funktionell magnetisk stimulering (ISKRA MEDICAL TESLA Tidigare prestige Magnetoterapi)
Den perifera funktionella magnetstimuleringen kommer att utföras 30 minuter per session, 2 sessioner per vecka, under på varandra följande 8 veckor. Stimuleringen kommer att placeras över bilaterala underarmsböjmuskler och bilaterala lår över rectus femoris muskler.
Kosttillskott: Kosttillskott (SÄTTA HÖGT KALCIUM)
Näringstillskottet innehåller 7 burkar "SE SÄKER HÖGT KALCIUM" per vecka under 8 veckor i följd.
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Deltagarna i denna grupp kommer att få en pedagogisk DVD och en session med muntliga instruktioner om allmän vård och träningsförslag för sarkopeni.
Beteende: Utbildning
Utbildningen innehåller en DVD och en session med muntliga instruktioner om allmänvård och träningsförslag vid sarkopeni.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen
Vi använder dubbelenergi röntgenabsorptiometri för att utvärdera muskelmassan (kg/m2) hos försökspersonerna.
Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen
Styrka handgrepp
Tidsram: Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen
Vi använder en dynamometer för att mäta handtagets styrka (kg)
Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen
5-gångs test av stolstativ
Tidsram: Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen
Vi mäter tiden för en person att gå från sittande till stående och tillbaka till sittande fem gånger.
Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen
6-meters promenad
Tidsram: Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen
Vi mäter tiden för ett försöksperson att gå med den vanliga hastigheten rakt i 6 meter.
Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benomkrets
Tidsram: Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen
Vi mäter den största vadomkretsen med sittande läge med knä böjt i 90 grader.
Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen
Cytokiner relaterade till sarkopeni
Tidsram: Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen
Vi kommer att kontrollera koncentrationerna av cytokiner inklusive det c-reaktiva proteinet från våra försökspersoner.
Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen
Näringsstatus
Tidsram: Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen
Vi använder enkäten Mini Nutritional Assessment för att utvärdera försökspersonernas näringsstatus.
Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen
Aktivitetsnivå
Tidsram: Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen
Vi använder International Physical Activity Questionnaire för att utvärdera försökspersonernas aktivitetsnivåer.
Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen
Livs kvalitet
Tidsram: Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen
Vi använder EuroQol-5 dimensionerna (EQ-5D) och Taiwan Short Form-36 frågeformulär för att utvärdera försökspersonernas hälsolivskvalitet.
Före interventionen och 1-2 veckor efter 8 veckors interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Shao-Yu Chi, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Första postat (Faktisk)

26 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202309121RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera