Effetto della cura integrata che coinvolge la stimolazione magnetica funzionale periferica per la sarcopenia
13 dicembre 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'effetto della cura integrata che prevede la stimolazione magnetica funzionale periferica e l'integrazione nutrizionale per la sarcopenia legata all'età
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è verificare se una cura integrata che prevede la stimolazione magnetica funzionale periferica e l'integrazione nutrizionale sia vantaggiosa nella popolazione con sarcopenia correlata all'età, rispetto alla cura abituale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Recluteremo partecipanti con sarcopenia o possibile sarcopenia.
I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi.
Un gruppo, il gruppo “terapia integrata”, riceverà sia la stimolazione magnetica funzionale periferica sia agli arti superiori che inferiori e l'integrazione nutrizionale per 8 settimane consecutive.
L'altro gruppo, il gruppo "solitario", riceverà un disco versatile digitale educativo (DVD) e un manuale per suggerimenti sugli esercizi sulla sarcopenia.
Confronteremo prima e dopo l'intervento la composizione corporea, la forza della presa, il test in piedi sulla sedia per 5 volte, la camminata di 6 metri e l'esame del sangue per la proteina C-reattiva e altre citochine correlate alla sarcopenia.
Anche la condizione nutrizionale, il livello di attività e la qualità della vita del partecipante verranno analizzati tramite questionari prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shao-Yu Chi
- Numero di telefono: +886972653975
- Email: shaoyuchi.tw@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 65 ai 90 anni
- Può camminare autonomamente per più di 15 minuti
- Diagnosi di possibile sarcopenia o sarcopenia (a cura dell'Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment)
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo
- Storia di malattia cerebrovascolare
- Trombosi venosa profonda
- Tumori maligni in trattamento
- Coagulopatia
- Grave condizione ortopedica agli arti
- Incapacità di camminare autonomamente senza dispositivi di assistenza
- Qualsiasi altra condizione non suggerita per l'esecuzione dell'esercizio
- Impianti medici (ad es. pacemaker, defibrillatore, stimolazione dei nervi cerebrali profondi, pompa per infusione, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cura integrata
I partecipanti a questo gruppo riceveranno sia la stimolazione magnetica funzionale periferica sia agli arti superiori che inferiori e un supplemento nutrizionale per 8 settimane consecutive.
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La stimolazione magnetica funzionale periferica verrà condotta 30 minuti a sessione, 2 sessioni a settimana, per 8 settimane consecutive.
La stimolazione verrà posizionata sui muscoli flessori bilaterali dell'avambraccio e sulle cosce bilaterali sui muscoli retto femorale.
L'integrazione nutrizionale comprende 7 lattine di "ENSURE HIGH CALCIUM" a settimana per 8 settimane consecutive.
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Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un DVD educativo e una sessione di istruzioni orali sulle cure generali e suggerimenti sugli esercizi per la sarcopenia.
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La formazione comprende un DVD e una sessione di istruzioni orali sulle cure generali e suggerimenti sugli esercizi per la sarcopenia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Utilizziamo l'assorbimetria a raggi X a doppia energia per valutare la massa muscolare (kg/m2) nei soggetti.
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Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Forza della presa
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Utilizziamo un dinamometro per misurare la forza della presa (kg)
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Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Test di supporto su sedia per 5 volte
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Misuriamo il tempo impiegato da un soggetto per passare dalla posizione seduta a quella in piedi e di nuovo alla seduta cinque volte.
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Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Camminata di 6 metri
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Misuriamo il tempo impiegato da un soggetto a camminare con la solita velocità in linea retta per 6 metri.
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Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Circonferenza della gamba
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Misuriamo la circonferenza maggiore del polpaccio in posizione seduta con il ginocchio flesso a 90 gradi.
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Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Citochine legate alla sarcopenia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Controlleremo le concentrazioni di citochine inclusa la proteina c-reattiva dei nostri soggetti.
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Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Utilizziamo il questionario Mini Nutritional Assessment per valutare lo stato nutrizionale dei soggetti.
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Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Livello di attività
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Utilizziamo il questionario internazionale sull'attività fisica per valutare i livelli di attività dei soggetti.
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Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Qualità di vita
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Utilizziamo i questionari EuroQol-5 (EQ-5D) e Taiwan Short Form-36 per valutare la qualità della vita sanitaria dei soggetti.
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Prima dell'intervento e 1-2 settimane dopo l'intervento di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shao-Yu Chi, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202309121RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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