Effet des soins intégrés impliquant la stimulation magnétique fonctionnelle périphérique pour la sarcopénie
13 décembre 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'effet des soins intégrés impliquant la stimulation magnétique fonctionnelle périphérique et un supplément nutritionnel pour la sarcopénie liée à l'âge
Le but de cet essai clinique randomisé est de tester si des soins intégrés impliquant une stimulation magnétique fonctionnelle périphérique et un supplément nutritionnel sont bénéfiques dans la population atteinte de sarcopénie liée à l'âge, par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Nous recruterons des participants atteints de sarcopénie ou d'éventuelle sarcopénie.
Les participants seront divisés en 2 groupes.
Un groupe, le groupe « soins intégrés », recevra à la fois la stimulation magnétique fonctionnelle périphérique des membres supérieurs et inférieurs et un supplément nutritionnel pendant 8 semaines consécutives.
L'autre groupe, le groupe « soins habituels », recevra un disque numérique polyvalent (DVD) éducatif et un manuel de suggestions d'exercices sur la sarcopénie.
Nous comparerons avant et après l'intervention sur la composition corporelle, la force de la poignée, le test de position debout sur chaise à 5 reprises, la marche de 6 mètres et le test sanguin pour la protéine C-réactive et d'autres cytokines liées à la sarcopénie.
L'état nutritionnel du participant, son niveau d'activité et sa qualité de vie seront également analysés via des questionnaires avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shao-Yu Chi
- Numéro de téléphone: +886972653975
- E-mail: shaoyuchi.tw@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 65 à 90 ans
- Peut marcher de façon autonome pendant plus de 15 minutes
- Diagnostiqué avec une possible sarcopénie ou sarcopénie (par le groupe de travail asiatique sur la sarcopénie : mise à jour du consensus 2019 sur le diagnostic et le traitement de la sarcopénie)
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire
- Thrombose veineuse profonde
- Malignité sous traitement
- Coagulopathie
- Problème orthopédique grave au niveau des membres
- Incapacité de marcher de façon autonome sans appareil fonctionnel
- Toute autre condition non suggérée à l'exercice de performance
- Implants médicaux (par ex. stimulateur cardiaque, défibrillateur, stimulation nerveuse cérébrale profonde, pompe à perfusion, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins intégrés
Les participants de ce groupe recevront à la fois une stimulation magnétique fonctionnelle périphérique des membres supérieurs et inférieurs et un supplément nutritionnel pendant 8 semaines consécutives.
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La stimulation magnétique fonctionnelle périphérique sera réalisée 30 minutes par séance, 2 séances par semaine, pendant 8 semaines consécutives.
La stimulation sera placée sur les muscles fléchisseurs bilatéraux de l'avant-bras et les cuisses bilatérales sur les muscles droits fémoraux.
La supplémentation nutritionnelle comprend 7 boîtes de « ENSURE HIGH CALCIUM » par semaine pendant 8 semaines consécutives.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants de ce groupe recevront un DVD éducatif et une séance d'instructions orales sur les soins généraux et des suggestions d'exercices pour la sarcopénie.
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La formation comprend un DVD et une séance d'instructions orales sur les soins généraux et des suggestions d'exercices pour la sarcopénie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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Nous utilisons l'absorptiométrie à rayons X double énergie pour évaluer la masse musculaire (kg/m2) des sujets.
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Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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Force de préhension
Délai: Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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Nous utilisons un dynamomètre pour mesurer la force de préhension (kg)
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Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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Test de support de chaise 5 fois
Délai: Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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Nous mesurons le temps nécessaire à un sujet pour passer d'une position assise à une position debout et revenir à la position assise cinq fois.
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Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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Marche de 6 mètres
Délai: Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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On mesure le temps d'un sujet pour marcher avec la vitesse habituelle en ligne droite sur 6 mètres.
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Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tour de jambe
Délai: Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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Nous mesurons la plus grande circonférence du mollet en position assise avec le genou fléchi à 90 degrés.
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Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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Cytokines liées à la sarcopénie
Délai: Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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Nous vérifierons les concentrations de cytokines, y compris la protéine c-réactive de nos sujets.
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Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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L'état nutritionnel
Délai: Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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Nous utilisons le questionnaire Mini Nutritional Assessment pour évaluer l'état nutritionnel des sujets.
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Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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Niveau d'activité
Délai: Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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Nous utilisons le Questionnaire international sur l'activité physique pour évaluer les niveaux d'activité des sujets.
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Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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Qualité de vie
Délai: Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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Nous utilisons les dimensions EuroQol-5 (EQ-5D) et les questionnaires Taiwan Short Form-36 pour évaluer la qualité de vie en matière de santé des sujets.
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Avant l'intervention et 1 à 2 semaines après l'intervention de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shao-Yu Chi, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Première publication (Réel)
26 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202309121RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .