Integroidun hoidon vaikutus, joka sisältää perifeerisen funktionaalisen magneettistimulaation sarkopeniaan
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Integroidun hoidon vaikutus, joka sisältää perifeerisen funktionaalisen magneettistimulaation ja ravintolisän ikääntymiseen liittyvään sarkopeniaan
Tämän kliinisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on testata, onko integroitu hoito, johon liittyy perifeerinen toiminnallinen magneettistimulaatio ja ravintolisä, hyödyllistä ikääntymiseen liittyvää sarkopeniaa sairastavalla väestöllä verrattuna tavalliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme osallistujia, joilla on sarkopenia tai mahdollinen sarkopenia.
Osallistujat jaetaan 2 ryhmään.
Yksi ryhmä, "integroitu hoito" -ryhmä, saa sekä perifeeristä toiminnallista magneettista stimulaatiota sekä ylä- että alaraajoille ja ravintolisää 8 peräkkäisen viikon ajan.
Toinen ryhmä, "tavallisen hoidon" ryhmä, saa opetuksellisen digitaalisen monipuolisen levyn (DVD) ja käsikirjan sarkopenia-harjoitusehdotuksista.
Vertaillaan ennen ja jälkeen interventiota kehon koostumuksesta, kädensijan vahvuudesta, 5-kertaisesta tuolinseisontatestistä, 6 metrin kävelystä sekä verikokeesta C-reaktiivisen proteiinin ja muiden sarkopeniaan liittyvien sytokiinien varalta.
Osallistujan ravitsemustilaa, aktiivisuustasoa ja elämänlaatua analysoidaan myös kyselylomakkeilla ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shao-Yu Chi
- Puhelinnumero: +886972653975
- Sähköposti: shaoyuchi.tw@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-90
- Pystyy kävelemään itsenäisesti yli 15 minuuttia
- Diagnosoitu mahdollinen sarkopenia tai sarkopenia (Aasialainen Sarkopenia-työryhmä: Sarkopenian diagnoosin ja hoidon konsensuspäivitys 2019)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Aivojen verisuonitautien historia
- Syvä laskimotromboosi
- Pahanlaatuisuus hoidossa
- Koagulopatia
- Vakava ortopedinen tila raajoissa
- Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti ilman apuvälinettä
- Kaikki muut ehdot, joita ei suositella suoritusharjoitteluun
- Lääketieteelliset implantit (esim. sydämentahdistin, defibrillaattori, syväaivohermostimulaatio, infuusiopumppu jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat sekä ylä- että alaraajoihin perifeeristä toiminnallista magneettistimulaatiota ja ravintolisää 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
Perifeerinen toiminnallinen magneettistimulaatio suoritetaan 30 minuuttia kerrallaan, 2 kertaa viikossa, 8 peräkkäisen viikon ajan.
Stimulaatio sijoitetaan bilateraalisiin kyynärvarren koukistuslihaksiin ja bilateraalisiin reisiin rectus femoris -lihaksiin.
Ravintolisä sisältää 7 purkkia "ENSURE HIGH CALCIUM" viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat opetus-DVD:n ja yhden istunnon suullisia ohjeita yleishoidosta ja harjoitusehdotuksista sarkopeniaan.
|
Koulutus sisältää DVD:n ja yhden istunnon suullisia ohjeita yleishoidosta ja liikuntaehdotuksia sarkopeniaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa arvioidaksemme koehenkilöiden lihasmassaa (kg/m2).
|
Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme dynamometriä mittaamaan kädensijan vahvuutta (kg)
|
Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
5-kertainen tuolijalustatesti
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Mittaamme viisi kertaa henkilön siirtymisajan istuma-asennosta seisoma-asennosta ja takaisin istuvaan asentoon.
|
Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
6 metrin kävelymatka
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Mittaamme kohteen kävelemisaikaa tavallisella nopeudella suoraan 6 metriä.
|
Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen ympärysmitta
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Mittaamme suurimman pohkeen ympäryksen istuma-asennossa polvi koukussa 90 astetta.
|
Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Sarkopeniaan liittyvät sytokiinit
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Tarkistamme sytokiinien, mukaan lukien c-reaktiivisen proteiinin, pitoisuudet koehenkilöiltämme.
|
Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme kyselylomaketta Mini Nutritional Assessment arvioidaksemme koehenkilöiden ravitsemustilaa.
|
Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta arvioimaan koehenkilöiden aktiivisuustasoja.
|
Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme EuroQol-5-mittoja (EQ-5D) ja Taiwan Short Form-36 -kyselylomakkeita arvioidaksemme koehenkilöiden terveydentilaa.
|
Ennen toimenpidettä ja 1-2 viikkoa 8 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shao-Yu Chi, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202309121RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .