Efecto de la atención integrada que implica estimulación magnética funcional periférica para la sarcopenia
13 de diciembre de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El efecto de la atención integrada que implica estimulación magnética funcional periférica y suplemento nutricional para la sarcopenia relacionada con la edad
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es probar si una atención integrada que incluye estimulación magnética funcional periférica y suplemento nutricional es beneficiosa en la población con sarcopenia relacionada con la edad, en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Reclutaremos participantes con sarcopenia o posible sarcopenia.
Los participantes se dividirán en 2 grupos.
Un grupo, el grupo de "atención integrada", recibirá estimulación magnética funcional periférica en las extremidades superiores e inferiores y suplemento nutricional durante 8 semanas consecutivas.
El otro grupo, el grupo de "atención habitual", recibirá un disco versátil digital educativo (DVD) y un manual con sugerencias de ejercicios sobre sarcopenia.
Compararemos antes y después de la intervención sobre la composición corporal, fuerza de prensión, prueba de 5 veces de pie en silla, caminata de 6 metros y análisis de sangre para proteína C reactiva y otras citocinas relacionadas con la sarcopenia.
El estado nutricional, el nivel de actividad y la calidad de vida del participante también se analizarán mediante cuestionarios antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shao-Yu Chi
- Número de teléfono: +886972653975
- Correo electrónico: shaoyuchi.tw@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 65 a 90
- Puede caminar de forma independiente durante más de 15 minutos.
- Diagnosticado con posible sarcopenia o sarcopenia (por el Grupo de Trabajo Asiático para Sarcopenia: Actualización del Consenso de 2019 sobre Diagnóstico y Tratamiento de Sarcopenia)
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Historia de enfermedad cerebrovascular.
- Trombosis venosa profunda
- Malignidad en tratamiento
- Coagulopatía
- Condición ortopédica grave en las extremidades.
- Incapacidad para caminar de forma independiente sin dispositivo de asistencia.
- Cualquier otra condición no sugerida para la realización del ejercicio.
- Implantes médicos (p. ej. marcapasos, desfibrilador, estimulación nerviosa cerebral profunda, bomba de infusión, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención integrada
Los participantes de este grupo recibirán estimulación magnética funcional periférica en las extremidades superiores e inferiores y suplemento nutricional durante 8 semanas consecutivas.
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La estimulación magnética funcional periférica se realizará 30 minutos por sesión, 2 sesiones por semana, durante 8 semanas consecutivas.
La estimulación se colocará sobre los músculos flexores bilaterales del antebrazo y los muslos bilaterales sobre los músculos rectos femorales.
La suplementación nutricional incluye 7 latas de "ENSURE HIGH CALCIUM" por semana durante 8 semanas consecutivas.
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Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes de este grupo recibirán un DVD educativo y una sesión de instrucciones orales sobre cuidados generales y sugerencias de ejercicios para la sarcopenia.
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La educación incluye un DVD y una sesión de instrucciones orales sobre cuidados generales y sugerencias de ejercicios para la sarcopenia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Utilizamos absorciometría de rayos X de energía dual para evaluar la masa muscular (kg/m2) en los sujetos.
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Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Usamos un dinamómetro para medir la fuerza de prensión (kg)
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Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Prueba de soporte de silla 5 veces
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Medimos el tiempo que tarda un sujeto en pasar de estar sentado a estar de pie y volver a sentarse cinco veces.
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Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Caminata de 6 metros
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Medimos el tiempo que tarda un sujeto en caminar con la velocidad habitual en línea recta durante 6 metros.
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Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia de la pierna
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Medimos la circunferencia más grande de la pantorrilla en posición sentada con la rodilla flexionada en 90 grados.
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Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Citoquinas relacionadas con la sarcopenia
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Comprobaremos las concentraciones de citoquinas, incluida la proteína C reactiva, de nuestros sujetos.
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Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Utilizamos el cuestionario Mini Nutritional Assessment para evaluar el estado nutricional de los sujetos.
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Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Nivel de actividad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Utilizamos el Cuestionario Internacional de Actividad Física para evaluar los niveles de actividad de los sujetos.
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Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Utilizamos las dimensiones EuroQol-5 (EQ-5D) y los cuestionarios Taiwan Short Form-36 para evaluar la calidad de vida sanitaria de los sujetos.
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Antes de la intervención y 1-2 semanas después de la intervención de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shao-Yu Chi, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202309121RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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