Effekt av integrert omsorg som involverer perifer funksjonell magnetisk stimulering for sarkopeni
13. desember 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekten av integrert omsorg som involverer perifer funksjonell magnetisk stimulering og kosttilskudd for aldersrelatert sarkopeni
Målet med denne kliniske randomiserte studien er å teste om en integrert behandling som involverer perifer funksjonell magnetisk stimulering og ernæringstilskudd er fordelaktig i befolkningen med aldersrelatert sarkopeni, sammenlignet med vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi skal rekruttere deltakere med sarkopeni eller mulig sarkopeni.
Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper.
Den ene gruppen, «integrert omsorg»-gruppen, vil motta både den perifere funksjonelle magnetiske stimuleringen til både øvre og nedre lemmer og kosttilskudd i påfølgende 8 uker.
Den andre gruppen, «vanlig omsorg»-gruppen, får en pedagogisk digital allsidig plate (DVD) og en håndbok for treningsforslag om sarkopeni.
Vi vil sammenligne før og etter intervensjonen om kroppssammensetning, håndtaksstyrke, 5-gangers stolstandstest, 6-meters gange og blodprøve for C-reaktivt protein og andre cytokiner relatert til sarkopeni.
Deltakerens ernæringstilstand, aktivitetsnivå, livskvalitet vil også bli analysert via spørreskjema før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shao-Yu Chi
- Telefonnummer: +886972653975
- E-post: shaoyuchi.tw@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 65 til 90
- Kan gå selvstendig i over 15 minutter
- Diagnostisert med mulig sarkopeni eller sarkopeni (av Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment)
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- Historie med cerebrovaskulær sykdom
- Dyp venetrombose
- Malignitet under behandling
- Koagulopati
- Alvorlig ortopedisk tilstand over lemmer
- Manglende evne til å gå selvstendig uten hjelpemidler
- Eventuelle andre forhold som ikke er foreslått for ytelsestrening
- Medisinske implantater (f.eks. pacemaker, defibrillator, dyp hjernenervestimulering, infusjonspumpe, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Integrert omsorg
Deltakere i denne gruppen vil motta både den perifere funksjonelle magnetiske stimuleringen til både øvre og nedre lemmer og ernæringstilskudd i påfølgende 8 uker.
|
Den perifere funksjonelle magnetiske stimuleringen vil bli utført 30 minutter per økt, 2 økter per uke, i påfølgende 8 uker.
Stimuleringen vil bli plassert over bilaterale underarmsbøyemuskler og bilaterale lår over rectus femoris muskler.
Næringstilskuddet inkluderer 7 bokser "SIKKER HØYT KALSIUM" per uke i 8 påfølgende uker.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakere i denne gruppen vil motta en pedagogisk DVD og en økt med muntlige instruksjoner om generell pleie og treningsforslag for sarkopeni.
|
Utdanningen inkluderer en DVD og en økt med muntlige instruksjoner om generell pleie og treningsforslag for sarkopeni.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
Vi bruker dual energy x-ray absorptiometri for å evaluere muskelmassen (kg/m2) hos forsøkspersonene.
|
Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
Vi bruker et dynamometer for å måle håndgrepsstyrken (kg)
|
Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
|
5-gangs test av stolstativ
Tidsramme: Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
Vi måler tiden til et emne for å gå fra sittende til stående og tilbake til sittende fem ganger.
|
Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
|
6 meters gange
Tidsramme: Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
Vi måler tiden til et motiv for å gå med vanlig hastighet rett i 6 meter.
|
Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benomkrets
Tidsramme: Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
Vi måler den største leggomkretsen med sittende stilling med kneet bøyd i 90 grader.
|
Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
|
Cytokiner relatert til sarkopeni
Tidsramme: Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
Vi vil sjekke konsentrasjonene av cytokiner inkludert det c-reaktive proteinet fra fagene våre.
|
Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
Vi bruker spørreskjemaet Mini Nutritional Assessment for å evaluere forsøkspersonenes ernæringsstatus.
|
Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
|
Aktivitetsnivå
Tidsramme: Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
Vi bruker International Physical Activity Questionnaire for å evaluere fagenes aktivitetsnivå.
|
Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
Vi bruker EuroQol-5 dimensjonene (EQ-5D) og Taiwan Short Form-36 spørreskjemaer for å evaluere forsøkspersonenes helselivskvalitet.
|
Før intervensjonen, og 1-2 uker etter 8 ukers intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shao-Yu Chi, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202309121RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .