Efeito do cuidado integrado envolvendo estimulação magnética funcional periférica para sarcopenia
13 de dezembro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O efeito do cuidado integrado envolvendo estimulação magnética funcional periférica e suplemento nutricional para sarcopenia relacionada à idade
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é testar se um cuidado integrado envolvendo estimulação magnética funcional periférica e suplemento nutricional é benéfico na população com sarcopenia relacionada à idade, em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Recrutaremos participantes com sarcopenia ou possível sarcopenia.
Os participantes serão divididos em 2 grupos.
Um grupo, o grupo de “cuidados integrados”, receberá estimulação magnética funcional periférica nos membros superiores e inferiores e suplemento nutricional por 8 semanas consecutivas.
O outro grupo, o grupo “cuidados habituais”, receberá um disco versátil digital educativo (DVD) e um manual com sugestões de exercícios sobre sarcopenia.
Compararemos antes e depois da intervenção sobre a composição corporal, força de preensão manual, teste de levantar da cadeira 5 vezes, caminhada de 6 metros e exame de sangue para proteína C reativa e outras citocinas relacionadas à sarcopenia.
A condição nutricional do participante, nível de atividade e qualidade de vida também serão analisados por meio de questionários antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shao-Yu Chi
- Número de telefone: +886972653975
- E-mail: shaoyuchi.tw@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 65 a 90
- Consegue caminhar de forma independente por mais de 15 minutos
- Diagnosticado com possível sarcopenia ou sarcopenia (pelo Grupo de Trabalho Asiático para Sarcopenia: Atualização do Consenso de 2019 sobre Diagnóstico e Tratamento da Sarcopenia)
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- História de doença cerebrovascular
- Trombose venosa profunda
- Malignidade em tratamento
- Coagulopatia
- Condição ortopédica grave nos membros
- Incapacidade de andar de forma independente sem dispositivo auxiliar
- Quaisquer outras condições não sugeridas para exercícios de desempenho
- Implantes médicos (por ex. marca-passo, desfibrilador, estimulação nervosa cerebral profunda, bomba de infusão, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidado integrado
Os participantes deste grupo receberão estimulação magnética funcional periférica nos membros superiores e inferiores e suplemento nutricional por 8 semanas consecutivas.
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A estimulação magnética funcional periférica será realizada 30 minutos por sessão, 2 sessões por semana, durante 8 semanas consecutivas.
A estimulação será colocada sobre os músculos flexores bilaterais do antebraço e coxas bilaterais sobre os músculos retos femorais.
A suplementação nutricional inclui 7 latas de "ENSURE HIGH CALCIUM" por semana durante 8 semanas consecutivas.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes deste grupo receberão um DVD educativo e uma sessão de instruções orais sobre cuidados gerais e sugestões de exercícios para sarcopenia.
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A educação inclui um DVD e uma sessão de instruções orais sobre cuidados gerais e sugestões de exercícios para sarcopenia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição do corpo
Prazo: Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Usamos absorciometria de raios X de dupla energia para avaliar a massa muscular (kg/m2) nos indivíduos.
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Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Usamos um dinamômetro para medir a força de preensão manual (kg)
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Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Teste de cadeira em pé 5 vezes
Prazo: Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Medimos o tempo que um sujeito leva para passar da posição sentada para a posição em pé e voltar a sentar cinco vezes.
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Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Caminhada de 6 metros
Prazo: Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Medimos o tempo que um sujeito leva para caminhar com a velocidade normal em linha reta por 6 metros.
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Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da perna
Prazo: Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Medimos a maior circunferência da panturrilha com a posição sentada e com o joelho flexionado em 90 graus.
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Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Citocinas relacionadas à sarcopenia
Prazo: Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Verificaremos as concentrações de citocinas, incluindo a proteína C reativa de nossos sujeitos.
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Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Estado nutricional
Prazo: Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Utilizamos o questionário Mini Avaliação Nutricional para avaliar o estado nutricional dos sujeitos.
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Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Nível de atividade
Prazo: Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Utilizamos o Questionário Internacional de Atividade Física para avaliar os níveis de atividade dos sujeitos.
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Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Usamos as dimensões EuroQol-5 (EQ-5D) e os questionários Taiwan Short Form-36 para avaliar a qualidade de vida dos indivíduos.
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Antes da intervenção e 1-2 semanas após a intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shao-Yu Chi, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202309121RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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