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발작성 심방세동에 대한 우수한 대정맥 분리 및 폐정맥 분리

2025년 2월 12일 업데이트: Jun Liu,MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

발작성 심방에 대한 우수한 대정맥 분리와 폐정맥 분리: 다기관 후향적 연구

발작성 심방세동(PAF)에 대한 폐정맥 분리(PVI)는 성공이 제한적입니다. 상대정맥(SVC)은 PAF를 유발하는 가장 일반적인 비폐정맥 유발 요인 중 하나로 확인되었습니다. SVC 분리(SVCI)가 PAF 환자의 임상 결과를 향상시킬 수 있는 것으로 추정됩니다. 그러나 SVCI에 대한 이전 연구 결과는 여전히 논란의 여지가 있습니다. SVCI에 대한 안전 문제가 이점보다 더 크고 부적절한 절제로 이어질 가능성이 있습니다. 이 문제를 해결하기 위해 SVCI에 대한 정량적 절제 지수(AI)를 도입하면 해결책이 될 수 있습니다. 따라서 우리는 PAF에서 PVI 외에 정량적 SVCI의 효능과 안전성을 탐구하기 위해 후향적, 다기관 연구를 시작하려고 했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

카테터 절제술은 약물 불응성 PAF의 효과적인 치료법으로 등장했으며 현재 지침에 따라 1차 치료법으로 권장됩니다. PVI는 심방세동(AF)에 대한 카테터 절제의 초석으로 간주됩니다. 그러나 지속적인 PVI에도 불구하고 환자의 하위 그룹은 폐정맥 외부에서 발생하는 국소 이소성 방전으로 인해 재발성 AF를 경험할 수 있습니다. 비폐정맥 유발 요인 중에서 SVC는 공통적인 원인으로 두드러져 동율동 유지를 위한 유망한 절제 대상이 됩니다. 그럼에도 불구하고 SVCI의 효능을 평가한 이전 연구 결과에서는 상반된 결과가 나타났습니다. 한 가지 가능한 설명은 SVC가 중요한 해부학적 구조(예: 동방결절 및 횡경막 신경)에 인접하여 안전 문제를 일으키고 종종 부적절한 절제로 이어진다는 것입니다.

따라서 SVCI에 대한 표준화된 절제 절차를 확립하여 안전성과 유효성을 모두 보장하는 것이 필요합니다. 이 문제를 해결하기 위해 우리는 "SVCI에 대한 정량적 절제"라는 개념을 제안했습니다. AI를 정량적 측정 방법으로 도입하면 시술 관련 합병증의 위험을 최소화하면서 정확한 카테터 절제가 가능합니다.

이 연구의 목적은 PAF에 대한 절제 전략의 안전성과 타당성과 성공률을 조사하는 것이었습니다. PAF 참가자는 연속적으로 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100037
        • Chinese Academy of Medical Science, Fuwai hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

항부정맥제(하나 이상)에 반응하지 않는 증상이 있는 발작성 AF.

설명

포함 기준:

  • 항부정맥제(하나 이상)에 반응하지 않는 증상이 있는 발작성 AF.
  • AF에 대한 카테터 절제술을 받을 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 심장 부정맥에 대한 모든 유형의 카테터 절제 이력.
  • 영구 심박조율기 이식이 필요한 부비동절 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐정맥 분리 및 상대정맥 분리
폐정맥 분리 및 상대정맥 분리
폐정맥 분리
폐정맥 분리만 가능

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AT/AF 재발
기간: 12 개월
30대 이상 심방세동, 심방조동, 심방빈맥
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jun Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • T2020-ZX019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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