- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06183619
발작성 심방세동에 대한 우수한 대정맥 분리 및 폐정맥 분리
발작성 심방에 대한 우수한 대정맥 분리와 폐정맥 분리: 다기관 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
카테터 절제술은 약물 불응성 PAF의 효과적인 치료법으로 등장했으며 현재 지침에 따라 1차 치료법으로 권장됩니다. PVI는 심방세동(AF)에 대한 카테터 절제의 초석으로 간주됩니다. 그러나 지속적인 PVI에도 불구하고 환자의 하위 그룹은 폐정맥 외부에서 발생하는 국소 이소성 방전으로 인해 재발성 AF를 경험할 수 있습니다. 비폐정맥 유발 요인 중에서 SVC는 공통적인 원인으로 두드러져 동율동 유지를 위한 유망한 절제 대상이 됩니다. 그럼에도 불구하고 SVCI의 효능을 평가한 이전 연구 결과에서는 상반된 결과가 나타났습니다. 한 가지 가능한 설명은 SVC가 중요한 해부학적 구조(예: 동방결절 및 횡경막 신경)에 인접하여 안전 문제를 일으키고 종종 부적절한 절제로 이어진다는 것입니다.
따라서 SVCI에 대한 표준화된 절제 절차를 확립하여 안전성과 유효성을 모두 보장하는 것이 필요합니다. 이 문제를 해결하기 위해 우리는 "SVCI에 대한 정량적 절제"라는 개념을 제안했습니다. AI를 정량적 측정 방법으로 도입하면 시술 관련 합병증의 위험을 최소화하면서 정확한 카테터 절제가 가능합니다.
이 연구의 목적은 PAF에 대한 절제 전략의 안전성과 타당성과 성공률을 조사하는 것이었습니다. PAF 참가자는 연속적으로 등록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100037
- Chinese Academy of Medical Science, Fuwai hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 항부정맥제(하나 이상)에 반응하지 않는 증상이 있는 발작성 AF.
- AF에 대한 카테터 절제술을 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 심장 부정맥에 대한 모든 유형의 카테터 절제 이력.
- 영구 심박조율기 이식이 필요한 부비동절 기능 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐정맥 분리 및 상대정맥 분리
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폐정맥 분리 및 상대정맥 분리
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폐정맥 분리
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폐정맥 분리만 가능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AT/AF 재발
기간: 12 개월
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30대 이상 심방세동, 심방조동, 심방빈맥
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jun Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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