Superior onttolaskimon eristys plus keuhkolaskimon eristys kohtaukselliseen eteisvärinään
Superior onttolaskimon eristys plus keuhkolaskimon eristys kohtaukselliseen eteiseen: monikeskustainen retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Katetriablaatio on noussut tehokkaaksi hoidoksi lääkkeille refraktaariselle PAF:lle, ja sitä suositellaan nykyisten ohjeiden mukaan ensisijaiseksi hoidoksi. PVI:tä pidetään eteisvärinän (AF) katetriablaation kulmakivenä. Jatkuvasta PVI:stä huolimatta potilaiden alaryhmällä voi kuitenkin esiintyä toistuvaa AF:ää keuhkolaskimoiden ulkopuolelta peräisin olevien fokaalisten kohdunulkoisten eritteiden vuoksi. Ei-keuhkolaskimon laukaisutekijöistä SVC erottuu yleisenä syyllisenä, mikä tekee siitä lupaavan ablaatiokohteen sinusrytmin ylläpitämisessä. Siitä huolimatta aiempien SVCI:n tehokkuutta arvioivien tutkimusten tulokset osoittivat ristiriitaisia tuloksia. Yksi mahdollinen selitys on, että SVC on kriittisten anatomisten rakenteiden (kuten sinussolmukkeen ja hermohermon) vieressä, mikä herättää turvallisuusongelmia ja johtaa usein riittämättömään ablaatioon.
Siksi on tarpeen luoda standardoitu ablaatiomenettely SVCI:lle, jolla varmistetaan sekä turvallisuus että tehokkuus. Tämän ongelman ratkaisemiseksi ehdotimme käsitettä "kvantitatiivinen ablaatio SVCI:lle". Ottamalla AI käyttöön kvantitatiivisena toimenpiteenä on mahdollista saavuttaa tarkka katetriablaatio ja minimoi toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden riski.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tämän PAF:n ablaatiostrategian turvallisuutta ja toteutettavuutta sekä sen onnistumisastetta. Osallistujat, joilla on PAF, rekisteröidään peräkkäin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Chinese Academy of Medical Science, Fuwai hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireinen paroksysmaalinen AF, joka ei reagoi rytmihäiriölääkkeisiin (yksi tai useampi kuin yksi).
- Valmis katetriablaatioon AF:n vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikentyyppisten katetriablaatioiden historia sydämen rytmihäiriöiden vuoksi.
- Sinussolmun toimintahäiriö, joka vaatii pysyvän sydämentahdistimen implantoinnin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkolaskimon eristys sekä erinomainen onttolaskimon eristys
|
Keuhkolaskimon eristys sekä erinomainen onttolaskimon eristys
|
|
Keuhkolaskimon eristäminen
|
Vain keuhkolaskimon eristys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AT/AF:n toistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
eteisvärinä, eteislepatus, eteistakykardia yli 30 vuotta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T2020-ZX019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .