- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06183619
Isolamento superiore della vena cava più isolamento della vena polmonare per la fibrillazione atriale parossistica
Isolamento superiore della vena cava più isolamento della vena polmonare per l'atrio parossistico: uno studio retrospettivo multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’ablazione transcatetere è emersa come un trattamento efficace per la PAF refrattaria ai farmaci ed è raccomandata come terapia di prima linea dalle attuali linee guida. La PVI è considerata la pietra angolare dell'ablazione transcatetere per la fibrillazione atriale (FA). Tuttavia, nonostante il PVI persistente, un sottogruppo di pazienti può manifestare fibrillazione atriale ricorrente a causa di scariche ectopiche focali che hanno origine all'esterno delle vene polmonari. Tra i fattori scatenanti delle vene non polmonari, la SVC si distingue come un colpevole comune, rendendola un promettente bersaglio di ablazione per il mantenimento del ritmo sinusale. Tuttavia, i risultati di studi precedenti che valutavano l’efficacia dell’SVCI hanno mostrato risultati contrastanti. Una possibile spiegazione è che la VCS è adiacente a strutture anatomiche critiche (come il nodo del seno e il nervo frenico), il che solleva problemi di sicurezza e spesso porta ad un'ablazione inadeguata.
Pertanto, è necessario stabilire una procedura di ablazione standardizzata per la SVCI, garantendo sia sicurezza che efficacia. Per affrontare questo problema, abbiamo proposto il concetto di "ablazione quantitativa per SVCI". Introducendo l’intelligenza artificiale come misura quantitativa, è possibile ottenere un’ablazione transcatetere precisa riducendo al minimo il rischio di complicanze legate alla procedura.
Lo scopo di questo studio era di indagare la sicurezza e la fattibilità di questa strategia di ablazione per la PAF e il suo tasso di successo. I partecipanti con PAF verranno iscritti consecutivamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wenchi Guan, MD, PhD
- Numero di telefono: +8613521270747
- Email: wenchi.guan@outlook.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jun Liu, MD, PhD
- Numero di telefono: +8615810319596
- Email: liujundoctor@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- FA parossistica sintomatica che non risponde ai farmaci antiaritmici (uno o più di uno).
- Disposto a sottoporsi ad ablazione transcatetere per fibrillazione atriale.
Criteri di esclusione:
- Storia di qualsiasi tipo di ablazione transcatetere per aritmie cardiache.
- Disfunzione del nodo senoatriale che richiede l'impianto di pacemaker permanente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Isolamento della vena polmonare più isolamento della vena cava superiore
|
Isolamento della vena polmonare più isolamento della vena cava superiore
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Isolamento della vena polmonare
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Solo isolamento della vena polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recidiva di AT/AF
Lasso di tempo: 12 mesi
|
fibrillazione atriale, flutter atriale, tachicardia atriale oltre i 30 anni
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T2020-ZX019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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