Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Superior Vena Cava Isolation Plus Lungvensisolering för paroxysmalt förmaksflimmer

28 december 2023 uppdaterad av: Jun Liu,MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Superior vena cava isolering plus lungvensisolering för paroxysmal förmak: en multicenter retrospektiv studie

Pulmonell venisolering (PVI) för paroxysmalt förmaksflimmer (PAF) har begränsad framgång. Den övre hålvenen (SVC) har identifierats som en av de vanligaste icke-pulmonella venutlösare för PAF. Det uppskattas att SVC-isolering (SVCI) skulle kunna förbättra de kliniska resultaten för patienter med PAF. Resultaten från tidigare studier om SVCI är dock fortfarande kontroversiella. Det är möjligt att säkerhetsproblem för SVCI överväger dess fördelar och leder till otillräcklig ablation. För att lösa detta problem kan införandet av ett kvantitativt ablationsindex (AI) för SVCI ge en lösning. Därför försökte vi initiera en retrospektiv multicenterstudie för att utforska effektiviteten och säkerheten av kvantitativ SVCI utöver PVI i PAF.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kateterablation har dykt upp som en effektiv behandling för läkemedelsrefraktär PAF och rekommenderas som förstahandsbehandling enligt gällande riktlinjer. PVI anses vara hörnstenen i kateterablation för förmaksflimmer (AF). Men trots ihållande PVI kan en undergrupp av patienter uppleva återkommande AF på grund av fokala ektopiska flytningar som har sitt ursprung utanför lungvenerna. Bland de icke-pulmonella ventriggarna framstår SVC som en vanlig boven, vilket gör det till ett lovande ablationsmål för att bibehålla sinusrytmen. Ändå visade resultat från tidigare studier som utvärderade effektiviteten av SVCI motstridiga resultat. En möjlig förklaring är att SVC ligger i anslutning till kritiska anatomiska strukturer (som sinusknutan och phrenic nerven), vilket väcker säkerhetsproblem och ofta leder till otillräcklig ablation.

Därför är det nödvändigt att upprätta en standardiserad ablationsprocedur för SVCI, vilket säkerställer både säkerhet och effekt. För att ta itu med denna fråga föreslog vi konceptet "kvantitativ ablation för SVCI." Genom att introducera AI som ett kvantitativt mått är det möjligt att uppnå exakt kateterablation samtidigt som risken för ingreppsrelaterade komplikationer minimeras.

Syftet med denna studie var att undersöka säkerheten och genomförbarheten av denna ablationsstrategi för PAF och dess framgångsfrekvens. Deltagare med PAF kommer att registreras i följd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Symtomatisk paroxysmal AF som inte svarar på antiarytmika (en eller flera).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk paroxysmal AF som inte svarar på antiarytmika (en eller flera).
  • Vill gärna genomgå kateterablation för AF.

Exklusions kriterier:

  • Historik av någon typ av kateterablation för hjärtarytmier.
  • Sinusknutedysfunktion som kräver permanent pacemakerimplantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lungvensisolering plus överlägsen hålvensisolering
Lungvensisolering plus överlägsen hålvensisolering
Isolering av lungven
Endast pulmonell venisolering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AT/AF återfall
Tidsram: 12 månader
förmaksflimmer, förmaksfladder, förmakstakykardi över 30-årsåldern
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Första postat (Faktisk)

27 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • T2020-ZX019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Lungvensisolering plus överlägsen hålvensisolering

3
Prenumerera