- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06183619
Superior Vena Cava Isolation Plus Lungvensisolering för paroxysmalt förmaksflimmer
Superior vena cava isolering plus lungvensisolering för paroxysmal förmak: en multicenter retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kateterablation har dykt upp som en effektiv behandling för läkemedelsrefraktär PAF och rekommenderas som förstahandsbehandling enligt gällande riktlinjer. PVI anses vara hörnstenen i kateterablation för förmaksflimmer (AF). Men trots ihållande PVI kan en undergrupp av patienter uppleva återkommande AF på grund av fokala ektopiska flytningar som har sitt ursprung utanför lungvenerna. Bland de icke-pulmonella ventriggarna framstår SVC som en vanlig boven, vilket gör det till ett lovande ablationsmål för att bibehålla sinusrytmen. Ändå visade resultat från tidigare studier som utvärderade effektiviteten av SVCI motstridiga resultat. En möjlig förklaring är att SVC ligger i anslutning till kritiska anatomiska strukturer (som sinusknutan och phrenic nerven), vilket väcker säkerhetsproblem och ofta leder till otillräcklig ablation.
Därför är det nödvändigt att upprätta en standardiserad ablationsprocedur för SVCI, vilket säkerställer både säkerhet och effekt. För att ta itu med denna fråga föreslog vi konceptet "kvantitativ ablation för SVCI." Genom att introducera AI som ett kvantitativt mått är det möjligt att uppnå exakt kateterablation samtidigt som risken för ingreppsrelaterade komplikationer minimeras.
Syftet med denna studie var att undersöka säkerheten och genomförbarheten av denna ablationsstrategi för PAF och dess framgångsfrekvens. Deltagare med PAF kommer att registreras i följd.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wenchi Guan, MD, PhD
- Telefonnummer: +8613521270747
- E-post: wenchi.guan@outlook.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jun Liu, MD, PhD
- Telefonnummer: +8615810319596
- E-post: liujundoctor@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatisk paroxysmal AF som inte svarar på antiarytmika (en eller flera).
- Vill gärna genomgå kateterablation för AF.
Exklusions kriterier:
- Historik av någon typ av kateterablation för hjärtarytmier.
- Sinusknutedysfunktion som kräver permanent pacemakerimplantation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Lungvensisolering plus överlägsen hålvensisolering
|
Lungvensisolering plus överlägsen hålvensisolering
|
Isolering av lungven
|
Endast pulmonell venisolering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
AT/AF återfall
Tidsram: 12 månader
|
förmaksflimmer, förmaksfladder, förmakstakykardi över 30-årsåldern
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T2020-ZX019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige
Kliniska prövningar på Lungvensisolering plus överlägsen hålvensisolering
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Montreal Heart InstituteRekryteringFörmaksflimmerBelgien, Kanada, Frankrike, Japan, Australien, Österrike, Förenta staterna, Italien