Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшенная изоляция полой вены плюс изоляция легочной вены при пароксизмальной фибрилляции предсердий

12 февраля 2025 г. обновлено: Jun Liu,MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Изоляция верхней полой вены плюс изоляция легочной вены при пароксизмальном предсердии: многоцентровое ретроспективное исследование

Изоляция легочных вен (ЛВВ) при пароксизмальной фибрилляции предсердий (ПАФ) имеет ограниченный успех. Верхняя полая вена (ВПВ) была идентифицирована как один из наиболее частых нелегочных вен, провоцирующих ПАФ. Предполагается, что изоляция SVC (SVCI) может улучшить клинические результаты у пациентов с PAF. Однако результаты предыдущих исследований SVCI остаются противоречивыми. Вполне возможно, что соображения безопасности SVCI перевешивают ее преимущества и приводят к неадекватной абляции. Решением этой проблемы может стать введение количественного индекса абляции (ИИ) для SVCI. Поэтому мы стремились инициировать ретроспективное многоцентровое исследование для изучения эффективности и безопасности количественного SVCI в дополнение к PVI при PAF.

Обзор исследования

Подробное описание

Катетерная абляция стала эффективным методом лечения фармакорезистентной ПАФ и в соответствии с действующими рекомендациями рекомендуется в качестве терапии первой линии. ПВИ считается краеугольным камнем катетерной абляции при фибрилляции предсердий (ФП). Однако, несмотря на персистирующий ПВИ, у подгруппы пациентов может наблюдаться рецидив ФП из-за очаговых эктопических разрядов, происходящих за пределами легочных вен. Среди нелегочных вен-триггеров ВПВ выделяется как общий виновник, что делает ее многообещающей мишенью абляции для поддержания синусового ритма. Тем не менее, результаты предыдущих исследований, оценивающих эффективность SVCI, показали противоречивые результаты. Одним из возможных объяснений является то, что ВПВ прилегает к критическим анатомическим структурам (таким как синусовый узел и диафрагмальный нерв), что вызывает вопросы безопасности и часто приводит к неадекватной абляции.

Следовательно, необходимо разработать стандартизированную процедуру абляции SVCI, обеспечивающую как безопасность, так и эффективность. Для решения этого вопроса мы предложили концепцию «количественной абляции SVCI». Внедряя ИИ в качестве количественного показателя, можно добиться точной катетерной абляции, минимизируя при этом риск осложнений, связанных с процедурой.

Целью данного исследования было изучить безопасность и осуществимость этой стратегии абляции при ФПФ и ее успешность. Участники с PAF будут зачислены последовательно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100037
        • Chinese Academy of Medical Science, Fuwai hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Симптоматическая пароксизмальная ФП, не реагирующая на антиаритмические препараты (один или несколько).

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматическая пароксизмальная ФП, не реагирующая на антиаритмические препараты (один или несколько).
  • Готов пройти катетерную абляцию по поводу ФП.

Критерий исключения:

  • В анамнезе любой тип катетерной абляции при сердечных аритмиях.
  • Дисфункция синусового узла, требующая имплантации постоянного кардиостимулятора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Изоляция легочной вены плюс изоляция верхней полой вены
Изоляция легочной вены плюс изоляция верхней полой вены
Изоляция легочных вен
Только изоляция легочных вен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив ПТ/ФП
Временное ограничение: 12 месяцев
мерцательная аритмия, трепетание предсердий, предсердная тахикардия старше 30 лет
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jun Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • T2020-ZX019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться