- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06183619
Улучшенная изоляция полой вены плюс изоляция легочной вены при пароксизмальной фибрилляции предсердий
Изоляция верхней полой вены плюс изоляция легочной вены при пароксизмальном предсердии: многоцентровое ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Катетерная абляция стала эффективным методом лечения фармакорезистентной ПАФ и в соответствии с действующими рекомендациями рекомендуется в качестве терапии первой линии. ПВИ считается краеугольным камнем катетерной абляции при фибрилляции предсердий (ФП). Однако, несмотря на персистирующий ПВИ, у подгруппы пациентов может наблюдаться рецидив ФП из-за очаговых эктопических разрядов, происходящих за пределами легочных вен. Среди нелегочных вен-триггеров ВПВ выделяется как общий виновник, что делает ее многообещающей мишенью абляции для поддержания синусового ритма. Тем не менее, результаты предыдущих исследований, оценивающих эффективность SVCI, показали противоречивые результаты. Одним из возможных объяснений является то, что ВПВ прилегает к критическим анатомическим структурам (таким как синусовый узел и диафрагмальный нерв), что вызывает вопросы безопасности и часто приводит к неадекватной абляции.
Следовательно, необходимо разработать стандартизированную процедуру абляции SVCI, обеспечивающую как безопасность, так и эффективность. Для решения этого вопроса мы предложили концепцию «количественной абляции SVCI». Внедряя ИИ в качестве количественного показателя, можно добиться точной катетерной абляции, минимизируя при этом риск осложнений, связанных с процедурой.
Целью данного исследования было изучить безопасность и осуществимость этой стратегии абляции при ФПФ и ее успешность. Участники с PAF будут зачислены последовательно.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- Chinese Academy of Medical Science, Fuwai hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Симптоматическая пароксизмальная ФП, не реагирующая на антиаритмические препараты (один или несколько).
- Готов пройти катетерную абляцию по поводу ФП.
Критерий исключения:
- В анамнезе любой тип катетерной абляции при сердечных аритмиях.
- Дисфункция синусового узла, требующая имплантации постоянного кардиостимулятора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Изоляция легочной вены плюс изоляция верхней полой вены
|
Изоляция легочной вены плюс изоляция верхней полой вены
|
|
Изоляция легочных вен
|
Только изоляция легочных вен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив ПТ/ФП
Временное ограничение: 12 месяцев
|
мерцательная аритмия, трепетание предсердий, предсердная тахикардия старше 30 лет
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jun Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T2020-ZX019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .