- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06183619
Doskonała izolacja żyły głównej oraz izolacja żyły płucnej w przypadku napadowego migotania przedsionków
Lepsza izolacja żyły głównej plus izolacja żyły płucnej w przypadku napadowego przedsionka: wieloośrodkowe badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ablacja cewnikowa okazała się skuteczną metodą leczenia opornej na leki PAF i zgodnie z aktualnymi wytycznymi jest zalecana jako leczenie pierwszego rzutu. PVI jest uważane za kamień węgielny ablacji cewnikowej w przypadku migotania przedsionków (AF). Jednak pomimo utrzymującego się PVI, w podgrupie pacjentów może wystąpić nawracające AF z powodu ogniskowych wyładowań ektopowych powstających poza żyłami płucnymi. Wśród czynników wyzwalających żyły inne niż płucne SVC wyróżnia się jako częsty winowajca, co czyni go obiecującym celem ablacji w celu utrzymania rytmu zatokowego. Niemniej jednak wyniki poprzednich badań oceniających skuteczność SVCI wykazały sprzeczne wyniki. Jednym z możliwych wyjaśnień jest to, że SVC sąsiaduje z krytycznymi strukturami anatomicznymi (takimi jak węzeł zatokowy i nerw przeponowy), co budzi obawy dotyczące bezpieczeństwa i często prowadzi do niewystarczającej ablacji.
Dlatego konieczne jest ustalenie standaryzowanej procedury ablacji SVCI, zapewniającej zarówno bezpieczeństwo, jak i skuteczność. Aby rozwiązać ten problem, zaproponowaliśmy koncepcję „ilościowej ablacji SVCI”. Wprowadzenie AI jako miary ilościowej pozwala na precyzyjną ablację cewnikową przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka powikłań zabiegowych.
Celem tego badania było zbadanie bezpieczeństwa i wykonalności tej strategii ablacji PAF oraz wskaźnika jej skuteczności. Uczestnicy posiadający PAF będą zapisywani sukcesywnie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- Chinese Academy of Medical Science, Fuwai hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawowe napadowe AF niereagujące na leki antyarytmiczne (jeden lub więcej niż jeden).
- Chęć poddania się ablacji cewnikowej z powodu AF.
Kryteria wyłączenia:
- Historia dowolnego rodzaju ablacji cewnikowej w przypadku zaburzeń rytmu serca.
- Dysfunkcja węzła zatokowego wymagająca wszczepienia na stałe stymulatora.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Izolacja żył płucnych i izolacja żyły głównej górnej
|
Izolacja żył płucnych i izolacja żyły głównej górnej
|
|
Izolacja żyły płucnej
|
Tylko izolacja żyły płucnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót AT/AF
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, częstoskurcz przedsionkowy powyżej 30. roku życia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T2020-ZX019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .