上腔静脉隔离加肺静脉隔离治疗阵发性心房颤动
2025年2月12日 更新者：Jun Liu,MD、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
上腔静脉隔离加肺静脉隔离治疗阵发性心房：多中心回顾性研究
肺静脉隔离（PVI）治疗阵发性心房颤动（PAF）的成功有限。
上腔静脉 (SVC) 已被确定为 PAF 最常见的非肺静脉触发因素之一。
据估计，SVC 隔离（SVCI）可以改善 PAF 患者的临床结果。
然而，先前有关 SVCI 的研究结果仍然存在争议。
SVCI 的安全问题可能超过其益处并导致消融不充分。
为了解决这个问题，SVCI 的定量消融指数（AI）的引入可能提供一个解决方案。
因此，我们试图启动一项回顾性、多中心研究，探讨除了 PVI 之外，定量 SVCI 在 PAF 中的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
导管消融已成为药物难治性 PAF 的有效治疗方法，并被当前指南推荐为一线治疗。 PVI 被认为是心房颤动 (AF) 导管消融的基石。 然而，尽管 PVI 持续存在，但由于源自肺静脉外的局灶性异位放电，一部分患者可能会出现复发性 AF。 在非肺静脉触发因素中，SVC 是最常见的罪魁祸首，使其成为维持窦性心律的有希望的消融目标。 然而，之前评估 SVCI 疗效的研究结果显示出相互矛盾的结果。 一种可能的解释是，SVC 邻近关键的解剖结构（例如窦房结和膈神经），这会引起安全问题，并常常导致消融不充分。
因此，有必要建立标准化的SVCI消融流程，确保安全性和有效性。 为了解决这个问题，我们提出了“SVCI的定量消融”的概念。 通过引入人工智能作为定量测量，可以实现精确的导管消融，同时最大限度地降低手术相关并发症的风险。
本研究的目的是探讨这种 PAF 消融策略的安全性、可行性及其成功率。 具有 PAF 的参与者将连续注册。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- Chinese Academy of Medical Science, Fuwai hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
对抗心律失常药物（一种或多种）无反应的有症状的阵发性房颤。
描述
纳入标准：
- 对抗心律失常药物（一种或多种）无反应的有症状的阵发性房颤。
- 愿意接受房颤导管消融术。
排除标准：
- 任何类型的心律失常导管消融史。
- 窦房结功能障碍需要永久起搏器植入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺静脉隔离加上腔静脉隔离
|
肺静脉隔离加上腔静脉隔离
|
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肺静脉隔离
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仅肺静脉隔离
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AT/AF 复发
大体时间：12个月
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心房颤动、心房扑动、房性心动过速超过30秒
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jun Liu, MD, PhD、Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月14日
首次发布 (实际的)
2023年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月12日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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