- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06183619
Aislamiento de vena cava superior más aislamiento de vena pulmonar para la fibrilación auricular paroxística
Aislamiento de la vena cava superior más aislamiento de la vena pulmonar para la aurícula paroxística: un estudio retrospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La ablación con catéter se ha convertido en un tratamiento eficaz para la FAP refractaria a los fármacos y las directrices actuales la recomiendan como tratamiento de primera línea. El PVI se considera la piedra angular de la ablación con catéter de la fibrilación auricular (FA). Sin embargo, a pesar de la PVI persistente, un subgrupo de pacientes puede experimentar FA recurrente debido a descargas ectópicas focales que se originan fuera de las venas pulmonares. Entre los desencadenantes de las venas no pulmonares, la VCS se destaca como un culpable común, lo que la convierte en un objetivo de ablación prometedor para mantener el ritmo sinusal. Sin embargo, los resultados de estudios anteriores que evalúan la eficacia de SVCI mostraron resultados contradictorios. Una posible explicación es que la VCS está adyacente a estructuras anatómicas críticas (como el nódulo sinusal y el nervio frénico), lo que plantea problemas de seguridad y a menudo conduce a una ablación inadecuada.
Por tanto, es necesario establecer un procedimiento de ablación estandarizado para SVCI, garantizando tanto la seguridad como la eficacia. Para abordar esta cuestión, propusimos el concepto de "ablación cuantitativa para SVCI". Al introducir la IA como medida cuantitativa, es posible lograr una ablación precisa con catéter y al mismo tiempo minimizar el riesgo de complicaciones relacionadas con el procedimiento.
El objetivo de este estudio fue investigar la seguridad y viabilidad de esta estrategia de ablación para PAF y su tasa de éxito. Los participantes con PAF se inscribirán consecutivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Chinese Academy of Medical Science, Fuwai hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- FA paroxística sintomática que no responde a los fármacos antiarrítmicos (uno o más de uno).
- Dispuesto a someterse a ablación con catéter por FA.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier tipo de ablación con catéter por arritmias cardíacas.
- Disfunción del nodo sinusal que requiere implantación de marcapasos permanente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Aislamiento de vena pulmonar más aislamiento de vena cava superior
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Aislamiento de vena pulmonar más aislamiento de vena cava superior
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Aislamiento de venas pulmonares
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Solo aislamiento de venas pulmonares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia de TA/FA
Periodo de tiempo: 12 meses
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fibrilación auricular, aleteo auricular, taquicardia auricular mayores de 30 años
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T2020-ZX019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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