- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06183619
Superieure Vena Cava-isolatie plus longaderisolatie voor paroxysmale atriale fibrillatie
Superieure Vena Cava-isolatie plus longaderisolatie voor paroxysmaal atrium: een retrospectief onderzoek in meerdere centra
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Katheterablatie is een effectieve behandeling gebleken voor geneesmiddelresistente PAF en wordt door de huidige richtlijnen aanbevolen als eerstelijnstherapie. PVI wordt beschouwd als de hoeksteen van katheterablatie voor atriale fibrillatie (AF). Ondanks aanhoudende PVI kan een subgroep van patiënten echter recidiverende AF ervaren als gevolg van focale ectopische ontladingen die hun oorsprong vinden buiten de longaders. Onder de niet-longadertriggers valt de SVC op als een veel voorkomende boosdoener, waardoor het een veelbelovend ablatiedoel is voor het handhaven van het sinusritme. Niettemin lieten de resultaten van eerdere onderzoeken die de werkzaamheid van SVCI evalueerden, tegenstrijdige resultaten zien. Een mogelijke verklaring is dat SVC grenst aan kritische anatomische structuren (zoals de sinusknoop en de middenrifzenuw), wat veiligheidsrisico's met zich meebrengt en vaak leidt tot inadequate ablatie.
Daarom is het noodzakelijk om een gestandaardiseerde ablatieprocedure voor SVCI vast te stellen, waarbij zowel de veiligheid als de werkzaamheid worden gegarandeerd. Om dit probleem aan te pakken, hebben we het concept van "kwantitatieve ablatie voor SVCI" voorgesteld. Door AI als kwantitatieve maatstaf te introduceren, is het mogelijk om nauwkeurige katheterablatie te bereiken en tegelijkertijd het risico op proceduregerelateerde complicaties te minimaliseren.
Het doel van deze studie was om de veiligheid en haalbaarheid van deze ablatiestrategie voor PAF en het succespercentage ervan te onderzoeken. Deelnemers met PAF worden opeenvolgend ingeschreven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Chinese Academy of Medical Science, Fuwai hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische paroxysmale AF die niet reageert op anti-aritmica (één of meer dan één).
- Bereid om katheterablatie te ondergaan voor AF.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van elk type katheterablatie voor hartritmestoornissen.
- Disfunctie van de sinusknoop waarvoor een permanente pacemakerimplantatie nodig is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longaderisolatie plus superieure vena cava-isolatie
|
Longaderisolatie plus superieure vena cava-isolatie
|
|
Isolatie van de longader
|
Alleen longaderisolatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AT/AF-herhaling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
atriale fibrillatie, atriale flutter, atriale tachycardie ouder dan 30 seconden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T2020-ZX019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .