- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06183619
Superior vena cava isolasjon pluss lungeveneisolasjon for paroksysmal atrieflimmer
Superior vena cava isolasjon pluss lungeveneisolering for paroksysmal atrial: en multisenter retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kateterablasjon har dukket opp som en effektiv behandling for medikament-refraktær PAF og anbefales som førstelinjebehandling i henhold til gjeldende retningslinjer. PVI regnes som hjørnesteinen i kateterablasjon for atrieflimmer (AF). Men til tross for vedvarende PVI, kan en undergruppe av pasienter oppleve tilbakevendende AF på grunn av fokale ektopiske utflod som kommer utenfor lungevenene. Blant de ikke-pulmonale venetriggere, skiller SVC seg ut som en vanlig skyldig, noe som gjør den til et lovende ablasjonsmål for å opprettholde sinusrytmen. Likevel viste resultater fra tidligere studier som evaluerer effekten av SVCI motstridende resultater. En mulig forklaring er at SVC ligger i tilknytning til kritiske anatomiske strukturer (som sinusknuten og phrenic nerve), noe som vekker sikkerhetsproblemer og ofte fører til utilstrekkelig ablasjon.
Derfor er det nødvendig å etablere standardisert ablasjonsprosedyre for SVCI, som sikrer både sikkerhet og effekt. For å løse dette problemet foreslo vi konseptet "kvantitativ ablasjon for SVCI." Ved å introdusere AI som et kvantitativt mål er det mulig å oppnå presis kateterablasjon samtidig som man minimerer risikoen for prosedyrerelaterte komplikasjoner.
Målet med denne studien var å undersøke sikkerheten og gjennomførbarheten av denne ablasjonsstrategien for PAF og suksessraten. Deltakere med PAF vil bli påmeldt fortløpende.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Chinese Academy of Medical Science, Fuwai hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk paroksysmal AF som ikke reagerer på antiarytmika (ett eller flere enn ett).
- Villig til å gjennomgå kateterablasjon for AF.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om enhver type kateterablasjon for hjertearytmier.
- Sinusknutedysfunksjon som krever permanent pacemakerimplantasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pulmonal veneisolasjon pluss superior vena cava isolasjon
|
Pulmonal veneisolasjon pluss superior vena cava isolasjon
|
|
Isolering av lungevene
|
Kun pulmonal veneisolasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AT/AF gjentakelse
Tidsramme: 12 måneder
|
atrieflimmer, atrieflutter, atrietakykardi over 30 år
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T2020-ZX019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .