Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Superior vena cava isolasjon pluss lungeveneisolasjon for paroksysmal atrieflimmer

12. februar 2025 oppdatert av: Jun Liu,MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Superior vena cava isolasjon pluss lungeveneisolering for paroksysmal atrial: en multisenter retrospektiv studie

Pulmonal veneisolasjon (PVI) for paroksysmal atrieflimmer (PAF) har begrenset suksess. Vena cava superior (SVC) har blitt identifisert som en av de vanligste ikke-pulmonale venetriggere for PAF. Det er anslått at SVC-isolasjon (SVCI) kan forbedre de kliniske resultatene for pasienter med PAF. Imidlertid er resultater fra tidligere studier om SVCI fortsatt kontroversielle. Det er mulig at sikkerhetshensyn for SVCI oppveier fordelene og fører til utilstrekkelig ablasjon. For å løse dette problemet, kan innføringen av en kvantitativ ablasjonsindeks (AI) for SVCI gi en løsning. Derfor søkte vi å sette i gang en retrospektiv multisenterstudie for å utforske effektiviteten og sikkerheten til kvantitativ SVCI i tillegg til PVI i PAF.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kateterablasjon har dukket opp som en effektiv behandling for medikament-refraktær PAF og anbefales som førstelinjebehandling i henhold til gjeldende retningslinjer. PVI regnes som hjørnesteinen i kateterablasjon for atrieflimmer (AF). Men til tross for vedvarende PVI, kan en undergruppe av pasienter oppleve tilbakevendende AF på grunn av fokale ektopiske utflod som kommer utenfor lungevenene. Blant de ikke-pulmonale venetriggere, skiller SVC seg ut som en vanlig skyldig, noe som gjør den til et lovende ablasjonsmål for å opprettholde sinusrytmen. Likevel viste resultater fra tidligere studier som evaluerer effekten av SVCI motstridende resultater. En mulig forklaring er at SVC ligger i tilknytning til kritiske anatomiske strukturer (som sinusknuten og phrenic nerve), noe som vekker sikkerhetsproblemer og ofte fører til utilstrekkelig ablasjon.

Derfor er det nødvendig å etablere standardisert ablasjonsprosedyre for SVCI, som sikrer både sikkerhet og effekt. For å løse dette problemet foreslo vi konseptet "kvantitativ ablasjon for SVCI." Ved å introdusere AI som et kvantitativt mål er det mulig å oppnå presis kateterablasjon samtidig som man minimerer risikoen for prosedyrerelaterte komplikasjoner.

Målet med denne studien var å undersøke sikkerheten og gjennomførbarheten av denne ablasjonsstrategien for PAF og suksessraten. Deltakere med PAF vil bli påmeldt fortløpende.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Chinese Academy of Medical Science, Fuwai hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Symptomatisk paroksysmal AF som ikke reagerer på antiarytmika (ett eller flere enn ett).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk paroksysmal AF som ikke reagerer på antiarytmika (ett eller flere enn ett).
  • Villig til å gjennomgå kateterablasjon for AF.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver type kateterablasjon for hjertearytmier.
  • Sinusknutedysfunksjon som krever permanent pacemakerimplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pulmonal veneisolasjon pluss superior vena cava isolasjon
Pulmonal veneisolasjon pluss superior vena cava isolasjon
Isolering av lungevene
Kun pulmonal veneisolasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AT/AF gjentakelse
Tidsramme: 12 måneder
atrieflimmer, atrieflutter, atrietakykardi over 30 år
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • T2020-ZX019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere