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Isolation supérieure de la veine cave et isolation de la veine pulmonaire pour la fibrillation auriculaire paroxystique

12 février 2025 mis à jour par: Jun Liu,MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Isolement supérieur de la veine cave et isolement de la veine pulmonaire pour l'oreillette paroxystique : une étude rétrospective multicentrique

L'isolement des veines pulmonaires (PVI) pour la fibrillation auriculaire paroxystique (FAP) a un succès limité. La veine cave supérieure (VCS) a été identifiée comme l'un des déclencheurs veineux non pulmonaires les plus courants du PAF. On estime que l'isolement du SVC (SVCI) pourrait améliorer les résultats cliniques des patients atteints de PAF. Cependant, les résultats d’études antérieures sur les SVCI restent controversés. Il est possible que les problèmes de sécurité du SVCI l'emportent sur ses avantages et conduisent à une ablation inadéquate. Pour résoudre ce problème, l'introduction d'un indice d'ablation quantitatif (IA) pour le SVCI peut apporter une solution. Par conséquent, nous avons cherché à lancer une étude rétrospective multicentrique pour explorer l'efficacité et l'innocuité du SVCI quantitatif en plus du PVI dans le PAF.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ablation par cathéter est apparue comme un traitement efficace du PAF réfractaire aux médicaments et est recommandée comme traitement de première intention par les lignes directrices actuelles. Le PVI est considéré comme la pierre angulaire de l'ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire (FA). Cependant, malgré une PVI persistante, un sous-groupe de patients peut présenter une FA récurrente en raison d'écoulements ectopiques focaux provenant de l'extérieur des veines pulmonaires. Parmi les déclencheurs veineux non pulmonaires, la CVS se démarque comme un coupable courant, ce qui en fait une cible d'ablation prometteuse pour maintenir le rythme sinusal. Néanmoins, les résultats d’études antérieures évaluant l’efficacité du SVCI ont montré des résultats contradictoires. Une explication possible est que le SVC est adjacent à des structures anatomiques critiques (telles que le nœud sinusal et le nerf phrénique), ce qui soulève des problèmes de sécurité et conduit souvent à une ablation inadéquate.

Par conséquent, il est nécessaire d’établir une procédure d’ablation standardisée pour les SVCI, garantissant à la fois la sécurité et l’efficacité. Pour résoudre ce problème, nous avons proposé le concept « d’ablation quantitative pour SVCI ». En introduisant l’IA comme mesure quantitative, il est possible de réaliser une ablation précise par cathéter tout en minimisant le risque de complications liées à la procédure.

Le but de cette étude était d'étudier la sécurité et la faisabilité de cette stratégie d'ablation pour le PAF et son taux de réussite. Les participants avec PAF seront inscrits consécutivement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100037
        • Chinese Academy of Medical Science, Fuwai hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

FA paroxystique symptomatique qui ne répond pas aux médicaments antiarythmiques (un ou plusieurs).

La description

Critère d'intégration:

  • FA paroxystique symptomatique qui ne répond pas aux médicaments antiarythmiques (un ou plusieurs).
  • Disposé à subir une ablation par cathéter pour FA.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de tout type d'ablation par cathéter pour les arythmies cardiaques.
  • Dysfonctionnement du nœud sinusal nécessitant l’implantation permanente d’un stimulateur cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Isolement de la veine pulmonaire et isolement de la veine cave supérieure
Isolement de la veine pulmonaire et isolement de la veine cave supérieure
Isolement de la veine pulmonaire
Isolement de la veine pulmonaire uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive TA/FA
Délai: 12 mois
fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, tachycardie auriculaire au-delà de 30 s
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Première publication (Réel)

27 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • T2020-ZX019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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