- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06183619
Isolation supérieure de la veine cave et isolation de la veine pulmonaire pour la fibrillation auriculaire paroxystique
Isolement supérieur de la veine cave et isolement de la veine pulmonaire pour l'oreillette paroxystique : une étude rétrospective multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'ablation par cathéter est apparue comme un traitement efficace du PAF réfractaire aux médicaments et est recommandée comme traitement de première intention par les lignes directrices actuelles. Le PVI est considéré comme la pierre angulaire de l'ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire (FA). Cependant, malgré une PVI persistante, un sous-groupe de patients peut présenter une FA récurrente en raison d'écoulements ectopiques focaux provenant de l'extérieur des veines pulmonaires. Parmi les déclencheurs veineux non pulmonaires, la CVS se démarque comme un coupable courant, ce qui en fait une cible d'ablation prometteuse pour maintenir le rythme sinusal. Néanmoins, les résultats d’études antérieures évaluant l’efficacité du SVCI ont montré des résultats contradictoires. Une explication possible est que le SVC est adjacent à des structures anatomiques critiques (telles que le nœud sinusal et le nerf phrénique), ce qui soulève des problèmes de sécurité et conduit souvent à une ablation inadéquate.
Par conséquent, il est nécessaire d’établir une procédure d’ablation standardisée pour les SVCI, garantissant à la fois la sécurité et l’efficacité. Pour résoudre ce problème, nous avons proposé le concept « d’ablation quantitative pour SVCI ». En introduisant l’IA comme mesure quantitative, il est possible de réaliser une ablation précise par cathéter tout en minimisant le risque de complications liées à la procédure.
Le but de cette étude était d'étudier la sécurité et la faisabilité de cette stratégie d'ablation pour le PAF et son taux de réussite. Les participants avec PAF seront inscrits consécutivement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Chinese Academy of Medical Science, Fuwai hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- FA paroxystique symptomatique qui ne répond pas aux médicaments antiarythmiques (un ou plusieurs).
- Disposé à subir une ablation par cathéter pour FA.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tout type d'ablation par cathéter pour les arythmies cardiaques.
- Dysfonctionnement du nœud sinusal nécessitant l’implantation permanente d’un stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Isolement de la veine pulmonaire et isolement de la veine cave supérieure
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Isolement de la veine pulmonaire et isolement de la veine cave supérieure
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Isolement de la veine pulmonaire
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Isolement de la veine pulmonaire uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive TA/FA
Délai: 12 mois
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fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, tachycardie auriculaire au-delà de 30 s
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T2020-ZX019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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