Vynikající izolace duté žíly plus izolace plicních žil pro paroxysmální fibrilaci síní
Vynikající izolace duté žíly plus izolace plicních žil pro paroxysmální síň: multicentrická retrospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Katetrizační ablace se ukázala jako účinná léčba PAF refrakterní na léky a podle současných doporučení je doporučována jako léčba první volby. PVI je považována za základní kámen katetrizační ablace u fibrilace síní (AF). Navzdory přetrvávající PVI však může podskupina pacientů trpět recidivující FS v důsledku fokálních ektopických výbojů pocházejících mimo plicní žíly. Mezi spouštěči mimoplicních žil vyniká SVC jako společný viník, což z něj činí slibný ablační cíl pro udržení sinusového rytmu. Nicméně výsledky z předchozích studií, které hodnotí účinnost SVCI, ukázaly protichůdné výsledky. Jedním z možných vysvětlení je, že SVC sousedí s kritickými anatomickými strukturami (jako je sinusový uzel a brániční nerv), což vyvolává obavy o bezpečnost a často vede k nedostatečné ablaci.
Proto je nutné zavést standardizovaný ablační postup pro SVCI, zajišťující bezpečnost i účinnost. K vyřešení tohoto problému jsme navrhli koncept „kvantitativní ablace pro SVCI“. Zavedením AI jako kvantitativního měřítka je možné dosáhnout přesné katetrizační ablace při minimalizaci rizika komplikací souvisejících s výkonem.
Cílem této studie bylo prozkoumat bezpečnost a proveditelnost této ablační strategie pro PAF a její úspěšnost. Účastníci s PAF budou zapsáni postupně.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100037
- Chinese Academy of Medical Science, Fuwai hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatická paroxysmální FS, která nereaguje na antiarytmika (jedno nebo více než jedno).
- Ochota podstoupit katetrizační ablaci pro FS.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jakéhokoli typu katetrizační ablace pro srdeční arytmie.
- Dysfunkce sinusového uzlu, která vyžaduje trvalou implantaci kardiostimulátoru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Izolace plicní žíly plus izolace horní duté žíly
|
Izolace plicní žíly plus izolace horní duté žíly
|
|
Izolace plicních žil
|
Pouze izolace plicních žil
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakování AT/AF
Časové okno: 12 měsíců
|
fibrilace síní, flutter síní, síňová tachykardie nad 30s
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T2020-ZX019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika