Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Superior vena cava isolation plus lungevene isolation til paroxysmal atrieflimren

12. februar 2025 opdateret af: Jun Liu,MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Superior vena cava isolation plus pulmonal vene isolation for paroxysmal atriel: en multicenter retrospektiv undersøgelse

Pulmonal veneisolation (PVI) for paroxysmal atrieflimren (PAF) har begrænset succes. Den superior vena cava (SVC) er blevet identificeret som en af ​​de mest almindelige ikke-pulmonale venetriggere for PAF. Det anslås, at SVC-isolation (SVCI) kunne forbedre de kliniske resultater for patienter med PAF. Resultater fra tidligere undersøgelser om SVCI forbliver dog kontroversielle. Det er muligt, at sikkerhedsproblemer for SVCI opvejer fordelene og fører til utilstrækkelig ablation. For at løse dette problem kan indførelsen af ​​et kvantitativt ablationsindeks (AI) for SVCI give en løsning. Derfor søgte vi at igangsætte et retrospektivt multicenterstudie for at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​kvantitativ SVCI ud over PVI i PAF.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kateterablation er dukket op som en effektiv behandling af lægemiddelrefraktær PAF og anbefales som førstelinjebehandling i henhold til gældende retningslinjer. PVI betragtes som hjørnestenen i kateterablation til atrieflimren (AF). På trods af vedvarende PVI kan en undergruppe af patienter dog opleve tilbagevendende AF på grund af fokale ektopiske udledninger, der stammer uden for lungevenerne. Blandt de ikke-pulmonale venetriggere skiller SVC sig ud som en almindelig synder, hvilket gør det til et lovende ablationsmål for at opretholde sinusrytmen. Ikke desto mindre viste resultater fra tidligere undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​SVCI, modstridende resultater. En mulig forklaring er, at SVC støder op til kritiske anatomiske strukturer (såsom sinusknuden og phrenic nerve), hvilket rejser sikkerhedsproblemer og ofte fører til utilstrækkelig ablation.

Derfor er det nødvendigt at etablere en standardiseret ablationsprocedure for SVCI, der sikrer både sikkerhed og effektivitet. For at løse dette problem foreslog vi konceptet "kvantitativ ablation for SVCI." Ved at indføre AI som en kvantitativ foranstaltning er det muligt at opnå præcis kateterablation og samtidig minimere risikoen for procedurerelaterede komplikationer.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sikkerheden og gennemførligheden af ​​denne ablationsstrategi for PAF og dens succesrate. Deltagere med PAF vil blive tilmeldt fortløbende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Chinese Academy of Medical Science, Fuwai hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Symptomatisk paroxysmal AF, der ikke reagerer på antiarytmiske lægemidler (én eller flere).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk paroxysmal AF, der ikke reagerer på antiarytmiske lægemidler (én eller flere).
  • Er villig til at gennemgå kateterablation for AF.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med enhver form for kateterablation for hjertearytmier.
  • Sinusknudedysfunktion, der kræver permanent pacemakerimplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pulmonal vene isolation plus superior vena cava isolation
Procedure: Pulmonal vene isolation plus superior vena cava isolation
Pulmonal vene isolation plus superior vena cava isolation
Pulmonal vene isolation
Procedure: Pulmonal vene isolation
Kun pulmonal veneisolering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AT/AF gentagelse
Tidsramme: 12 måneder
atrieflimren, atrieflimren, atriel takykardi over 30 år
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T2020-ZX019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Pulmonal vene isolation plus superior vena cava isolation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner