Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Isolamento de veia cava superior mais isolamento de veia pulmonar para fibrilação atrial paroxística

12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jun Liu,MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Isolamento de veia cava superior mais isolamento de veia pulmonar para átrio paroxístico: um estudo retrospectivo multicêntrico

O isolamento da veia pulmonar (PVI) para fibrilação atrial paroxística (FAP) tem sucesso limitado. A veia cava superior (VCS) foi identificada como uma das veias não pulmonares mais comuns desencadeantes de FAP. Estima-se que o isolamento da VCS (IVCS) possa melhorar os resultados clínicos em pacientes com FAP. No entanto, os resultados de estudos anteriores sobre SVCI permanecem controversos. É possível que as preocupações de segurança da SVCI superem os seus benefícios e levem a uma ablação inadequada. Para resolver este problema, a introdução de um índice de ablação quantitativo (IA) para SVCI pode fornecer uma solução. Portanto, procuramos iniciar um estudo retrospectivo e multicêntrico para explorar a eficácia e segurança da SVCI quantitativa além do PVI na FAP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ablação por cateter emergiu como um tratamento eficaz para FAP refratário a medicamentos e é recomendada como terapia de primeira linha pelas diretrizes atuais. O PVI é considerado a base da ablação por cateter para fibrilação atrial (FA). No entanto, apesar da persistência do IVP, um subgrupo de pacientes pode apresentar FA recorrente devido a descargas ectópicas focais originadas fora das veias pulmonares. Entre os desencadeadores de veias não pulmonares, a VCS se destaca como culpada comum, tornando-se um alvo de ablação promissor para manutenção do ritmo sinusal. No entanto, resultados de estudos anteriores que avaliaram a eficácia da SVCI mostraram resultados conflitantes. Uma possível explicação é que a VCS é adjacente a estruturas anatômicas críticas (como o nó sinusal e o nervo frênico), o que levanta preocupações de segurança e muitas vezes leva à ablação inadequada.

Portanto, é necessário estabelecer procedimento de ablação padronizado para SVCI, garantindo segurança e eficácia. Para resolver esta questão, propusemos o conceito de “ablação quantitativa para SVCI”. Ao introduzir a IA como medida quantitativa, é possível obter uma ablação precisa por cateter e, ao mesmo tempo, minimizar o risco de complicações relacionadas ao procedimento.

O objetivo deste estudo foi investigar a segurança e a viabilidade desta estratégia de ablação para FAP e sua taxa de sucesso. Os participantes com PAF serão inscritos consecutivamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Chinese Academy of Medical Science, Fuwai hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

FA paroxística sintomática que não responde a medicamentos antiarrítmicos (um ou mais de um).

Descrição

Critério de inclusão:

  • FA paroxística sintomática que não responde a medicamentos antiarrítmicos (um ou mais de um).
  • Disposto a se submeter à ablação por cateter para FA.

Critério de exclusão:

  • História de qualquer tipo de ablação por cateter para arritmias cardíacas.
  • Disfunção do nó sinusal que requer implantação de marca-passo permanente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Isolamento da veia pulmonar mais isolamento da veia cava superior
Isolamento da veia pulmonar mais isolamento da veia cava superior
Isolamento da veia pulmonar
Isolamento apenas da veia pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência de AT/AF
Prazo: 12 meses
fibrilação atrial, flutter atrial, taquicardia atrial acima de 30 anos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • T2020-ZX019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever