- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06183619
Isolamento de veia cava superior mais isolamento de veia pulmonar para fibrilação atrial paroxística
Isolamento de veia cava superior mais isolamento de veia pulmonar para átrio paroxístico: um estudo retrospectivo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ablação por cateter emergiu como um tratamento eficaz para FAP refratário a medicamentos e é recomendada como terapia de primeira linha pelas diretrizes atuais. O PVI é considerado a base da ablação por cateter para fibrilação atrial (FA). No entanto, apesar da persistência do IVP, um subgrupo de pacientes pode apresentar FA recorrente devido a descargas ectópicas focais originadas fora das veias pulmonares. Entre os desencadeadores de veias não pulmonares, a VCS se destaca como culpada comum, tornando-se um alvo de ablação promissor para manutenção do ritmo sinusal. No entanto, resultados de estudos anteriores que avaliaram a eficácia da SVCI mostraram resultados conflitantes. Uma possível explicação é que a VCS é adjacente a estruturas anatômicas críticas (como o nó sinusal e o nervo frênico), o que levanta preocupações de segurança e muitas vezes leva à ablação inadequada.
Portanto, é necessário estabelecer procedimento de ablação padronizado para SVCI, garantindo segurança e eficácia. Para resolver esta questão, propusemos o conceito de “ablação quantitativa para SVCI”. Ao introduzir a IA como medida quantitativa, é possível obter uma ablação precisa por cateter e, ao mesmo tempo, minimizar o risco de complicações relacionadas ao procedimento.
O objetivo deste estudo foi investigar a segurança e a viabilidade desta estratégia de ablação para FAP e sua taxa de sucesso. Os participantes com PAF serão inscritos consecutivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100037
- Chinese Academy of Medical Science, Fuwai hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- FA paroxística sintomática que não responde a medicamentos antiarrítmicos (um ou mais de um).
- Disposto a se submeter à ablação por cateter para FA.
Critério de exclusão:
- História de qualquer tipo de ablação por cateter para arritmias cardíacas.
- Disfunção do nó sinusal que requer implantação de marca-passo permanente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Isolamento da veia pulmonar mais isolamento da veia cava superior
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Isolamento da veia pulmonar mais isolamento da veia cava superior
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Isolamento da veia pulmonar
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Isolamento apenas da veia pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de AT/AF
Prazo: 12 meses
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fibrilação atrial, flutter atrial, taquicardia atrial acima de 30 anos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T2020-ZX019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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