대사 증후군, 장내 미생물 및 SCFA에 대한 프로바이오틱스의 효과.
GLAC 대사 조절 프로바이오틱스, 인간 대사 증후군, 장내 미생물 및 단쇄 지방산을 개선하기 위한 평가.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
최근에는 장내 미생물과 프로바이오틱스에 대한 이슈가 크게 부각되면서 위장 건강식품이 개발 및 상품화되고 있습니다. 장내 미생물이 인간의 건강에 미치는 영향은 전 세계적으로 점점 더 많은 관심과 기대를 받고 있습니다. 프로바이오틱스는 소비자들에게 가장 인정받고 긍정적인 건강 소재 중 하나입니다. 최근 국내 소비자들이 가장 많이 구매하는 건강식품의 주원료인 유산균/프로바이오틱스가 늘 1위를 차지하고 있다. 위장 개선, 면역 조절, 혈중 지질 조절 측면에서 일정한 개선 효과가 있습니다. 현재 대만에는 약 30개의 프로바이오틱스 제조업체가 있습니다. 규정에는 프로바이오틱스 제품에 대한 임상적 기능적 요구사항이 없기 때문에 대부분의 프로바이오틱스 제품은 프로바이오틱스의 특성, 기능 및 동물 실험에 대해서만 기술하고 있습니다. 프로바이오틱스 제품이 인간 장내 세균총에 미치는 영향을 검증하는 실제 임상 실험 데이터는 없습니다. GLAC Biotechnology 회사가 연구 개발한 프로바이오틱스는 엄격한 in vitro 및 동물 실험을 거쳤으며, 국내외 병원과 적극적으로 협력하여 균주의 기능을 검증하는 인체 임상시험을 진행하고 있습니다.
인류의 문화와 생활양식의 발달과 함께 현대문명의 많은 질병들이 속속 등장하고 있다. 이러한 질병의 대부분은 생활습관이나 식생활의 변화로 인해 발생하며, 이로 인해 고혈당, 고콜레스테롤, 고혈압, 고요산혈증, 간 기능 장애, 비만 등 인체의 대사 불균형이 초래됩니다. 장내 미생물 불균형 및 노화와 관련된 질병은 일반적으로 병원성 박테리아 증가, 프로바이오틱스 감소 및 장내 미생물 다양성 감소와 같은 현상을 나타냅니다. 장내 미생물 불균형은 지질다당류(LPS)의 생산, 단쇄지방산(SCFA)의 감소 및 염증 노화를 포함하여 적어도 세 가지 측면에서 장 노화 및 노화 관련 질병에 기여합니다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술은 높은 처리량, 고감도 및 안정적인 검출을 제공할 수 있으며, 이를 통해 연구자는 인간 장내 미생물의 개선 효과를 이해할 수 있습니다. 푸인 대학의 노화 및 질병 예방 연구 센터(ADPRC)는 완벽하고 숙련된 차세대 염기서열 분석(NGS) 플랫폼을 보유하고 있으며 장내 미생물 데이터베이스에는 5000개의 임상 사례가 포함되어 있어 프로바이오틱스 제품에 대한 최고의 임상 검증 플랫폼을 제공합니다. 연구진은 대부분의 연구에서 보고된 공통 프로바이오틱스/병원성 지표와 본 연구에서 발견된 4가지 국내 특정 지표를 바탕으로 장 노화를 예측하기 위한 국내 장 노화 지수 점수(GAIS)를 정의했습니다. GASI는 탁월한 차별성을 제공합니다. 또한 장내 미생물총은 일반적으로 병원균에 대한 면역체계를 조절하는 SCFA를 생성하여 염증성 사이토카인에 영향을 미칩니다. GLAC 바이오텍 프로바이오틱스의 개선 효과는 생화학적 분석에 특화된 5종의 균주를 함유하고 있으며 장내 미생물총은 ADPRC와의 협력을 통해 임상시험을 통해 검증될 예정이다. 이 프로젝트를 통해 혈액 생화학적 값, NGS 장내 미생물 분석, GAIS 및 SCFA 수준을 포함한 여러 측면에서 GLAC 생명공학 프로바이오틱스 복용 전후의 차이와 개선이 임상적으로 검증될 것입니다. 따라서 연구진은 이번 산학협력 사업을 통해 GLAC 생명공학 프로바이오틱스에 의한 인간 장내 미생물의 개선을 탐색하여 임상적 유익성의 본질을 이해할 수 있으며, 이번 연구 성과가 소비자의 부가가치 이해에 도움이 될 수 있을 것으로 기대한다. GLAC 제품의 우수성과 우수성을 홍보하여 소비자 신뢰도를 제고하고 제품 시장을 확대해 나가고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan, 대만, 74442
- Glac Biotech Co., Ltd.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대상자는 지난 1년 이내의 신체검사 보고서를 기꺼이 제출할 의향이 있습니다.
- 피험자는 사전 동의서에 기꺼이 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 임신을 준비하는 분.
- 피험자는 항생제를 복용하고 있었습니다.
- 부모 중 한 명이 한족이나 원주민이 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스 1
피험자는 식사 전에 하루 3회 프로바이오틱스 캡슐을 복용합니다.
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대상자는 프로바이오틱스 캡슐(Lactobacillus fermentum,TSF331)을 1일 3회 식사 전에 복용하였다.
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실험적: 프로바이오틱스 2
피험자는 식사 전에 하루 3회 프로바이오틱스 캡슐을 복용합니다.
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대상자는 프로바이오틱스 캡슐(Lactobacillus reuteri,TSR332)을 1일 3회 식사 전에 복용하였다.
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실험적: 프로바이오틱스 3
피험자는 식사 전에 하루 3회 프로바이오틱스 캡슐을 복용합니다.
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대상자는 프로바이오틱스 캡슐(Lactobacillus plantarum, TSP05)을 하루 3회 식사 전에 복용하였다.
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실험적: 프로바이오틱스 4
피험자는 식사 전에 하루 3회 프로바이오틱스 캡슐을 복용합니다.
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대상자는 프로바이오틱스 캡슐(Lactobacillus fermentum,TSF331+Lactobacillus reuteri,TSR332+Lactobacillus plantarum,TSP05)을 1일 3회 식사 전에 복용하였다.
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실험적: 프로바이오틱스 5
피험자는 식사 전에 하루 3회 프로바이오틱스 캡슐을 복용합니다.
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피험자는 프로바이오틱스 캡슐(Lactobacillus fermentum,TSF331+Lactobacillus reuteri,TSR332+Lactobacillus plantarum,TSP05+Postbiotics PE0401)을 1일 3회 식사 전 복용하였다.
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위약 비교기: 위약 1
피험자는 식사 전에 하루 3회 프로바이오틱스 캡슐을 복용합니다.
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피험자는 식사 전에 하루 3회 캡슐을 복용합니다.
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실험적: 프로바이오틱스 6
1개월 간의 세척 후 피험자는 식사 전에 하루 3회 프로바이오틱스 캡슐을 복용합니다.
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1개월간의 세척 후 피험자는 프로바이오틱스 캡슐(Bifidobacteriumanimalis subsp.
lactis,CP-9) 하루 3회 식사 전.
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실험적: 프로바이오틱스 7
1개월 간의 세척 후 피험자는 식사 전에 하루 3회 프로바이오틱스 캡슐을 복용합니다.
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1개월 간의 세척 후 피험자는 프로바이오틱스 캡슐(Lactobacillus rhamnosus, bv-77+Bifidobacteriumanimalis subsp.
lactis,CP-9) 하루 3회 식사 전.
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위약 비교기: 위약 2
1개월 간의 세척 후 피험자는 식사 전에 하루 3회 프로바이오틱스 캡슐을 복용합니다.
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1개월 간의 세척 후, 대상자는 식사 전에 하루 3회 캡슐을 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 생화학 지표
기간: 0일、30일、60일、90일、120일、180일
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혈액 생화학적 지수의 농도 변화를 감지합니다.
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0일、30일、60일、90일、120일、180일
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장내 미생물 비율의 변화
기간: 0일、30일、60일、90일、120일、180일
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차세대 염기서열 분석(NGS)을 사용하여 분변 식물군의 변화를 분석합니다.
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0일、30일、60일、90일、120일、180일
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장노화지수 점수 변화(GAIS)
기간: 0일、30일、60일、90일、120일、180일
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프로바이오틱스/병원성 비율 계산
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0일、30일、60일、90일、120일、180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단쇄지방산 분석
기간: 0일、30일、60일、90일、120일、180일
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대변 내 단쇄지방산의 변화
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0일、30일、60일、90일、120일、180일
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수면의 질 변화
기간: 0일、30일、60일、90일、120일、180일
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PITTSBURGH SLEEP QUALITY INDEX(PSQI):최소값은 "0"이고 최대값은 "72"이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다. 점수 변화가 평가됩니다. |
0일、30일、60일、90일、120일、180일
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위장관(GI) 증상 설문지의 점수 차이 평가
기간: 0일、30일、60일、90일、120일、180일
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위장관(GI) 증상 설문지: 최소값은 "0"이고 최대값은 "30"이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. 점수의 변화를 평가합니다.
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0일、30일、60일、90일、120일、180일
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신체증상 설문지 점수 차이 평가
기간: 0일、30일、60일、90일、120일、180일
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신체적 증상 설문지:최소값은 "0"이고 최대값은 "75"이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. 점수의 변화를 평가합니다.
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0일、30일、60일、90일、120일、180일
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대변 형태의 변화
기간: 0일、30일、60일、90일、120일、180일
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대변의 형태와 색깔을 기록한다. 1형과 2형은 변비를 나타내고, 3형과 4형은 과량의 수분을 함유하지 않고 배변하기 쉬우므로 이상적인 변, 5형은 식이섬유 부족을 나타내고, 6형과 7형은 설사를 나타낸다.
1: 견과류처럼 딱딱한 덩어리가 분리됨(통과하기 어려움)、2형: 소시지 모양이지만 덩어리짐、3형: 소시지처럼 생겼으나 표면에 균열이 있음、4형: 소세지나 뱀처럼 부드럽고 부드러움( 유형 5: 가장자리가 뚜렷하고 부드러운 덩어리, 유형 6: 가장자리가 울퉁불퉁하고 푹신한 조각, 흐릿한 대변(설사), 유형 7: 물기가 많고 고체 조각이 없으며 완전히 액체(설사)
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0일、30일、60일、90일、120일、180일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hsieh-Hsun Ho, Ph. D., study principal investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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