Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutukset metaboliseen oireyhtymään, suoliston mikroflooraan ja SCFA:han.

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Hsieh-Hsun Ho, Glac Biotech Co., Ltd

GLAC:n aineenvaihduntaa säätelevät probiootit, arvio ihmisen metabolisen oireyhtymän, suoliston mikroflooran ja lyhytketjuisen rasvahapon parantamiseksi.

GLAC-bioteknisten probioottien parantavat vaikutukset biokemialliseen analyysiin sisältävät 5 erikoiskantaa ja suoliston mikrobiota varmistetaan kliinisessä tutkimuksessa yhteistyössä ADPRC:n kanssa. Tämän projektin avulla erot ja parannukset ennen GLAC-bioteknisten probioottien ottamista ja sen jälkeen validoidaan kliinisesti useista näkökohdista, mukaan lukien veren biokemialliset arvot, NGS-suolen mikrobiotaanalyysi, GAIS- ja SCFA-tasot. Siksi tämän teollisuuden ja akateemisen yhteistyöprojektin avulla tutkijat voivat tutkia ihmisen suoliston mikrobiotan parantamista GLAC-bioteknisten probioottien avulla ymmärtääkseen kliinisen hyödyn olemuksen, ja tutkijat odottavat, että tämän projektin saavutukset voivat auttaa kuluttajia ymmärtämään lisäarvon. ja GLAC-tuotteiden huippuosaamista, mikä lisää kuluttajien luottamusta ja laajentaa tuotemarkkinoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina suoliston mikrobiota ja probiootit ovat olleet erittäin suosittuja, ja yhä enemmän ruoansulatuskanavan terveysruokia on kehitetty ja kaupallistettu. Suoliston mikrobiotan vaikutus ihmisten terveyteen on saanut yhä enemmän huomiota ja odotuksia maailmalta. Probiootit ovat yksi tunnetuimmista ja myönteisimmistä kuluttajien terveysmateriaaleista. Lactobacillus/probiootit, kotimaisten kuluttajien viime vuosina eniten ostamien luontaistuotevalmisteiden pääraaka-aineet, ovat aina olleet ykkössijalla. Niillä on tiettyjä parantavia vaikutuksia ruoansulatuskanavan parantamiseen, immuunisäätelyyn ja veren lipidien säätelyyn. Taiwanissa on tällä hetkellä noin 30 probioottivalmistajaa. Koska määräyksissä ei ole kliinisiä toiminnallisia vaatimuksia probioottisille tuotteille, useimmat probioottituotteet kuvaavat vain probioottien ominaisuuksia, toimintoja ja eläinkokeita. Varsinaisia ​​kliinisiä kokeellisia tietoja ei ole olemassa, jotta voitaisiin varmistaa probioottisten tuotteiden vaikutus ihmisen suolistoflooraan. GLAC Biotechnology -yhtiön tutkimat ja kehittämät probiootit ovat käyneet läpi tiukat in vitro- ja eläinkokeet, ja ne tekevät aktiivisesti yhteistyötä kotimaisten ja ulkomaisten sairaaloiden kanssa kliinisten ihmiskokeiden suorittamiseksi kantojen toiminnan varmistamiseksi.

Ihmiskulttuurin ja elämäntavan kehittyessä monet nykyajan sivilisaation sairaudet ovat ilmaantuneet peräkkäin. Useimmat näistä sairauksista johtuvat elämäntapojen tai ruokavalion muutoksista, jotka johtavat ihmiskehon aineenvaihdunnan epätasapainoon, kuten korkeaan verensokeriin, korkeaan kolesteroliin, verenpaineeseen, hyperurikemiaan, maksan toimintahäiriöön ja liikalihavuuteen. Suoliston dysbioosiin ja ikääntymiseen liittyviin sairauksiin liittyy yleensä sellaisia ​​ilmiöitä kuin patogeenisten bakteerien lisääntyminen, probioottien väheneminen ja suoliston mikrobiotan monimuotoisuuden väheneminen. Suoliston dysbioosi myötävaikuttaa suoliston ikääntymiseen ja ikääntymiseen liittyviin sairauksiin ainakin kolmella tavalla, mukaan lukien lipopolysakkaridien (LPS) tuotanto, lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) väheneminen ja tulehduksen ikääntyminen. Seuraavan sukupolven sekvensointitekniikka (NGS) voi tarjota korkean suorituskyvyn, korkean herkkyyden ja luotettavan havaitsemisen, ja sitten tutkijat voivat ymmärtää ihmisen suoliston mikrobiotan parantavia vaikutuksia. Fooyinin yliopiston ikääntymisen ja tautien ehkäisyn tutkimuskeskuksessa (ADPRC) on täydellinen ja ammattitaitoinen seuraavan sukupolven sekvensointialusta (NGS) ja suoliston mikrobiotan tietokanta, joka sisälsi 5000 kliinistä tapausta, ja tarjoaa siten parhaan kliinisen verifiointialustan probioottisille tuotteille. Useimmissa tutkimuksissa raportoitujen yleisten probioottisten/patogeenisten markkerien ja tutkimuksessamme löydettyjen neljän erityisen kotimaisen markkerin perusteella tutkijat ovat määrittäneet kotimaisen suoliston ikääntymisindeksin (GAIS) ennustamaan suoliston ikääntymistä. GASI tarjoaa erinomaisen syrjinnän. Lisäksi suoliston mikrobiota vaikuttaa normaalisti tulehduksellisiin sytokiineihin tuottamalla SCFA:ita, jotka moduloivat immuunijärjestelmää patogeeneja vastaan. GLAC-bioteknisten probioottien parantavat vaikutukset biokemialliseen analyysiin sisältävät 5 erikoiskantaa ja suoliston mikrobiota varmistetaan kliinisessä tutkimuksessa yhteistyössä ADPRC:n kanssa. Tämän projektin avulla erot ja parannukset ennen ja jälkeen GLAC-bioteknisten probioottien ottamista validoidaan kliinisesti useista näkökohdista, mukaan lukien veren biokemialliset arvot, NGS-suolen mikrobiotaanalyysi, GAIS- ja SCFA-tasot. Siksi tämän teollisuuden ja akateemisen yhteistyöprojektin avulla tutkijat voivat tutkia ihmisen suoliston mikrobiotan parantamista GLAC-bioteknisten probioottien avulla ymmärtääkseen kliinisen hyödyn olemuksen, ja tutkijat odottavat, että tämän projektin saavutukset voivat auttaa kuluttajia ymmärtämään lisäarvon. ja GLAC-tuotteiden huippuosaamista, mikä lisää kuluttajien luottamusta ja laajentaa tuotemarkkinoita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tainan, Taiwan, 74442
        • Glac Biotech Co., Ltd.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavat ovat valmiita toimittamaan fyysisen tarkastuksen raportteja viimeisen vuoden ajalta.
  2. Tutkittavat ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset tai valmistautuminen raskauteen.
  2. Koehenkilöt söivät antibiootteja.
  3. Toinen vanhemmista ei ole han-kiinalainen tai aboriginaali.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probiootti 1
Koehenkilöt ottavat probioottikapselin kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.
Koehenkilöt ottavat probioottikapselin (Lactobacillus fermentum, TSF331) kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.
Kokeellinen: Probiootti 2
Koehenkilöt ottavat probioottikapselin kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.
Koehenkilöt ottavat probioottikapselin (Lactobacillus reuteri, TSR332) kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.
Kokeellinen: Probiootti 3
Koehenkilöt ottavat probioottikapselin kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.
Koehenkilöt ottavat probioottikapselin (Lactobacillus plantarum, TSP05) kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.
Kokeellinen: Probiootti 4
Koehenkilöt ottavat probioottikapselin kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.
Koehenkilöt ottavat probioottikapselin (Lactobacillus fermentum, TSF331 + Lactobacillus reuteri, TSR332 + Lactobacillus plantarum, TSP05) kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.
Kokeellinen: Probiootti 5
Koehenkilöt ottavat probioottikapselin kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.
Koehenkilöt ottavat probioottikapselin (Lactobacillus fermentum, TSF331 + Lactobacillus reuteri, TSR332 + Lactobacillus plantarum, TSP05 + Postbiootit PE0401) kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.
Placebo Comparator: Placebo 1
Koehenkilöt ottavat probioottikapselin kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.
Koehenkilöt ottavat kapselin kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.
Kokeellinen: Probiootti 6
1 kuukauden huuhtelun jälkeen koehenkilöt ottavat probioottikapselin kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.
Kuukauden pesun jälkeen koehenkilöt ottavat probioottikapselin (Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CP-9) kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.
Kokeellinen: Probiootti 7
1 kuukauden huuhtelun jälkeen koehenkilöt ottavat probioottikapselin kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.
Kuukauden pesun jälkeen koehenkilöt ottavat probioottikapselin (Lactobacillus rhamnosus, bv-77+Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CP-9) kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.
Placebo Comparator: Placebo 2
1 kuukauden huuhtelun jälkeen koehenkilöt ottavat probioottikapselin kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.
1 kuukauden huuhtelun jälkeen koehenkilöt ottavat kapselin kolme kertaa päivässä ennen ateriaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
veren biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 180

Veren biokemiallisten indeksien pitoisuuksien muutosten havaitseminen.

  1. glukoosi AC (mg/dl)
  2. Glutamiinioksaloetikkahappotransaminaasi, GOT (U/L)
  3. Glutamic Pyruvic Transaminase, GPT (U/L)
  4. Veren ureatyppi, BUN (mg/dl)
  5. Kreatiniini (mg/dl)
  6. Triglyseridi, TG (mg/dl)
  7. kokonaiskolesteroli (mg/dl)
  8. Korkean tiheyden lipoproteiini, HDL (mg/dl)
  9. Matalatiheyksinen lipoproteiini, LDL (mg/dl)
Päivä 0, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 180
Muutokset suoliston mikrobiotasuhteissa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 180
Seuraavan sukupolven sekvensoinnin (NGS) käyttö ulosteflooran muutosten analysointiin.
Päivä 0, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 180
Muutokset suoliston ikääntymisindeksissä (GAIS)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 180
Probioottisten/patogeenisten suhteiden laskeminen
Päivä 0, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 180

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytketjuinen rasvahappoanalyysi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 180
Lyhytketjuisten rasvahappojen muutos ulosteessa
Päivä 0, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 180
Muutokset unen laadussa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 180

PITTSBURGHIN UNEN LAATUINDEKSI (PSQI): Pienin arvo on "0" ja maksimiarvo "72", korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.

Pisteiden muutos arvioidaan.

Päivä 0, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 180
Gastrointestinal(GI)-oireiden kyselylomakkeen pisteeron arvioiminen
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 180
Ruoansulatuskanavan (GI) oireiden kyselylomake: Pienin arvo on "0" ja maksimiarvo "30", korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Pisteiden muutos arvioidaan.
Päivä 0, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 180
Fyysiset oireet -kyselyn pisteeron arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 180
Fyysiset oireet -kyselylomake: Minimiarvo on "0" ja maksimiarvo "75", korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Pisteiden muutos arvioidaan.
Päivä 0, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 180
Muutokset ulosteen muodossa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 180
Kirjaa ylös ulosteen muoto ja väri. Tyypit 1 ja 2 osoittavat ummetusta. Tyypit 3 ja 4 ovat ihanteellisia ulosteita, koska ne on helppo ulostaa, mutta ne eivät sisällä ylimääräistä nestettä, 5 osoittavat ravintokuidun puutetta ja 6 ja 7 osoittavat ripulia. 1: Erottele kovia paakkuja, kuten pähkinöitä (vaikea läpäistä)、Tyyppi 2: Makkaran muotoinen, mutta möykky、Tyyppi 3: Kuin makkara, mutta sen pinnassa on halkeamia、Tyyppi 4: Kuin makkara tai käärme, sileä ja pehmeä ( keskimääräinen uloste)、Tyyppi 5: Pehmeitä täpliä, joissa on selkeät reunat、Tyyppi 6: Pörröiset palaset repaleilla reunoilla, tahmea uloste (ripuli), Tyyppi 7: Vetinen, ei kiinteitä paloja, kokonaan nestemäinen (ripuli))
Päivä 0, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsieh-Hsun Ho, Ph. D., study principal investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa