- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06184191
뇌졸중 후 재활을 위한 로봇 손 재활과 기존 재활의 결합
뇌졸중 후 편마비 환자의 일상생활 활동, 상지 기능 결과 및 손 근력에 대한 복합 및 개별 로봇 손 재활과 기존 재활의 효과 비교
목적: 연구자들은 뇌졸중 후 편마비에 대한 기존 재활과 로봇 손 재활의 개별 적용과 결합 적용의 효과를 비교했습니다. 연구 설계는 평가자 맹검, 전향적 무작위 비교 연구입니다.
방법: 환자들은 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
그룹 1(로봇 손 재활): 로봇 손 재활을 받은 환자들, 그룹 2(전통적 재활): 환자들이 전통적인 재활을 받은 환자들, 그룹 3(결합 재활): 환자들이 같은 기간에 전통 손 재활과 로봇 손 복합 재활을 받은 환자들이다.
무작위화는 환자 치료에 참여하지 않은 연구자에 의해 폐쇄 봉투 방법 무작위화 순서를 사용하여 수행되었습니다. 치료사는 환자가 치료를 시작하기 6시간 전에 봉투를 열었습니다.
연구자들은 일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수(범위, 0 - 100), Brunnstrom 편마비 회복 단계(범위, 1단계 - 7단계), Fugl-Meyer 상지 평가 척도(단계, 0 - 66), Abilhand 뇌졸중 손을 평가했습니다. 능력 설문지 평가(범위, 0 - 46), 손 그립 강도, 기준선 및 재활 종료(1개월)에서의 손 핀치 강도.
결론: 뇌졸중 환자의 전통적인 재활과 로봇 손 재활의 손과 상지 기능에 대한 많은 연구가 있다. 그들은 두 치료법 모두 결과에 긍정적인 영향을 미쳤다는 것을 밝혔습니다. 기존 재활과 로봇 손 재활의 결합 적용이 손과 상지 기능에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 뇌졸중에서 두 가지 재활을 함께 적용하면 보다 성공적인 손 기능 결과를 얻을 수 있습니다. 우리 연구의 목적은 조기 개인 재활과 그에 따른 기존 재활 및 로봇 손 재활이 손 및 상지 기능과 뇌졸중 시 손 힘에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 우리의 가설은 기존 재활과 로봇 손 재활의 결합된 적용이 손과 상지의 더 나은 기능적 결과를 제공할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 편마비 또는 편마비는 뇌졸중 후에 흔히 나타납니다. 상지 기능, 특히 손 기능은 뇌졸중 후 삶의 질과 독립성을 결정하는 데 중요한 역할을 합니다. 상지 기능을 향상시키기 위한 재활에 관한 많은 연구가 진행되어 왔다. 뇌졸중에 대한 전통적인 재활과 로봇 손 재활의 손과 상지 기능에 관한 많은 문헌 연구가 있다. 그들은 두 치료법 모두 결과에 긍정적인 영향을 미쳤다는 것을 밝혔습니다. 기존 재활과 로봇 손 재활의 결합 적용이 손과 상지 기능에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 뇌졸중에서 두 가지 재활을 함께 적용하면 보다 성공적인 손 기능 결과를 얻을 수 있습니다. 우리 연구의 목적은 조기 개인 재활과 그에 따른 기존 재활 및 로봇 손 재활이 손 및 상지 기능과 뇌졸중 시 손 힘에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 우리의 가설은 기존 재활과 로봇 손 재활의 결합된 적용이 손과 상지의 더 나은 기능적 결과를 제공할 것이라는 것입니다.
방법: 뇌졸중 후 편마비 환자 66명이 본 연구에 포함됩니다. 악력은 동력계(JamarR, PrestonTM, Jackson, MI)를 사용하여 측정하였고 핀치 강도는 특별히 고안된 기구(Pinch Gauge, B&R EngineeringTM, Santa Fe Springs, CA)를 사용하여 측정하였다. 3회 측정하여 평균값을 취하였다. 환자들은 재활 전과 첫 달 추적 조사에서 평가를 받았습니다. 재활 유형을 알지 못했던 동일한 치료사가 치료 전과 첫 달 추적 관찰에서 환자를 평가했습니다.
결론: 복합 재활은 일상 생활 활동, 상지 기능 및 손 기능 측면에서 기존 재활과 마찬가지로 성공적인 결과를 얻습니다. 또한 손 기능 개선, 손 경직 치료, 손 힘 강화 측면에서 기존 재활보다 훨씬 뛰어난 성능을 보였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, 칠면조, 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 방사선 영상으로 확인된 피질 또는 피질하 뇌졸중으로 진단됨
- 18세 이상
- 미니 정신 척도(MMS) = 24-30
- 심각한 인지 장애가 없음(점수 ≥22)
- 환자의 재활은 XXXXX 연구 훈련 병원의 재활 부서에서 수행되었습니다.
제외 기준:
- 소뇌, 뇌간 등 뇌의 다른 부위에 뇌졸중 병변이 있는 경우
- 영향을 받은 상지에 관절 또는 뼈 병리가 존재함
- 영향을 받은 상지의 팔꿈치 또는 손목 관절의 과도한 경직(수정된 Ashworth 척도 점수 >3)
- 이전에 환부에 수술적 치료 이력이 있는 경우
- 추가적인 신경 질환이 있는 경우
- 치료 권장 사항을 준수하지 않거나 부적절하게 적용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로봇 손 재활
RHR 그룹은 로봇 장치를 통해 손 재활을 받았습니다. 이들 환자에게는 RHR 외에도 손 및 상지 재활을 위한 가정 기반 재활 프로그램이 사용되었습니다. 각 재활 세션은 6개 부분으로 구성됩니다.
환자들은 1개월 동안 주 5일 병원에서 로봇 손 재활을 받았습니다. |
로봇 손 재활 장치는 상지의 운동 재활과 신경인지 회복을 지원하는 가장 진보되고 효과적이며 사용자 친화적인 기술의 조합입니다.
재활 과정의 모든 단계에 수반되는 치료법과 프로토콜을 통해 환자, 의사, 치료사에게 서비스를 제공하는 이 장치는 환자의 기능적 회복과 일상 생활 복귀를 촉진합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 재활
CVR 그룹은 1개월 동안 주 5일 병원에서 60분간 연속 작업치료 세션을 받았습니다.
재활 프로그램에는 근력, 균형, 손재주 운동, 영향을 받은 팔의 스트레칭/체중 부하가 포함되었습니다.
가능한 경우 특정 기능적 작업을 실행하는 데 초점을 맞춘 치료입니다.
여기에는 다양한 물건에 손을 뻗어 잡기, 고립된 손 동작(글쓰기, 악기 연주, 퍼티 성형, 요리) 및 전신 활동(라켓 휘두르기, 농구 다루기 기술)이 포함되었습니다.
재활에는 ADL 훈련도 포함되었습니다.
환자들은 평가와 환자 목표에 따라 개별화된 프로그램을 받았습니다.
약한 근육의 등척성 수축을 얻기 위해 도수치료 기술이 사용되었습니다.
환자들은 운동 범위를 늘리기 위해 필요에 따라 제한된 관절에 가동성 운동과 스트레칭 운동을 받았습니다.
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로봇 손 재활 장치는 상지의 운동 재활과 신경인지 회복을 지원하는 가장 진보되고 효과적이며 사용자 친화적인 기술의 조합입니다.
재활 과정의 모든 단계에 수반되는 치료법과 프로토콜을 통해 환자, 의사, 치료사에게 서비스를 제공하는 이 장치는 환자의 기능적 회복과 일상 생활 복귀를 촉진합니다.
다른 이름들:
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실험적: 복합재활
환자들은 로봇 장치를 통해 60분 동안 CVR을 받은 후 40분간 손 재활을 받았습니다.
가정 기반 재활은 이 그룹에 포함되지 않았습니다.
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로봇 손 재활 장치는 상지의 운동 재활과 신경인지 회복을 지원하는 가장 진보되고 효과적이며 사용자 친화적인 기술의 조합입니다.
재활 과정의 모든 단계에 수반되는 치료법과 프로토콜을 통해 환자, 의사, 치료사에게 서비스를 제공하는 이 장치는 환자의 기능적 회복과 일상 생활 복귀를 촉진합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상생활 활동에 대한 Barthel 지수
기간: 환자들은 재활 전과 첫 달 추적 조사에서 평가를 받았습니다.
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Barthel 지수는 환자의 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용되었습니다.
총점은 0~100점입니다.
0~20점은 완전 의존, 21~61점은 매우 의존, 62~90은 약간 의존, 91~99는 약간 의존, 100은 완전 독립이다.
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환자들은 재활 전과 첫 달 추적 조사에서 평가를 받았습니다.
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Brunnstrom의 편마비 회복 단계
기간: 환자들은 재활 전과 첫 달 추적 조사에서 평가를 받았습니다.
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편마비 회복 상지를 평가하는 데 사용되었습니다.
7단계로 구성되어 있습니다.
1단계: 잡은 팔에 움직임이 없습니다.
플라스크입니다.
7단계: 정상적인 운동 기능이 회복됩니다.
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환자들은 재활 전과 첫 달 추적 조사에서 평가를 받았습니다.
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Fugl-Meyer 상지 평가 척도
기간: 환자들은 재활 전과 첫 달 추적 조사에서 평가를 받았습니다.
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상지 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
총점은 0~66점입니다.
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환자들은 재활 전과 첫 달 추적 조사에서 평가를 받았습니다.
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ABILHAND 뇌졸중 손 능력 설문지 평가
기간: 환자들은 재활 전과 첫 달 추적 조사에서 평가를 받았습니다.
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뇌졸중 손 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
총점은 0~46점입니다.
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환자들은 재활 전과 첫 달 추적 조사에서 평가를 받았습니다.
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잡는 힘과 핀치 강도
기간: 환자들은 재활 전과 첫 달 추적 조사에서 평가를 받았습니다.
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손의 힘을 평가하는데 사용되었습니다.
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환자들은 재활 전과 첫 달 추적 조사에서 평가를 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: BETÜL BAŞAR, Ass. Prof., Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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