Kombinerad robothandrehabilitering och konventionell rehabilitering för rehabilitering efter stroke
Jämförelse av effekterna av kombinerad och individuell robothandrehabilitering och konventionell rehabilitering på dagliga aktiviteter, funktionella resultat i övre extremiteter och handstyrka hos patienter med hemiplegi efter stroke
Mål: Utredarna jämförde effektiviteten av individuell och kombinerad tillämpning av konventionell rehabilitering och robothandrehabilitering vid hemiplegi efter stroke. Studiedesignen är en En bedömare-blindad, prospektiv randomiserad jämförelsestudie.
Metoder: Patienterna tilldelades slumpmässigt en av tre grupper:
Grupp 1 (Robotisk handrehabilitering): Patienterna genomgick robothandrehabilitering, Grupp 2 (Konventionell rehabilitering): Patienterna genomgick konventionell rehabilitering, Grupp 3 (Kombinerad rehabilitering): Patienterna genomgick kombinerad konventionell och robothandrehabilitering vid samma period.
Randomisering utfördes med den slutna kuvertmetoden randomiseringssekvens av en utredare som inte var involverad i patientvård. Terapeuten öppnade kuvertet 6 timmar innan patienten påbörjade behandlingen.
Utredarna utvärderade Barthel-index för aktiviteter i det dagliga livet (intervall, 0 - 100), Brunnstroms hemiplegi-återhämtningsstadium (intervall, steg 1 - steg 7), Fugl-Meyers skala för bedömning av övre extremiteter (stadium, 0 - 66), Abilhand stroke hand bedömning av förmåga frågeformulär (intervall, 0 - 46), handgreppsstyrka och handklämstyrka vid baslinjen och slutet av rehabiliteringen (1 månad).
Slutsatser: Det finns många studier i litteraturen om hand- och övre extremitetsfunktioner vid konventionell rehabilitering och robothandrehabilitering vid stroke. De avslöjade att båda terapierna hade en positiv effekt på resultaten. Det finns ingen studie om effekten av kombinerad tillämpning av konventionell rehabilitering och robothandrehabilitering på hand- och övre extremitetsfunktioner. Mer framgångsrika handfunktionella resultat kan uppnås genom att applicera båda rehabiliteringarna samtidigt vid stroke. Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av tidig individuell och samtidig konventionell rehabilitering och robothandrehabilitering på hand- och övre extremitetsfunktioner och handstyrka vid stroke. Vår hypotes är att den kombinerade tillämpningen av konventionell rehabilitering och robothandrehabilitering tillsammans kommer att ge bättre funktionella resultat av hand och övre extremitet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Hemiplegi eller hemipares ses ofta efter stroke. Funktionen i de övre extremiteterna, särskilt handfunktionen, spelar en avgörande roll för att bestämma livskvaliteten och självständigheten efter stroke. Många studier har genomförts på rehabilitering för att förbättra funktionen av övre extremiteter. Det finns många studier i litteraturen om hand- och övre extremitetsfunktioner vid konventionell rehabilitering och robothandrehabilitering vid stroke. De avslöjade att båda terapierna hade en positiv effekt på resultaten. Det finns ingen studie om effekten av kombinerad tillämpning av konventionell rehabilitering och robothandrehabilitering på hand- och övre extremitetsfunktioner. Mer framgångsrika handfunktionella resultat kan uppnås genom att applicera båda rehabiliteringarna samtidigt vid stroke. Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av tidig individuell och samtidig konventionell rehabilitering och robothandrehabilitering på hand- och övre extremitetsfunktioner och handstyrka vid stroke. Vår hypotes är att den kombinerade tillämpningen av konventionell rehabilitering och robothandrehabilitering tillsammans kommer att ge bättre funktionella resultat av hand och övre extremitet.
Metoder: 66 patienter med post-stroke hemiplegi kommer att inkluderas i vår studie. Greppstyrkan mättes med en dynamometer (JamarR, PrestonTM, Jackson, MI) och nypstyrkan mättes med ett specialdesignat instrument (Pinch gauge, B&R EngineeringTM, Santa Fe Springs, CA). Mätningar gjordes 3 gånger och medelvärdet togs. Patienterna utvärderades före rehabilitering och vid den första månadsuppföljningen. Samma terapeut som var blind för typen av rehabilitering utvärderade patienterna före behandling och vid den första månadsuppföljningen.
Slutsatser: Kombinerad rehabilitering ger lika framgångsrika resultat som konventionell rehabilitering när det gäller dagliga aktiviteter, övre extremitetsfunktioner och handfunktioner. Dessutom överträffade den konventionell rehabilitering avsevärt när det gäller att förbättra handens funktioner, behandla handens spasticitet och förbättra handstyrkan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkon, 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med kortikal eller subkortikal stroke bekräftad genom röntgenundersökning
- Över 18 år gammal
- Mini-Mental Skala (MMS) = 24-30
- Att inte ha allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (poäng ≥22)
- Rehabiliteringen av patienten utfördes på rehabiliteringsavdelningen på XXXXX Research and Training Hospital.
Exklusions kriterier:
- Att ha en strokeskada i andra delar av hjärnan som lillhjärnan och hjärnstammen
- Närvaro av led- eller benpatologier i den drabbade övre extremiteten
- Överdriven spasticitet i armbågs- eller handledslederna i den drabbade övre extremiteten (Modified Ashworth Scale-poäng >3)
- Har tidigare kirurgisk behandlingshistoria på den drabbade extremiteten
- Har ytterligare en neurologisk sjukdom
- Följer inte behandlingsrekommendationer eller tillämpar otillräckligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Robotisk handrehabilitering
RHR-gruppen fick handrehabilitering genom robotanordningen. Ett hembaserat rehabiliteringsprogram användes för dessa patienter för hand- och övre extremitetsrehabilitering utöver RHR. Varje rehabiliteringssession bestod av sex delar:
Patienterna genomgick robothandrehabilitering på sjukhuset 5 dagar i veckan under 1 månad. |
Robotbaserade handrehabiliteringsanordningar är den mest avancerade, effektiva och användarvänliga kombinationen av teknik för att stödja motorisk rehabilitering av de övre extremiteterna och neurokognitiv återhämtning.
Betjänar patienter, läkare, terapeuter genom terapier och protokoll som följer med alla stadier av rehabiliteringsprocessen, enheterna främjar en funktionell återhämtning av patienter och deras återanpassning i det dagliga livet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Konventionell rehabilitering
CVR-gruppen fick 60 minuters på varandra följande arbetsterapisessioner på sjukhuset 5 dagar i veckan under 1 månad.
Rehabiliteringsprogrammet innebar styrka, balans, manuella övningar och stretching/viktbärande av den drabbade armen.
Behandlingar fokuserade på övning av specifika funktionella uppgifter när det är möjligt.
Dessa inkluderade räckvidd och grepp om olika föremål, isolerade handrörelser (skriva, spela ett instrument, gjuta kitt, laga mat) och aktiviteter i hela kroppen (svinga en racket, baskethanteringsfärdigheter).
I rehabiliteringen ingick även träning i ADL.
Patienterna genomgick individualiserade program baserade på bedömning och patientmål.
Manuella terapitekniker användes för att erhålla isometriska sammandragningar i svaga muskler.
Patienterna fick mobiliserings- och stretchövningar till begränsade leder efter behov för att öka rörelseomfånget.
|
Robotbaserade handrehabiliteringsanordningar är den mest avancerade, effektiva och användarvänliga kombinationen av teknik för att stödja motorisk rehabilitering av de övre extremiteterna och neurokognitiv återhämtning.
Betjänar patienter, läkare, terapeuter genom terapier och protokoll som följer med alla stadier av rehabiliteringsprocessen, enheterna främjar en funktionell återhämtning av patienter och deras återanpassning i det dagliga livet.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kombinerad rehabilitering
Patienterna genomgick 60 minuters CVR följt av 40 minuters handrehabilitering genom robotenheten.
En hembaserad rehabilitering var inte involverad i denna grupp.
|
Robotbaserade handrehabiliteringsanordningar är den mest avancerade, effektiva och användarvänliga kombinationen av teknik för att stödja motorisk rehabilitering av de övre extremiteterna och neurokognitiv återhämtning.
Betjänar patienter, läkare, terapeuter genom terapier och protokoll som följer med alla stadier av rehabiliteringsprocessen, enheterna främjar en funktionell återhämtning av patienter och deras återanpassning i det dagliga livet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel-index för aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Patienterna utvärderades före rehabilitering och vid den första månadsuppföljningen.
|
Barthel-index användes för att utvärdera patienters dagliga aktiviteter.
Totalpoäng är mellan 0 - 100.
0 - 20 helt beroende, 21 - 61 mycket beroende, 62 - 90 måttligt beroende, 91 - 99 något beroende, 100 helt oberoende.
|
Patienterna utvärderades före rehabilitering och vid den första månadsuppföljningen.
|
|
Brunnströms återhämtning av hemiplegi
Tidsram: Patienterna utvärderades före rehabilitering och vid den första månadsuppföljningen.
|
Det användes för att utvärdera hemiplegi återhämtning övre extremitet.
Den har 7 steg.
Steg 1: Det finns ingen rörelse i den hållna armen.
Det är en kolv.
Steg 7: Normal motorfunktion återställs.
|
Patienterna utvärderades före rehabilitering och vid den första månadsuppföljningen.
|
|
Fugl-Meyer bedömningsskala för övre extremiteter
Tidsram: Patienterna utvärderades före rehabilitering och vid den första månadsuppföljningen.
|
Det användes för att utvärdera övre extremitetsfunktion.
Totalpoäng är mellan 0 - 66.
|
Patienterna utvärderades före rehabilitering och vid den första månadsuppföljningen.
|
|
ABILHAND stroke hand förmåga frågeformulär bedömning
Tidsram: Patienterna utvärderades före rehabilitering och vid den första månadsuppföljningen.
|
Den användes för att utvärdera slaghandfunktionen.
Totalpoäng är mellan 0 - 46.
|
Patienterna utvärderades före rehabilitering och vid den första månadsuppföljningen.
|
|
greppstyrka och nypstyrka
Tidsram: Patienterna utvärderades före rehabilitering och vid den första månadsuppföljningen.
|
Den användes för att utvärdera handstyrkan.
|
Patienterna utvärderades före rehabilitering och vid den första månadsuppföljningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: BETÜL BAŞAR, Ass. Prof., Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpaşaTraining&Research
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .