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Rééducation robotique combinée de la main et rééducation conventionnelle pour la rééducation post-AVC

Comparaison des effets de la rééducation robotique combinée et individuelle de la main et de la réadaptation conventionnelle sur l'activité de la vie quotidienne, les résultats fonctionnels des membres supérieurs et la force de la main chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC

Objectif : les enquêteurs ont comparé l'efficacité de l'application individuelle et combinée de la rééducation conventionnelle et de la rééducation robotique de la main dans l'hémiplégie post-AVC. La conception de l'étude est une étude comparative randomisée prospective en aveugle par un évaluateur.

Méthodes : Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes suivants :

Groupe 1 (Rééducation robotique de la main) : Les patients ont subi une rééducation robotique de la main, Groupe 2 (Réadaptation conventionnelle) : Les patients ont subi une rééducation conventionnelle, Groupe 3 (Réadaptation combinée) : Les patients ont subi une rééducation combinée conventionnelle et robotique de la main à la même période.

La randomisation a été réalisée à l'aide de la séquence de randomisation de la méthode à enveloppe fermée par un enquêteur qui n'était pas impliqué dans les soins aux patients. Le thérapeute a ouvert l'enveloppe 6 heures avant le début du traitement du patient.

Les enquêteurs ont évalué l'indice de Barthel pour les activités de la vie quotidienne (plage, 0 - 100), le stade de récupération de l'hémiplégie de Brunnström (plage, stade 1 - stade 7), l'échelle d'évaluation des membres supérieurs de Fugl-Meyer (stade, 0 - 66), l'AVC d'Abilhand. évaluation par questionnaire de capacité (plage de 0 à 46), force de préhension de la main et force de pincement de la main au départ et à la fin de la rééducation (1 mois).

Conclusions : Il existe de nombreuses études dans la littérature sur les fonctions de la main et des membres supérieurs de la rééducation conventionnelle et de la rééducation robotisée de la main lors d'un AVC. Ils ont révélé que les deux thérapies avaient un effet positif sur les résultats. Il n'y a pas d'étude sur l'effet de l'application combinée de la rééducation conventionnelle et de la rééducation robotique de la main sur les fonctions de la main et des membres supérieurs. Des résultats fonctionnels de la main plus réussis peuvent être obtenus en appliquant les deux rééducations ensemble lors d'un AVC. Le but de notre étude est de comparer les effets d'une rééducation conventionnelle individuelle et concomitante précoce et d'une rééducation robotique de la main sur les fonctions de la main et des membres supérieurs et la force de la main lors d'un accident vasculaire cérébral. Notre hypothèse est que l'application combinée de la rééducation conventionnelle et de la rééducation robotique de la main fournira de meilleurs résultats fonctionnels de la main et du membre supérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectif : L'hémiplégie ou l'hémiparésie est fréquemment observée après un accident vasculaire cérébral. La fonction des membres supérieurs, en particulier la fonction de la main, joue un rôle crucial dans la détermination de la qualité de vie et de l'indépendance après un accident vasculaire cérébral. De nombreuses études ont été menées sur la réadaptation pour améliorer la fonction des membres supérieurs. Il existe de nombreuses études dans la littérature sur les fonctions de la main et des membres supérieurs de la rééducation conventionnelle et de la rééducation robotique de la main lors d'un accident vasculaire cérébral. Ils ont révélé que les deux thérapies avaient un effet positif sur les résultats. Il n'y a pas d'étude sur l'effet de l'application combinée de la rééducation conventionnelle et de la rééducation robotique de la main sur les fonctions de la main et des membres supérieurs. Des résultats fonctionnels de la main plus réussis peuvent être obtenus en appliquant les deux rééducations ensemble lors d'un AVC. Le but de notre étude est de comparer les effets d'une rééducation conventionnelle individuelle et concomitante précoce et d'une rééducation robotique de la main sur les fonctions de la main et des membres supérieurs et la force de la main lors d'un accident vasculaire cérébral. Notre hypothèse est que l'application combinée de la rééducation conventionnelle et de la rééducation robotique de la main fournira de meilleurs résultats fonctionnels de la main et du membre supérieur.

Méthodes : 66 patients atteints d'hémiplégie post-AVC seront inclus dans notre étude. La force de préhension a été mesurée avec un dynamomètre (JamarR, PrestonTM, Jackson, MI) et la force de pincement a été mesurée avec un instrument spécialement conçu (jauge Pinch, B&R EngineeringTM, Santa Fe Springs, CA). Les mesures ont été effectuées 3 fois et la valeur moyenne a été prise. Les patients ont été évalués avant la rééducation et au premier mois de suivi. Le même thérapeute, aveugle au type de rééducation, a évalué les patients avant le traitement et lors du suivi du premier mois.

Conclusions : La rééducation combinée donne des résultats tout aussi efficaces que la rééducation conventionnelle en termes d'activités de la vie quotidienne, de fonctions des membres supérieurs et de fonctions de la main. De plus, il a largement surpassé la rééducation conventionnelle en termes d’amélioration des fonctions de la main, de traitement de la spasticité de la main et d’amélioration de la force de la main.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turquie, 34255
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'accident vasculaire cérébral cortical ou sous-cortical confirmé par imagerie radiologique
  • Plus de 18 ans
  • Mini-échelle mentale (MMS) = 24-30
  • Ne pas avoir de déficience cognitive grave (score ≥22)
  • La rééducation du patient a été réalisée au service de rééducation de l'hôpital de recherche et de formation XXXXX.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une lésion d'accident vasculaire cérébral dans d'autres zones du cerveau telles que le cervelet et le tronc cérébral
  • Présence de pathologies articulaires ou osseuses au niveau du membre supérieur atteint
  • Spasticité excessive dans les articulations du coude ou du poignet du membre supérieur affecté (score modifié sur l'échelle d'Ashworth > 3)
  • Avoir des antécédents de traitement chirurgical sur l'extrémité affectée
  • Avoir une maladie neurologique supplémentaire
  • Non-respect des recommandations thérapeutiques ou application inadéquate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rééducation robotique de la main

Le groupe RHR a reçu une rééducation des mains grâce au dispositif robotique. Un programme de rééducation à domicile a été utilisé pour ces patients pour la rééducation des mains et des membres supérieurs en plus de la RHR.

Chaque séance de rééducation comprenait six parties :

  1. Une séquence de 17 cycles de mouvements articulaires numériques de flexion-extension, du pouce au cinquième doigt (7 min).
  2. Une séquence de 23 cycles de mouvements en comptant de un à cinq (7 min).
  3. Une séquence de 70 cycles de mouvements comprenant des mouvements d'opposition pouce-doigt du deuxième au cinquième doigt (7 min).
  4. Une séquence de 28 cycles de mouvements comprenant des mouvements de doigts en forme de vague (7 min).
  5. Une séquence de 42 cycles de mouvements incluant l'ouverture/fermeture du poing (7 min).
  6. Une séquence de 20 cycles de mouvements comprenant flexion-extension des doigts alternés avec flexion-extension du pouce (5 min).

Les patients ont subi une rééducation robotisée des mains à l'hôpital 5 jours par semaine pendant 1 mois.

Les appareils robotisés de rééducation de la main constituent la combinaison technologique la plus avancée, la plus efficace et la plus conviviale pour soutenir la rééducation motrice du membre supérieur et la récupération neurocognitive. Au service des patients, des médecins, des thérapeutes à travers des thérapies et des protocoles qui accompagnent toutes les étapes du processus de rééducation, les appareils favorisent la récupération fonctionnelle des patients et leur réintégration dans la vie quotidienne.
Autres noms:
  • Rééducation conventionnelle
  • Rééducation combinée des mains conventionnelle et robotisée
Comparateur actif: Réadaptation conventionnelle
Le groupe CVR a reçu 60 minutes de séances consécutives d'ergothérapie à l'hôpital 5 jours par semaine pendant 1 mois. Le programme de rééducation comprenait des exercices de force, d’équilibre, de dextérité manuelle et d’étirements/mise en charge du bras affecté. Traitements axés sur la pratique de tâches fonctionnelles spécifiques lorsque cela est possible. Ceux-ci comprenaient la portée et la saisie de divers objets, des mouvements isolés de la main (écrire, jouer d'un instrument, modeler du mastic, cuisiner) et des activités du corps entier (balancer une raquette, maîtriser le basket-ball). La réadaptation comprenait également une formation aux AVQ. Les patients ont suivi des programmes individualisés basés sur l'évaluation et les objectifs du patient. Des techniques de thérapie manuelle ont été utilisées pour obtenir des contractions isométriques dans les muscles faibles. Les patients ont reçu des exercices de mobilisation et d'étirement des articulations restreintes selon les besoins pour augmenter l'amplitude de mouvement.
Les appareils robotisés de rééducation de la main constituent la combinaison technologique la plus avancée, la plus efficace et la plus conviviale pour soutenir la rééducation motrice du membre supérieur et la récupération neurocognitive. Au service des patients, des médecins, des thérapeutes à travers des thérapies et des protocoles qui accompagnent toutes les étapes du processus de rééducation, les appareils favorisent la récupération fonctionnelle des patients et leur réintégration dans la vie quotidienne.
Autres noms:
  • Rééducation conventionnelle
  • Rééducation combinée des mains conventionnelle et robotisée
Expérimental: Rééducation combinée
Les patients ont subi 60 minutes de CVR suivies de 40 minutes de rééducation des mains grâce au dispositif robotique. Une rééducation à domicile n'était pas impliquée dans ce groupe.
Les appareils robotisés de rééducation de la main constituent la combinaison technologique la plus avancée, la plus efficace et la plus conviviale pour soutenir la rééducation motrice du membre supérieur et la récupération neurocognitive. Au service des patients, des médecins, des thérapeutes à travers des thérapies et des protocoles qui accompagnent toutes les étapes du processus de rééducation, les appareils favorisent la récupération fonctionnelle des patients et leur réintégration dans la vie quotidienne.
Autres noms:
  • Rééducation conventionnelle
  • Rééducation combinée des mains conventionnelle et robotisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel pour les activités de la vie quotidienne
Délai: Les patients ont été évalués avant la rééducation et au premier mois de suivi.
L'indice de Barthel a été utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne des patients. Le score total est compris entre 0 et 100. 0 à 20 complètement dépendant, 21 à 61 hautement dépendant, 62 à 90 modérément dépendant, 91 à 99 légèrement dépendant, 100 complètement indépendant.
Les patients ont été évalués avant la rééducation et au premier mois de suivi.
Stade de récupération de l'hémiplégie de Brunnström
Délai: Les patients ont été évalués avant la rééducation et au premier mois de suivi.
Il a été utilisé pour évaluer la récupération de l’hémiplégie du membre supérieur. Il comporte 7 étapes. Étape 1 : Il n’y a aucun mouvement dans le bras tenu. C'est un flacon. Étape 7 : La fonction motrice normale est retrouvée.
Les patients ont été évalués avant la rééducation et au premier mois de suivi.
Échelle d'évaluation des membres supérieurs de Fugl-Meyer
Délai: Les patients ont été évalués avant la rééducation et au premier mois de suivi.
Il a été utilisé pour évaluer la fonction des membres supérieurs. Le score total est compris entre 0 et 66.
Les patients ont été évalués avant la rééducation et au premier mois de suivi.
Évaluation par questionnaire d'aptitude à la main ABILHAND
Délai: Les patients ont été évalués avant la rééducation et au premier mois de suivi.
Il a été utilisé pour évaluer la fonction de la main lors d'un accident vasculaire cérébral. Le score total est compris entre 0 et 46.
Les patients ont été évalués avant la rééducation et au premier mois de suivi.
force de préhension et force de pincement
Délai: Les patients ont été évalués avant la rééducation et au premier mois de suivi.
Il était utilisé pour évaluer la force de la main.
Les patients ont été évalués avant la rééducation et au premier mois de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: BETÜL BAŞAR, Ass. Prof., Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2023

Première publication (Réel)

28 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront partagées sur demande de l’auteur responsable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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