Комбинированная роботизированная реабилитация рук и традиционная реабилитация для реабилитации после инсульта
Сравнение влияния комбинированной и индивидуальной роботизированной реабилитации рук и традиционной реабилитации на повседневную жизнедеятельность, функциональные результаты верхних конечностей и силу рук у пациентов с постинсультной гемиплегией
Цель: исследователи сравнили эффективность индивидуального и комбинированного применения традиционной реабилитации и роботизированной реабилитации рук при постинсультной гемиплегии. Дизайн исследования представляет собой проспективное рандомизированное сравнительное исследование, слепое для оценщиков.
Методы: Пациенты были случайным образом распределены в одну из трех групп:
Группа 1 (реабилитация роботизированной руки): пациенты прошли роботизированную реабилитацию руки, группа 2 (традиционная реабилитация): пациенты прошли традиционную реабилитацию, группа 3 (комбинированная реабилитация): пациенты прошли комбинированную реабилитацию традиционной и роботизированной руки в тот же период.
Рандомизация проводилась с использованием последовательности рандомизации методом закрытого конверта исследователем, который не участвовал в уходе за пациентами. Терапевт открыл конверт за 6 часов до начала лечения пациента.
Исследователи оценивали индекс Бартеля для повседневной активности (диапазон 0–100), стадию восстановления гемиплегии Бруннстрема (диапазон, стадия 1–7), шкалу оценки верхних конечностей Фюгля-Мейера (стадия 0–66), инсульт руки Абильханда. оценка анкеты способностей (диапазон 0–46), сила хвата руки и сила сжатия руки на исходном уровне и в конце реабилитации (1 месяц).
Выводы: В литературе имеется множество исследований функций рук и верхних конечностей при традиционной реабилитации и роботизированной реабилитации рук при инсульте. Они обнаружили, что обе терапии оказали положительное влияние на результаты. Нет исследований по влиянию комбинированного применения традиционной реабилитации и роботизированной реабилитации рук на функции рук и верхних конечностей. Более успешные функциональные результаты кисти могут быть достигнуты путем совместного применения обеих реабилитационных мер при инсульте. Цель нашего исследования — сравнить влияние ранней индивидуальной и сопутствующей традиционной реабилитации и роботизированной реабилитации рук на функции рук и верхних конечностей, а также силу рук при инсульте. Наша гипотеза заключается в том, что совместное применение традиционной реабилитации и роботизированной реабилитации руки обеспечит лучшие функциональные результаты руки и верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: гемиплегия или гемипарез часто наблюдаются после инсульта. Функция верхних конечностей, особенно функция рук, играет решающую роль в определении качества жизни и независимости после инсульта. Были проведены многочисленные исследования по реабилитации для улучшения функции верхних конечностей. В литературе имеется множество исследований функций рук и верхних конечностей при традиционной реабилитации и роботизированной реабилитации рук при инсульте. Они обнаружили, что обе терапии оказали положительное влияние на результаты. Нет исследований по влиянию комбинированного применения традиционной реабилитации и роботизированной реабилитации рук на функции рук и верхних конечностей. Более успешные функциональные результаты кисти могут быть достигнуты путем совместного применения обеих реабилитационных мер при инсульте. Цель нашего исследования — сравнить влияние ранней индивидуальной и сопутствующей традиционной реабилитации и роботизированной реабилитации рук на функции рук и верхних конечностей, а также силу рук при инсульте. Наша гипотеза заключается в том, что совместное применение традиционной реабилитации и роботизированной реабилитации руки обеспечит лучшие функциональные результаты руки и верхних конечностей.
Методы: в наше исследование будут включены 66 пациентов с постинсультной гемиплегией. Силу захвата измеряли с помощью динамометра (JamarR, PrestonTM, Джексон, Мичиган), а силу защемления измеряли с помощью специально разработанного инструмента (Pinch Gauge, B&R EngineeringTM, Санта-Фе-Спрингс, Калифорния). Измерения производили 3 раза и брали среднее значение. Состояние пациентов оценивалось до реабилитации и в первый месяц наблюдения. Тот же терапевт, который не знал о типе реабилитации, обследовал пациентов до лечения и в первый месяц наблюдения.
Выводы: Комбинированная реабилитация дает столь же успешные результаты, как и традиционная реабилитация, с точки зрения повседневной жизнедеятельности, функций верхних конечностей и функций рук. Кроме того, он значительно превзошел традиционную реабилитацию в улучшении функций рук, лечении спастичности рук и повышении силы рук.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Турция, 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз кортикальный или подкорковый инсульт, подтвержденный рентгенологическими исследованиями.
- Возраст старше 18 лет
- Мини-ментальная шкала (MMS) = 24-30
- Отсутствие серьезных когнитивных нарушений (оценка ≥22)
- Реабилитация пациента проводилась в реабилитационном отделении ХХХХ Научно-учебной больницы.
Критерий исключения:
- Наличие инсульта в других областях мозга, таких как мозжечок и ствол мозга.
- Наличие суставных или костных патологий в пораженной верхней конечности.
- Чрезмерная спастичность в локтевом или лучезапястном суставах пораженной верхней конечности (оценка по модифицированной шкале Эшворта >3).
- Наличие ранее хирургического лечения на пораженной конечности.
- Наличие дополнительного неврологического заболевания
- Несоблюдение рекомендаций по лечению или неправильное применение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Роботизированная реабилитация рук
Группа RHR прошла реабилитацию рук с помощью роботизированного устройства. В дополнение к RHR этим пациентам применялась программа реабилитации на дому для реабилитации рук и верхних конечностей. Каждый сеанс реабилитации состоял из шести частей:
Пациенты проходили роботизированную реабилитацию рук в больнице 5 дней в неделю в течение 1 месяца. |
Роботизированные устройства для реабилитации рук представляют собой наиболее передовую, эффективную и удобную комбинацию технологий для поддержки двигательной реабилитации верхних конечностей и нейрокогнитивного восстановления.
Обслуживая пациентов, врачей, терапевтов посредством терапии и протоколов, которые сопровождают все этапы процесса реабилитации, устройства способствуют функциональному восстановлению пациентов и их реинтеграции в повседневную жизнь.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
Группа CVR получила 60 минут последовательных сеансов трудотерапии в больнице 5 дней в неделю в течение 1 месяца.
Программа реабилитации включала упражнения на силу, равновесие, ловкость рук, а также растяжку/нагрузку пораженной руки.
Лечение было сосредоточено на выполнении конкретных функциональных задач, когда это возможно.
К ним относятся дотягивание и захват различных предметов, отдельные движения рук (письмо, игра на музыкальных инструментах, лепка замазки, приготовление пищи) и действия всего тела (размахивание ракеткой, навыки владения баскетбольным мячом).
Реабилитация также включала обучение ADL.
Пациенты прошли индивидуальные программы, основанные на оценке и целях пациента.
Методы мануальной терапии применялись для получения изометрических сокращений слабых мышц.
Пациенты получали упражнения на мобилизацию и растяжку ограниченных суставов по мере необходимости для увеличения диапазона движений.
|
Роботизированные устройства для реабилитации рук представляют собой наиболее передовую, эффективную и удобную комбинацию технологий для поддержки двигательной реабилитации верхних конечностей и нейрокогнитивного восстановления.
Обслуживая пациентов, врачей, терапевтов посредством терапии и протоколов, которые сопровождают все этапы процесса реабилитации, устройства способствуют функциональному восстановлению пациентов и их реинтеграции в повседневную жизнь.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Комбинированная реабилитация
Пациенты прошли 60-минутную CVR, а затем 40-минутную реабилитацию рук с помощью роботизированного устройства.
В этой группе не проводилась реабилитация на дому.
|
Роботизированные устройства для реабилитации рук представляют собой наиболее передовую, эффективную и удобную комбинацию технологий для поддержки двигательной реабилитации верхних конечностей и нейрокогнитивного восстановления.
Обслуживая пациентов, врачей, терапевтов посредством терапии и протоколов, которые сопровождают все этапы процесса реабилитации, устройства способствуют функциональному восстановлению пациентов и их реинтеграции в повседневную жизнь.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля для повседневной деятельности
Временное ограничение: Состояние пациентов оценивалось до реабилитации и в первый месяц наблюдения.
|
Индекс Бартеля использовался для оценки повседневной жизнедеятельности пациентов.
Общий балл находится в диапазоне от 0 до 100.
0–20 полностью зависимы, 21–61 сильно зависимы, 62–90 умеренно зависимы, 91–99 слабозависимы, 100 полностью независимы.
|
Состояние пациентов оценивалось до реабилитации и в первый месяц наблюдения.
|
|
Стадия восстановления гемиплегии Бруннстрема
Временное ограничение: Состояние пациентов оценивалось до реабилитации и в первый месяц наблюдения.
|
Его использовали для оценки восстановления верхних конечностей при гемиплегии.
Он имеет 7 этапов.
Стадия 1: Удерживаемая рука не двигается.
Это фляга.
Стадия 7: Нормальная двигательная функция восстанавливается.
|
Состояние пациентов оценивалось до реабилитации и в первый месяц наблюдения.
|
|
Шкала оценки верхних конечностей Фугля-Мейера
Временное ограничение: Состояние пациентов оценивалось до реабилитации и в первый месяц наблюдения.
|
Его использовали для оценки функции верхних конечностей.
Общий балл составляет от 0 до 66.
|
Состояние пациентов оценивалось до реабилитации и в первый месяц наблюдения.
|
|
Анкета для оценки способности руки к удару ABILHAND
Временное ограничение: Состояние пациентов оценивалось до реабилитации и в первый месяц наблюдения.
|
Его использовали для оценки функции ударной руки.
Общий балл составляет от 0 до 46.
|
Состояние пациентов оценивалось до реабилитации и в первый месяц наблюдения.
|
|
сила захвата и сила сжатия
Временное ограничение: Состояние пациентов оценивалось до реабилитации и в первый месяц наблюдения.
|
Его использовали для оценки силы рук.
|
Состояние пациентов оценивалось до реабилитации и в первый месяц наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: BETÜL BAŞAR, Ass. Prof., Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpaşaTraining&Research
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .