Kombinált robotos kézrehabilitáció és hagyományos rehabilitáció a stroke utáni rehabilitációhoz
A kombinált és egyéni robotos kézrehabilitáció és a hagyományos rehabilitáció hatásainak összehasonlítása a napi élettevékenységre, a felső végtagok funkcionális eredményeire és a kéz erősségére a stroke utáni hemiplegiában szenvedő betegeknél
Célkitűzés: A kutatók összehasonlították a hagyományos rehabilitáció és a robotos kézrehabilitáció egyéni és kombinált alkalmazásának hatékonyságát stroke utáni hemiplegiában. A vizsgálati terv egy értékelő-vak, prospektív randomizált összehasonlító vizsgálat.
Módszerek: A betegeket véletlenszerűen besorolták a három csoport egyikébe:
1. csoport (Robot kézrehabilitáció): A betegek robotkéz-rehabilitáción estek át, 2. csoport (hagyományos rehabilitáció): A betegek hagyományos rehabilitáción, 3. csoport (kombinált rehabilitáció): A betegek egy időben kombinált hagyományos és robotos kézrehabilitáción estek át.
A randomizálást zárt borítékos módszerrel végzett randomizációs szekvenciával egy olyan vizsgáló végezte, aki nem vett részt a betegellátásban. A terapeuta 6 órával a kezelés megkezdése előtt kinyitotta a borítékot.
A kutatók felmérték a Barthel-indexet a mindennapi tevékenységekre (tartomány, 0-100), a Brunnstrom-féle hemiplegia felépülési szakaszát (tartomány, 1-es stádium - 7-es fokozat), a Fugl-Meyer felső végtag értékelési skáláját (stádium, 0-66), az Abilhand-féle kézütést. képesség-kérdőíves felmérés (tartomány, 0-46), kézfogás erőssége és kéz szorítóereje a rehabilitáció kezdetén és végén (1 hónap).
Következtetések: A szakirodalomban számos tanulmány található a hagyományos rehabilitáció és a robotos kézrehabilitáció kéz- és felsővégtagfunkcióiról stroke-ban. Felfedték, hogy mindkét terápia pozitív hatással volt az eredményekre. Nincs tanulmány a hagyományos rehabilitáció és a robotos kézrehabilitáció együttes alkalmazásának a kéz és a felső végtag funkcióira gyakorolt hatásáról. Sikeresebb kézműködési eredmények érhetők el, ha mindkét rehabilitációt együtt alkalmazzuk stroke-ban. Vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsa a korai időtartamú egyéni és egyidejű hagyományos rehabilitáció és robotos kézrehabilitáció hatását a kéz és a felső végtag funkcióira, valamint a kéz erősségére stroke esetén. Hipotézisünk az, hogy a hagyományos rehabilitáció és a robotos kézrehabilitáció együttes alkalmazása jobb funkcionális eredményeket biztosít a kéz és a felső végtag területén.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célkitűzés: Hemiplegia vagy hemiparesis gyakran észlelhető stroke után. A felső végtagok működése, különösen a kézműködés, döntő szerepet játszik a stroke utáni életminőség és függetlenség meghatározásában. Számos tanulmány készült a rehabilitációról a felső végtagok működésének javítására. A szakirodalomban számos tanulmány található a hagyományos rehabilitáció és a robotos kézrehabilitáció kéz- és felső végtagfunkcióiról stroke-ban. Felfedték, hogy mindkét terápia pozitív hatással volt az eredményekre. Nincs tanulmány a hagyományos rehabilitáció és a robotos kézrehabilitáció együttes alkalmazásának a kéz és a felső végtag funkcióira gyakorolt hatásáról. Sikeresebb kézműködési eredmények érhetők el, ha mindkét rehabilitációt együtt alkalmazzuk stroke-ban. Vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsa a korai időtartamú egyéni és egyidejű hagyományos rehabilitáció és robotos kézrehabilitáció hatását a kéz és a felső végtag funkcióira, valamint a kéz erősségére stroke esetén. Hipotézisünk az, hogy a hagyományos rehabilitáció és a robotos kézrehabilitáció együttes alkalmazása jobb funkcionális eredményeket biztosít a kéz és a felső végtag területén.
Módszerek: 66 post-stroke hemiplegiában szenvedő beteget vonunk be vizsgálatunkba. A tapadási szilárdságot dinamométerrel (JamarR, PrestonTM, Jackson, MI), a szorítószilárdságot pedig egy speciálisan kialakított műszerrel (Pinch gauge, B&R EngineeringTM, Santa Fe Springs, CA) mérték. A mérések 3 alkalommal történtek, és az átlagértéket vették fel. A betegeket a rehabilitáció előtt és az első hónapos követéskor értékelték. Ugyanaz a terapeuta, aki vak volt a rehabilitáció típusától, értékelte a betegeket a kezelés előtt és az első hónapos követéskor.
Következtetések: A kombinált rehabilitáció ugyanolyan sikeres eredményeket ér el, mint a hagyományos rehabilitáció a mindennapi tevékenységek, a felső végtagok és a kézfunkciók tekintetében. Ezenkívül jelentősen felülmúlta a hagyományos rehabilitációt a kézfunkciók javításában, a kéz görcsösségének kezelésében és a kéz erejének növelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pulyka, 34255
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kortikális vagy szubkortikális stroke-ot diagnosztizáltak radiológiai képalkotással
- 18 éves kor felett
- Mini-mentális skála (MMS) = 24-30
- Nincs súlyos kognitív károsodása (pontszám ≥22)
- A beteg rehabilitációja a XXXXX Kutató- és Oktatókórház rehabilitációs osztályán történt.
Kizárási kritériumok:
- A stroke elváltozása az agy más területein, például a kisagyban és az agytörzsben
- Ízületi vagy csontpatológiák jelenléte az érintett felső végtagon
- Túlzott görcsösség az érintett felső végtag könyök- vagy csuklóízületeiben (módosított Ashworth-skála pontszám >3)
- Az érintett végtag korábbi műtéti kezelésének története
- További neurológiai betegség esetén
- A kezelési ajánlások be nem tartása vagy nem megfelelő alkalmazása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Robot kézrehabilitáció
Az RHR csoport kézrehabilitációt kapott a roboteszközön keresztül. Ezeknél a betegeknél az RHR mellett egy otthoni rehabilitációs programot alkalmaztak a kéz és a felső végtag rehabilitációjára. Minden rehabilitációs ülés hat részből állt:
A betegek 1 hónapon keresztül heti 5 napon át robotos kézrehabilitáción estek át a kórházban. |
A robot kézrehabilitációs eszközök a technológia legfejlettebb, leghatékonyabb és legfelhasználóbarátabb kombinációja, amelyek támogatják a felső végtag motoros rehabilitációját és a neurokognitív helyreállítást.
A betegeket, orvosokat, terapeutákat a rehabilitációs folyamat minden szakaszát végigkísérő terápiákon és protokollokon keresztül kiszolgáló készülékek elősegítik a betegek funkcionális helyreállítását és a mindennapi életbe való visszailleszkedésüket.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos rehabilitáció
A CVR csoport 60 percnyi egymást követő foglalkozásterápiát kapott a kórházban heti 5 napon keresztül 1 hónapon keresztül.
A rehabilitációs program erő-, egyensúly-, kézügyességi gyakorlatokat, valamint az érintett kar nyújtását/súlyozását foglalta magában.
A kezelések lehetőség szerint meghatározott funkcionális feladatok gyakorlására összpontosítottak.
Ezek közé tartozott a különféle tárgyak elérése és megfogása, elszigetelt kézmozdulatok (írás, hangszereken való játék, gitt formázása, főzés), valamint az egész testet érintő tevékenységek (ütőlengés, kosárlabdakezelési készség).
A rehabilitáció részét képezte az ADL-ek képzése is.
A betegek egyénre szabott programokon estek át az értékelés és a páciens céljai alapján.
Manuális terápiás technikákat alkalmaztak a gyenge izmok izometrikus összehúzódásainak eléréséhez.
A betegek szükség szerint mobilizációs és nyújtó gyakorlatokat kaptak a szűkült ízületekre, hogy növeljék a mozgástartományt.
|
A robot kézrehabilitációs eszközök a technológia legfejlettebb, leghatékonyabb és legfelhasználóbarátabb kombinációja, amelyek támogatják a felső végtag motoros rehabilitációját és a neurokognitív helyreállítást.
A betegeket, orvosokat, terapeutákat a rehabilitációs folyamat minden szakaszát végigkísérő terápiákon és protokollokon keresztül kiszolgáló készülékek elősegítik a betegek funkcionális helyreállítását és a mindennapi életbe való visszailleszkedésüket.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kombinált rehabilitáció
A betegek 60 perces CVR-en, majd 40 perces kézrehabilitáción estek át a roboteszközön keresztül.
Otthoni rehabilitáció nem szerepelt ebben a csoportban.
|
A robot kézrehabilitációs eszközök a technológia legfejlettebb, leghatékonyabb és legfelhasználóbarátabb kombinációja, amelyek támogatják a felső végtag motoros rehabilitációját és a neurokognitív helyreállítást.
A betegeket, orvosokat, terapeutákat a rehabilitációs folyamat minden szakaszát végigkísérő terápiákon és protokollokon keresztül kiszolgáló készülékek elősegítik a betegek funkcionális helyreállítását és a mindennapi életbe való visszailleszkedésüket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barthel index a mindennapi tevékenységekhez
Időkeret: A betegeket a rehabilitáció előtt és az első hónapos követéskor értékelték.
|
A Barthel indexet a betegek mindennapi tevékenységének értékelésére használtuk.
Az összpontszám 0 és 100 között van.
0 - 20 teljesen függő, 21 - 61 erősen függő, 62 - 90 közepesen függő, 91 - 99 enyhén függő, 100 teljesen független.
|
A betegeket a rehabilitáció előtt és az első hónapos követéskor értékelték.
|
|
Brunnstrom hemiplegia helyreállítási szakasza
Időkeret: A betegeket a rehabilitáció előtt és az első hónapos követéskor értékelték.
|
Ezt a felső végtag hemiplegia felépülésének értékelésére használták.
7 szakasza van.
1. szakasz: Nincs mozgás a tartott karban.
Ez egy lombik.
7. szakasz: A normál motorfunkció visszaáll.
|
A betegeket a rehabilitáció előtt és az első hónapos követéskor értékelték.
|
|
Fugl-Meyer felső végtag értékelő skála
Időkeret: A betegeket a rehabilitáció előtt és az első hónapos követéskor értékelték.
|
A felső végtag működésének értékelésére használták.
Az összpontszám 0 és 66 között van.
|
A betegeket a rehabilitáció előtt és az első hónapos követéskor értékelték.
|
|
ABILHAND stroke kéz képesség kérdőív felmérés
Időkeret: A betegeket a rehabilitáció előtt és az első hónapos követéskor értékelték.
|
Ezt használták az ütési kéz funkciójának értékelésére.
Az összpontszám 0 és 46 között van.
|
A betegeket a rehabilitáció előtt és az első hónapos követéskor értékelték.
|
|
fogási szilárdság és szorítóerő
Időkeret: A betegeket a rehabilitáció előtt és az első hónapos követéskor értékelték.
|
A kéz erejének értékelésére használták.
|
A betegeket a rehabilitáció előtt és az első hónapos követéskor értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: BETÜL BAŞAR, Ass. Prof., Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziosmanpaşaTraining&Research
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Robot kézrehabilitáció
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKözponti vonal komplikáció | Central Line fertőzésEgyesült Államok
-
Mayo ClinicToborzásFej- és Nyakrák | Oropharyngealis neoplazmákEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesBefejezveA fej és a nyak daganataiEgyesült Államok
-
Corindus Inc.VisszavontPerifériás artériás betegség | Perifériás érbetegségek | A nyaki artériák betegségei | Veseartéria betegség
-
Corindus Inc.Megszűnt
-
Hansen MedicalMegszűntPerifériás érbetegségFranciaország
-
University of California, DavisBefejezveCholecystitis | CholelithiasisEgyesült Államok
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityMegszűntJárás-átképzés egészséges alanyokban | Járás-átképzés a stroke-túlélőkbenEgyesült Államok
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNanyang Technological UniversityBefejezveEndoszkópos submucosalis disszekcióIndia
-
U.S. Department of EducationIsmeretlenStroke | HemiparezisEgyesült Államok