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Rehabilitación combinada de manos robóticas y rehabilitación convencional para la rehabilitación posterior a un accidente cerebrovascular

24 de diciembre de 2023 actualizado por: Betül Başar, Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences

Comparación de los efectos de la rehabilitación de la mano robótica combinada e individual y la rehabilitación convencional sobre la actividad de la vida diaria, los resultados funcionales de las extremidades superiores y la fuerza de la mano en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular

Objetivo: Los investigadores compararon la eficacia de la aplicación individual y combinada de rehabilitación convencional y rehabilitación de mano robótica en la hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular. El diseño del estudio es un estudio comparativo, aleatorio, prospectivo y cegado por el evaluador.

Métodos: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos:

Grupo 1 (Rehabilitación de la mano robótica): los pacientes se sometieron a rehabilitación de la mano robótica, Grupo 2 (Rehabilitación convencional): Los pacientes se sometieron a rehabilitación convencional, Grupo 3 (Rehabilitación combinada): Los pacientes se sometieron a rehabilitación combinada de la mano convencional y robótica en el mismo período.

La aleatorización se realizó utilizando la secuencia de aleatorización del método de sobre cerrado por un investigador que no participó en la atención al paciente. El terapeuta abrió el sobre 6 horas antes de que el paciente iniciara el tratamiento.

Los investigadores evaluaron el índice de Barthel para las actividades de la vida diaria (rango, 0 - 100), la estadificación de recuperación de hemiplejía de Brunnstrom (rango, etapa 1 - etapa 7), la escala de evaluación de las extremidades superiores de Fugl-Meyer (etapa, 0 - 66), la mano de Abilhand evaluación del cuestionario de capacidad (rango, 0 - 46), fuerza de agarre de la mano y fuerza de pellizco de la mano al inicio y al final de la rehabilitación (1 mes).

Conclusiones: Existen muchos estudios en la literatura sobre las funciones de la mano y las extremidades superiores de la rehabilitación convencional y la rehabilitación de la mano robótica en el accidente cerebrovascular. Revelaron que ambas terapias tuvieron un efecto positivo en los resultados. No existe ningún estudio sobre el efecto de la aplicación combinada de rehabilitación convencional y rehabilitación de mano robótica en las funciones de la mano y las extremidades superiores. Se pueden lograr resultados funcionales de la mano más exitosos aplicando ambas rehabilitaciones juntas en el accidente cerebrovascular. El objetivo de nuestro estudio es comparar los efectos de la rehabilitación convencional y la rehabilitación de la mano robótica, individualmente y concomitantes, en las funciones de la mano y las extremidades superiores y la fuerza de la mano en un accidente cerebrovascular. Nuestra hipótesis es que la aplicación combinada de Rehabilitación Convencional y Rehabilitación de Mano Robótica en conjunto proporcionará mejores resultados funcionales de la mano y la extremidad superior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: La hemiplejia o hemiparesia se observa comúnmente después de un accidente cerebrovascular. La función de las extremidades superiores, particularmente la función de la mano, juega un papel crucial en la determinación de la calidad de vida y la independencia después de un accidente cerebrovascular. Se han realizado numerosos estudios sobre rehabilitación para mejorar la función de las extremidades superiores. Hay muchos estudios en la literatura sobre las funciones de la mano y las extremidades superiores de la rehabilitación convencional y la rehabilitación de la mano robótica en accidentes cerebrovasculares. Revelaron que ambas terapias tuvieron un efecto positivo en los resultados. No existe ningún estudio sobre el efecto de la aplicación combinada de rehabilitación convencional y rehabilitación de mano robótica en las funciones de la mano y las extremidades superiores. Se pueden lograr resultados funcionales de la mano más exitosos aplicando ambas rehabilitaciones juntas en el accidente cerebrovascular. El objetivo de nuestro estudio es comparar los efectos de la rehabilitación convencional y la rehabilitación de la mano robótica, individualmente y concomitantes, en las funciones de la mano y las extremidades superiores y la fuerza de la mano en un accidente cerebrovascular. Nuestra hipótesis es que la aplicación combinada de Rehabilitación Convencional y Rehabilitación de Mano Robótica en conjunto proporcionará mejores resultados funcionales de la mano y la extremidad superior.

Métodos: 66 pacientes con hemiplejía post-ictus se incluirán en nuestro estudio. La fuerza de agarre se midió con un dinamómetro (JamarR, PrestonTM, Jackson, MI) y la fuerza de pellizco se midió con un instrumento especialmente diseñado (Pinch calibre, B&R EngineeringTM, Santa Fe Springs, CA). Las mediciones se realizaron 3 veces y se tomó el valor promedio. Los pacientes fueron evaluados antes de la rehabilitación y en el primer mes de seguimiento. El mismo terapeuta que desconocía el tipo de rehabilitación evaluó a los pacientes antes del tratamiento y durante el primer mes de seguimiento.

Conclusiones: La Rehabilitación Combinada logra resultados tan exitosos como la Rehabilitación Convencional en términos de actividades de la vida diaria, funciones de las extremidades superiores y funciones de las manos. Además, superó significativamente a la rehabilitación convencional en la mejora de las funciones de las manos, el tratamiento de la espasticidad de las manos y la mejora de la fuerza de las manos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pavo, 34255
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con accidente cerebrovascular cortical o subcortical confirmado por imágenes radiológicas.
  • Mayores de 18 años
  • Miniescala Mental (MMS) = 24-30
  • No tener deterioro cognitivo grave (puntuación ≥22)
  • La rehabilitación del paciente se realizó en el departamento de rehabilitación del Hospital de Investigación y Capacitación XXXXX.

Criterio de exclusión:

  • Tener una lesión por accidente cerebrovascular en otras áreas del cerebro, como el cerebelo y el tronco encefálico.
  • Presencia de patologías articulares u óseas en la extremidad superior afectada.
  • Espasticidad excesiva en las articulaciones del codo o la muñeca de la extremidad superior afectada (puntuación en la escala de Ashworth modificada >3)
  • Tener antecedentes de tratamiento quirúrgico previo en la extremidad afectada.
  • Tener una enfermedad neurológica adicional
  • No cumplir las recomendaciones del tratamiento o aplicarlo de forma inadecuada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rehabilitación de manos robóticas

El grupo RHR recibió rehabilitación de la mano a través del dispositivo robótico. A estos pacientes se les utilizó un programa de rehabilitación domiciliario para la rehabilitación de manos y extremidades superiores, además de la RHR.

Cada sesión de rehabilitación constaba de seis partes:

  1. Una secuencia de 17 ciclos de movimientos articulares digitales de flexión-extensión, desde el pulgar hasta el quinto dedo (7 min).
  2. Una secuencia de 23 ciclos de movimiento contando del uno al cinco (7 min).
  3. Una secuencia de 70 ciclos de movimientos que incluyen movimientos de oposición entre el pulgar y el quinto dedo (7 min).
  4. Una secuencia de 28 ciclos de movimientos que incluyen movimientos ondulantes de los dedos (7 min).
  5. Una secuencia de 42 ciclos de movimientos que incluyen abrir/cerrar el puño (7 min).
  6. Una secuencia de 20 ciclos de movimientos que incluyen flexión-extensión de los dedos alternados con flexión-extensión del pulgar (5 min).

Los pacientes se sometieron a rehabilitación de mano robótica en el hospital 5 días a la semana durante 1 mes.

Los dispositivos robóticos de rehabilitación de manos son la combinación de tecnología más avanzada, eficaz y fácil de usar para apoyar la rehabilitación motora de las extremidades superiores y la recuperación neurocognitiva. Atendiendo a pacientes, médicos, terapeutas a través de terapias y protocolos que acompañan todas las etapas del proceso de rehabilitación, los dispositivos promueven la recuperación funcional de los pacientes y su reintegración a la vida diaria.
Otros nombres:
  • Rehabilitación convencional
  • Rehabilitación combinada de manos convencionales y robóticas.
Comparador activo: Rehabilitación convencional
El grupo CVR recibió 60 minutos de sesiones consecutivas de terapia ocupacional en el hospital 5 días a la semana durante 1 mes. El programa de rehabilitación incluyó ejercicios de fuerza, equilibrio, destreza manual y estiramiento/carga de peso del brazo afectado. Los tratamientos se centraron en la práctica de tareas funcionales específicas cuando sea posible. Estos incluían alcanzar y agarrar varios objetos, movimientos aislados de las manos (escribir, tocar instrumentos, moldear masilla, cocinar) y actividades de todo el cuerpo (blandir una raqueta, habilidades de manejo de baloncesto). La rehabilitación también incluyó formación en AVD. Los pacientes se sometieron a programas individualizados basados ​​en la evaluación y los objetivos del paciente. Se utilizaron técnicas de terapia manual para obtener contracciones isométricas en músculos débiles. Los pacientes recibieron ejercicios de movilización y estiramiento de las articulaciones restringidas según fuera necesario para aumentar el rango de movimiento.
Los dispositivos robóticos de rehabilitación de manos son la combinación de tecnología más avanzada, eficaz y fácil de usar para apoyar la rehabilitación motora de las extremidades superiores y la recuperación neurocognitiva. Atendiendo a pacientes, médicos, terapeutas a través de terapias y protocolos que acompañan todas las etapas del proceso de rehabilitación, los dispositivos promueven la recuperación funcional de los pacientes y su reintegración a la vida diaria.
Otros nombres:
  • Rehabilitación convencional
  • Rehabilitación combinada de manos convencionales y robóticas.
Experimental: Rehabilitación combinada
Los pacientes se sometieron a 60 minutos de RCV seguidos de 40 minutos de rehabilitación de la mano a través del dispositivo robótico. En este grupo no se realizó rehabilitación domiciliaria.
Los dispositivos robóticos de rehabilitación de manos son la combinación de tecnología más avanzada, eficaz y fácil de usar para apoyar la rehabilitación motora de las extremidades superiores y la recuperación neurocognitiva. Atendiendo a pacientes, médicos, terapeutas a través de terapias y protocolos que acompañan todas las etapas del proceso de rehabilitación, los dispositivos promueven la recuperación funcional de los pacientes y su reintegración a la vida diaria.
Otros nombres:
  • Rehabilitación convencional
  • Rehabilitación combinada de manos convencionales y robóticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel para actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron evaluados antes de la rehabilitación y en el primer mes de seguimiento.
Se utilizó el índice de Barthel para evaluar las actividades de la vida diaria de los pacientes. La puntuación total está entre 0 y 100. 0 - 20 completamente dependiente, 21 - 61 muy dependiente, 62 - 90 moderadamente dependiente, 91 - 99 ligeramente dependiente, 100 completamente independiente.
Los pacientes fueron evaluados antes de la rehabilitación y en el primer mes de seguimiento.
Estadificación de la recuperación de la hemiplejia de Brunnstrom
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron evaluados antes de la rehabilitación y en el primer mes de seguimiento.
Se utilizó para evaluar la recuperación de la hemiplejía de la extremidad superior. Tiene 7 etapas. Etapa 1: No hay movimiento en el brazo sostenido. Es matraz. Etapa 7: Se recupera la función motora normal.
Los pacientes fueron evaluados antes de la rehabilitación y en el primer mes de seguimiento.
Escala de evaluación de las extremidades superiores de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron evaluados antes de la rehabilitación y en el primer mes de seguimiento.
Se utilizó para evaluar la función de las extremidades superiores. La puntuación total está entre 0 y 66.
Los pacientes fueron evaluados antes de la rehabilitación y en el primer mes de seguimiento.
Evaluación del cuestionario de capacidad de la mano de trazo ABILHAND
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron evaluados antes de la rehabilitación y en el primer mes de seguimiento.
Se utilizó para evaluar la función de la mano de carrera. La puntuación total está entre 0 y 46.
Los pacientes fueron evaluados antes de la rehabilitación y en el primer mes de seguimiento.
fuerza de agarre y fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron evaluados antes de la rehabilitación y en el primer mes de seguimiento.
Se utilizó para evaluar la fuerza de la mano.
Los pacientes fueron evaluados antes de la rehabilitación y en el primer mes de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: BETÜL BAŞAR, Ass. Prof., Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales se compartirán previa solicitud del autor responsable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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