Kombinierte robotische Handrehabilitation und konventionelle Rehabilitation für die Rehabilitation nach einem Schlaganfall
Vergleich der Auswirkungen der kombinierten und individuellen Roboterhandrehabilitation und der konventionellen Rehabilitation auf die tägliche Lebensaktivität, die Funktionsergebnisse der oberen Extremitäten und die Handkraft bei Patienten mit Hemiplegie nach Schlaganfall
Ziel: Die Forscher verglichen die Wirksamkeit der individuellen und kombinierten Anwendung der konventionellen Rehabilitation und der robotischen Handrehabilitation bei Hemiplegie nach Schlaganfall. Das Studiendesign ist eine vom Gutachter verblindete, prospektive, randomisierte Vergleichsstudie.
Methoden: Die Patienten wurden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet:
Gruppe 1 (Roboter-Handrehabilitation): Die Patienten unterzogen sich einer Roboter-Handrehabilitation, Gruppe 2 (Konventionelle Rehabilitation): Die Patienten unterzogen sich einer konventionellen Rehabilitation, Gruppe 3 (Kombinierte Rehabilitation): Die Patienten unterzogen sich gleichzeitig einer kombinierten konventionellen und Roboter-Handrehabilitation.
Die Randomisierung wurde mithilfe der Randomisierungssequenz der Closed-Envelope-Methode durch einen Prüfer durchgeführt, der nicht an der Patientenversorgung beteiligt war. Der Therapeut öffnete den Umschlag 6 Stunden vor Behandlungsbeginn des Patienten.
Die Forscher bewerteten den Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens (Bereich 0–100), das Genesungsstadium der Brunnstrom-Hemiplegie (Bereich 1–7), die Fugl-Meyer-Bewertungsskala für die oberen Extremitäten (Stadium 0–66) und den Abilhand-Schlaganfall an der Hand Bewertung des Fähigkeitsfragebogens (Bereich 0–46), Handgriffstärke und Handklemmkraft zu Beginn und am Ende der Rehabilitation (1 Monat).
Schlussfolgerungen: In der Literatur gibt es viele Studien zu den Hand- und oberen Extremitätenfunktionen der konventionellen Rehabilitation und der robotischen Handrehabilitation bei Schlaganfall. Sie zeigten, dass sich beide Therapien positiv auf die Ergebnisse auswirkten. Es gibt keine Studie über die Auswirkungen der kombinierten Anwendung von konventioneller Rehabilitation und robotischer Handrehabilitation auf die Hand- und oberen Extremitätenfunktionen. Erfolgreichere Handfunktionsergebnisse können durch die gemeinsame Anwendung beider Rehabilitationsmaßnahmen bei einem Schlaganfall erzielt werden. Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen einer frühzeitigen individuellen und begleitenden konventionellen Rehabilitation und robotischen Handrehabilitation auf die Hand- und oberen Extremitätenfunktionen sowie die Handkraft bei Schlaganfall zu vergleichen. Unsere Hypothese ist, dass die kombinierte Anwendung von konventioneller Rehabilitation und robotischer Handrehabilitation zu besseren funktionellen Ergebnissen der Hand und der oberen Extremität führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Hemiplegie oder Hemiparese treten häufig nach einem Schlaganfall auf. Die Funktion der oberen Gliedmaßen, insbesondere der Handfunktion, spielt eine entscheidende Rolle für die Lebensqualität und Unabhängigkeit nach einem Schlaganfall. Es wurden zahlreiche Studien zur Rehabilitation durchgeführt, um die Funktion der oberen Extremitäten zu verbessern. In der Literatur gibt es viele Studien zu den Hand- und oberen Extremitätenfunktionen der konventionellen Rehabilitation und der robotischen Handrehabilitation bei Schlaganfall. Sie zeigten, dass sich beide Therapien positiv auf die Ergebnisse auswirkten. Es gibt keine Studie über die Auswirkungen der kombinierten Anwendung von konventioneller Rehabilitation und robotischer Handrehabilitation auf die Hand- und oberen Extremitätenfunktionen. Erfolgreichere Handfunktionsergebnisse können durch die gemeinsame Anwendung beider Rehabilitationsmaßnahmen bei einem Schlaganfall erzielt werden. Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen einer frühzeitigen individuellen und begleitenden konventionellen Rehabilitation und robotischen Handrehabilitation auf die Hand- und oberen Extremitätenfunktionen sowie die Handkraft bei Schlaganfall zu vergleichen. Unsere Hypothese ist, dass die kombinierte Anwendung von konventioneller Rehabilitation und robotischer Handrehabilitation zu besseren funktionellen Ergebnissen der Hand und der oberen Extremität führt.
Methoden: 66 Patienten mit Hemiplegie nach Schlaganfall werden in unsere Studie einbezogen. Die Griffstärke wurde mit einem Dynamometer (JamarR, PrestonTM, Jackson, MI) und die Klemmfestigkeit mit einem speziell entwickelten Instrument (Pinch Gauge, B&R EngineeringTM, Santa Fe Springs, CA) gemessen. Es wurden dreimal Messungen durchgeführt und der Durchschnittswert gebildet. Die Patienten wurden vor der Rehabilitation und im ersten Monat der Nachuntersuchung untersucht. Derselbe Therapeut, der für die Art der Rehabilitation blind war, untersuchte die Patienten vor der Behandlung und bei der Nachuntersuchung im ersten Monat.
Schlussfolgerungen: Die kombinierte Rehabilitation erzielt hinsichtlich der täglichen Lebensaktivitäten, der Funktionen der oberen Extremitäten und der Handfunktionen ebenso erfolgreiche Ergebnisse wie die konventionelle Rehabilitation. Darüber hinaus übertraf es die konventionelle Rehabilitation bei der Verbesserung der Handfunktionen, der Behandlung von Handspastik und der Stärkung der Handkraft deutlich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Truthahn, 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines kortikalen oder subkortikalen Schlaganfalls, bestätigt durch radiologische Bildgebung
- Über 18 Jahre alt
- Mini-Mental-Skala (MMS) = 24-30
- Keine schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung (Score ≥22)
- Die Rehabilitation des Patienten wurde in der Rehabilitationsabteilung des XXXXX Research and Training Hospital durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Eine Schlaganfallläsion in anderen Bereichen des Gehirns wie dem Kleinhirn und dem Hirnstamm haben
- Vorliegen von Gelenk- oder Knochenerkrankungen in der betroffenen oberen Extremität
- Übermäßige Spastik in den Ellenbogen- oder Handgelenken der betroffenen oberen Extremität (Modified Ashworth Scale Score >3)
- Vorgeschichte einer chirurgischen Behandlung der betroffenen Extremität
- Eine zusätzliche neurologische Erkrankung haben
- Nichteinhaltung oder unzureichende Anwendung der Behandlungsempfehlungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Roboterhandrehabilitation
Die RHR-Gruppe erhielt mithilfe des Robotergeräts Handrehabilitation. Zusätzlich zur RHR wurde bei diesen Patienten ein häusliches Rehabilitationsprogramm zur Rehabilitation der Hände und oberen Extremitäten eingesetzt. Jede Rehabilitationssitzung bestand aus sechs Teilen:
Die Patienten wurden einen Monat lang an fünf Tagen pro Woche im Krankenhaus einer Roboterhandrehabilitation unterzogen. |
Roboter-Händerehabilitationsgeräte sind die fortschrittlichste, effektivste und benutzerfreundlichste Technologiekombination zur Unterstützung der motorischen Rehabilitation der oberen Extremität und der neurokognitiven Erholung.
Die Geräte dienen Patienten, Ärzten und Therapeuten durch Therapien und Protokolle, die alle Phasen des Rehabilitationsprozesses begleiten, und fördern die funktionelle Genesung der Patienten und ihre Wiedereingliederung in das tägliche Leben.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitation
Die CVR-Gruppe erhielt einen Monat lang an fünf Tagen pro Woche 60 Minuten aufeinanderfolgender Ergotherapiesitzungen im Krankenhaus.
Das Rehabilitationsprogramm umfasste Kraft-, Gleichgewichts-, manuelle Geschicklichkeitsübungen und Dehnung/Belastung des betroffenen Arms.
Die Behandlungen konzentrierten sich nach Möglichkeit auf das Üben spezifischer funktioneller Aufgaben.
Dazu gehörten das Erreichen und Greifen verschiedener Gegenstände, isolierte Handbewegungen (Schreiben, Spielen eines Instruments, Formen von Spachtelmasse, Kochen) und Ganzkörperaktivitäten (Schwingen eines Schlägers, Fähigkeiten im Umgang mit Basketball).
Die Rehabilitation umfasste auch die Ausbildung in ADLs.
Die Patienten durchliefen individuelle Programme, die auf der Beurteilung und den Zielen des Patienten basierten.
Manuelle Therapietechniken wurden eingesetzt, um isometrische Kontraktionen in schwachen Muskeln zu erreichen.
Die Patienten erhielten bei Bedarf Mobilisierungs- und Dehnübungen an eingeschränkten Gelenken, um die Bewegungsfreiheit zu erhöhen.
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Roboter-Händerehabilitationsgeräte sind die fortschrittlichste, effektivste und benutzerfreundlichste Technologiekombination zur Unterstützung der motorischen Rehabilitation der oberen Extremität und der neurokognitiven Erholung.
Die Geräte dienen Patienten, Ärzten und Therapeuten durch Therapien und Protokolle, die alle Phasen des Rehabilitationsprozesses begleiten, und fördern die funktionelle Genesung der Patienten und ihre Wiedereingliederung in das tägliche Leben.
Andere Namen:
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Experimental: Kombinierte Rehabilitation
Die Patienten unterzogen sich einer 60-minütigen CVR, gefolgt von einer 40-minütigen Handrehabilitation durch das Robotergerät.
Eine häusliche Rehabilitation war in dieser Gruppe nicht vorgesehen.
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Roboter-Händerehabilitationsgeräte sind die fortschrittlichste, effektivste und benutzerfreundlichste Technologiekombination zur Unterstützung der motorischen Rehabilitation der oberen Extremität und der neurokognitiven Erholung.
Die Geräte dienen Patienten, Ärzten und Therapeuten durch Therapien und Protokolle, die alle Phasen des Rehabilitationsprozesses begleiten, und fördern die funktionelle Genesung der Patienten und ihre Wiedereingliederung in das tägliche Leben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Die Patienten wurden vor der Rehabilitation und im ersten Monat der Nachuntersuchung untersucht.
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Der Barthel-Index wurde verwendet, um die täglichen Lebensaktivitäten der Patienten zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100.
0 - 20 völlig abhängig, 21 - 61 stark abhängig, 62 - 90 mäßig abhängig, 91 - 99 leicht abhängig, 100 völlig unabhängig.
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Die Patienten wurden vor der Rehabilitation und im ersten Monat der Nachuntersuchung untersucht.
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Stadieneinteilung der Genesung nach Brunnstroms Hemiplegie
Zeitfenster: Die Patienten wurden vor der Rehabilitation und im ersten Monat der Nachuntersuchung untersucht.
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Es wurde verwendet, um die Erholung der oberen Extremität von einer Hemiplegie zu bewerten.
Es hat 7 Stufen.
Stufe 1: Es gibt keine Bewegung im gehaltenen Arm.
Es ist eine Flasche.
Stufe 7: Die normale motorische Funktion wird wiederhergestellt.
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Die Patienten wurden vor der Rehabilitation und im ersten Monat der Nachuntersuchung untersucht.
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Fugl-Meyer-Bewertungsskala für die oberen Extremitäten
Zeitfenster: Die Patienten wurden vor der Rehabilitation und im ersten Monat der Nachuntersuchung untersucht.
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Es wurde zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten verwendet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 66.
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Die Patienten wurden vor der Rehabilitation und im ersten Monat der Nachuntersuchung untersucht.
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ABILHAND-Fragebogen zur Schlaganfall-Hand-Fähigkeitsbewertung
Zeitfenster: Die Patienten wurden vor der Rehabilitation und im ersten Monat der Nachuntersuchung untersucht.
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Es wurde zur Beurteilung der Schlaghandfunktion verwendet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 46.
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Die Patienten wurden vor der Rehabilitation und im ersten Monat der Nachuntersuchung untersucht.
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Griffstärke und Kneifstärke
Zeitfenster: Die Patienten wurden vor der Rehabilitation und im ersten Monat der Nachuntersuchung untersucht.
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Es wurde verwendet, um die Handkraft zu bewerten.
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Die Patienten wurden vor der Rehabilitation und im ersten Monat der Nachuntersuchung untersucht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: BETÜL BAŞAR, Ass. Prof., Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpaşaTraining&Research
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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