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Riabilitazione combinata della mano robotica e riabilitazione convenzionale per la riabilitazione post-ictus

Confronto degli effetti della riabilitazione robotica combinata e individuale della mano e della riabilitazione convenzionale sull'attività della vita quotidiana, sui risultati funzionali degli arti superiori e sulla forza della mano in pazienti con emiplegia post-ictus

Obiettivo: i ricercatori hanno confrontato l'efficacia dell'applicazione individuale e combinata della riabilitazione convenzionale e della riabilitazione della mano robotica nell'emiplegia post-ictus. Il disegno dello studio è uno studio prospettico comparativo randomizzato, in cieco per il valutatore.

Metodi: I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi:

Gruppo 1 (riabilitazione della mano robotica): i pazienti sono stati sottoposti a riabilitazione della mano robotica, gruppo 2 (riabilitazione convenzionale): i pazienti sono stati sottoposti a riabilitazione convenzionale, gruppo 3 (riabilitazione combinata): i pazienti sono stati sottoposti a riabilitazione combinata della mano convenzionale e robotica nello stesso periodo.

La randomizzazione è stata eseguita utilizzando la sequenza di randomizzazione con il metodo a busta chiusa da uno sperimentatore non coinvolto nella cura del paziente. Il terapista ha aperto la busta 6 ore prima che il paziente iniziasse il trattamento.

I ricercatori hanno valutato l'indice di Barthel per le attività della vita quotidiana (range, 0 - 100), la stadiazione del recupero dell'emiplegia di Brunnstrom (range, stage 1 - stage 7), la scala di valutazione degli arti superiori Fugl-Meyer (stage, 0 - 66), la scala di valutazione dell'ictus di Abilhand valutazione tramite questionario di abilità (intervallo 0 - 46), forza di presa della mano e forza di presa della mano al basale e alla fine della riabilitazione (1 mese).

Conclusioni: Esistono molti studi in letteratura sulle funzioni della mano e degli arti superiori nella riabilitazione convenzionale e nella riabilitazione robotica della mano nell'ictus. Hanno rivelato che entrambe le terapie hanno avuto un effetto positivo sui risultati. Non esistono studi sugli effetti dell’applicazione combinata della Riabilitazione Convenzionale e della Riabilitazione Robotica della mano sulle funzioni della mano e degli arti superiori. Risultati funzionali della mano più efficaci possono essere ottenuti applicando entrambe le riabilitazioni insieme durante l'ictus. Lo scopo del nostro studio è confrontare gli effetti della riabilitazione convenzionale e della riabilitazione robotica della mano a breve termine, individuale e concomitante, sulle funzioni della mano e degli arti superiori e sulla forza della mano durante l'ictus. La nostra ipotesi è che l’applicazione combinata della Riabilitazione Convenzionale e della Riabilitazione Robotica della mano insieme fornirà migliori risultati funzionali della mano e dell’arto superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo: L'emiplegia o emiparesi è comunemente osservata dopo un ictus. La funzione degli arti superiori, in particolare la funzione della mano, svolge un ruolo cruciale nel determinare la qualità della vita e l'indipendenza dopo l'ictus. Sono stati condotti numerosi studi sulla riabilitazione per migliorare la funzione degli arti superiori. Esistono molti studi in letteratura sulle funzioni della mano e degli arti superiori nella riabilitazione convenzionale e nella riabilitazione robotica della mano nell'ictus. Hanno rivelato che entrambe le terapie hanno avuto un effetto positivo sui risultati. Non esistono studi sugli effetti dell’applicazione combinata della Riabilitazione Convenzionale e della Riabilitazione Robotica della mano sulle funzioni della mano e degli arti superiori. Risultati funzionali della mano più efficaci possono essere ottenuti applicando entrambe le riabilitazioni insieme durante l'ictus. Lo scopo del nostro studio è confrontare gli effetti della riabilitazione convenzionale e della riabilitazione robotica della mano a breve termine, individuale e concomitante, sulle funzioni della mano e degli arti superiori e sulla forza della mano durante l'ictus. La nostra ipotesi è che l’applicazione combinata della Riabilitazione Convenzionale e della Riabilitazione Robotica della mano insieme fornirà migliori risultati funzionali della mano e dell’arto superiore.

Metodi: 66 pazienti con emiplegia post-ictus saranno inclusi nel nostro studio. La forza di presa è stata misurata con un dinamometro (JamarR, PrestonTM, Jackson, MI) e la forza di presa è stata misurata con uno strumento appositamente progettato (Pinch Gauge, B&R EngineeringTM, Santa Fe Springs, CA). Le misurazioni sono state effettuate 3 volte ed è stato preso il valore medio. I pazienti sono stati valutati prima della riabilitazione e al primo mese di follow-up. Lo stesso terapista cieco al tipo di riabilitazione ha valutato i pazienti prima del trattamento e al primo mese di follow-up.

Conclusioni: la riabilitazione combinata raggiunge risultati altrettanto efficaci della riabilitazione convenzionale in termini di attività della vita quotidiana, funzioni degli arti superiori e funzioni delle mani. Inoltre, ha sovraperformato significativamente la riabilitazione convenzionale nel migliorare le funzioni della mano, nel trattare la spasticità delle mani e nel potenziare la forza della mano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tacchino, 34255
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ictus corticale o sottocorticale confermato da imaging radiologico
  • Età superiore ai 18 anni
  • Mini-Scala Mentale (MMS) = 24-30
  • Non avere un grave deterioramento cognitivo (punteggio ≥22)
  • La riabilitazione del paziente è stata eseguita presso il reparto di riabilitazione del XXXXX Research and Training Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Avere una lesione da ictus in altre aree del cervello come il cervelletto e il tronco cerebrale
  • Presenza di patologie articolari o ossee nell'arto superiore interessato
  • Spasticità eccessiva nelle articolazioni del gomito o del polso dell'arto superiore interessato (punteggio della scala Ashworth modificata> 3)
  • Avere una storia di trattamenti chirurgici precedenti sull'estremità interessata
  • Avere un'ulteriore malattia neurologica
  • Non rispettare le raccomandazioni terapeutiche o applicarle in modo inadeguato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione della mano robotica

Il gruppo RHR ha ricevuto la riabilitazione della mano attraverso il dispositivo robotico. Per questi pazienti è stato utilizzato un programma riabilitativo domiciliare per la riabilitazione delle mani e degli arti superiori oltre alla RHR.

Ogni sessione di riabilitazione consisteva di sei parti:

  1. Una sequenza di 17 cicli di movimenti articolari di flessione-estensione digitale, dal pollice al quinto dito (7 min).
  2. Una sequenza di 23 cicli di movimento per contare da uno a cinque (7 min).
  3. Una sequenza di 70 cicli di movimenti compresi i movimenti di opposizione pollice-dito dal secondo al quinto dito (7 min).
  4. Una sequenza di 28 cicli di movimenti inclusi movimenti ondulatori delle dita (7 min).
  5. Una sequenza di 42 cicli di movimenti inclusa l'apertura/chiusura del pugno (7 min).
  6. Una sequenza di 20 cicli di movimenti comprendenti la flessione-estensione delle dita alternata alla flessione-estensione del pollice (5 min).

I pazienti sono stati sottoposti a riabilitazione robotica della mano in ospedale 5 giorni a settimana per 1 mese.

I dispositivi robotici per la riabilitazione della mano rappresentano la combinazione tecnologica più avanzata, efficace e user-friendly per supportare la riabilitazione motoria dell’arto superiore e il recupero neurocognitivo. Al servizio dei pazienti, dei medici, dei terapisti attraverso terapie e protocolli che accompagnano tutte le fasi del percorso riabilitativo, i dispositivi favoriscono il recupero funzionale dei pazienti e il loro reinserimento nella vita quotidiana.
Altri nomi:
  • Riabilitazione convenzionale
  • Riabilitazione combinata della mano convenzionale e robotica
Comparatore attivo: Riabilitazione Convenzionale
Il gruppo CVR ha ricevuto 60 minuti di sessioni consecutive di terapia occupazionale in ospedale 5 giorni a settimana per 1 mese. Il programma di riabilitazione prevedeva esercizi di forza, equilibrio, destrezza manuale e stretching/carico del peso del braccio interessato. I trattamenti si concentravano sulla pratica di compiti funzionali specifici, quando possibile. Questi includevano il raggiungimento e la presa di vari oggetti, movimenti isolati della mano (scrivere, suonare uno strumento, modellare lo stucco, cucinare) e attività di tutto il corpo (oscillare una racchetta, abilità nel maneggiare il basket). La riabilitazione comprendeva anche la formazione sulle ADL. I pazienti sono stati sottoposti a programmi individualizzati basati sulla valutazione e sugli obiettivi del paziente. Sono state utilizzate tecniche di terapia manuale per ottenere contrazioni isometriche nei muscoli deboli. I pazienti hanno ricevuto esercizi di mobilizzazione e stretching per le articolazioni limitate secondo necessità per aumentare la gamma di movimento.
I dispositivi robotici per la riabilitazione della mano rappresentano la combinazione tecnologica più avanzata, efficace e user-friendly per supportare la riabilitazione motoria dell’arto superiore e il recupero neurocognitivo. Al servizio dei pazienti, dei medici, dei terapisti attraverso terapie e protocolli che accompagnano tutte le fasi del percorso riabilitativo, i dispositivi favoriscono il recupero funzionale dei pazienti e il loro reinserimento nella vita quotidiana.
Altri nomi:
  • Riabilitazione convenzionale
  • Riabilitazione combinata della mano convenzionale e robotica
Sperimentale: Riabilitazione combinata
I pazienti sono stati sottoposti a 60 minuti di CVR seguiti da 40 minuti di riabilitazione della mano attraverso il dispositivo robotico. In questo gruppo non è stata prevista una riabilitazione domiciliare.
I dispositivi robotici per la riabilitazione della mano rappresentano la combinazione tecnologica più avanzata, efficace e user-friendly per supportare la riabilitazione motoria dell’arto superiore e il recupero neurocognitivo. Al servizio dei pazienti, dei medici, dei terapisti attraverso terapie e protocolli che accompagnano tutte le fasi del percorso riabilitativo, i dispositivi favoriscono il recupero funzionale dei pazienti e il loro reinserimento nella vita quotidiana.
Altri nomi:
  • Riabilitazione convenzionale
  • Riabilitazione combinata della mano convenzionale e robotica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Barthel per le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati prima della riabilitazione e al primo mese di follow-up.
Per valutare le attività quotidiane dei pazienti è stato utilizzato l’indice di Barthel. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 100. 0 - 20 completamente dipendente, 21 - 61 molto dipendente, 62 - 90 moderatamente dipendente, 91 - 99 leggermente dipendente, 100 completamente indipendente.
I pazienti sono stati valutati prima della riabilitazione e al primo mese di follow-up.
Stadiazione del recupero dell'emiplegia di Brunnstrom
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati prima della riabilitazione e al primo mese di follow-up.
È stato utilizzato per valutare il recupero dell'emiplegia degli arti superiori. Ha 7 fasi. Fase 1: non c'è movimento nel braccio trattenuto. È una fiaschetta. Fase 7: viene riacquistata la normale funzione motoria.
I pazienti sono stati valutati prima della riabilitazione e al primo mese di follow-up.
Scala di valutazione degli arti superiori Fugl-Meyer
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati prima della riabilitazione e al primo mese di follow-up.
È stato utilizzato per valutare la funzione degli arti superiori. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 66.
I pazienti sono stati valutati prima della riabilitazione e al primo mese di follow-up.
Valutazione del questionario sull'abilità della mano con ictus ABILHAND
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati prima della riabilitazione e al primo mese di follow-up.
È stato utilizzato per valutare la funzione della mano durante l'ictus. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 46.
I pazienti sono stati valutati prima della riabilitazione e al primo mese di follow-up.
forza di presa e forza di presa
Lasso di tempo: I pazienti sono stati valutati prima della riabilitazione e al primo mese di follow-up.
Era usato per valutare la forza della mano.
I pazienti sono stati valutati prima della riabilitazione e al primo mese di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: BETÜL BAŞAR, Ass. Prof., Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti verranno condivisi su richiesta dell'autore responsabile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione robotica della mano

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