Yhdistetty robottikäsien kuntoutus ja perinteinen kuntoutus aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen
Yhdistetyn ja yksittäisen robottikäsien kuntoutuksen ja perinteisen kuntoutuksen vaikutusten vertailu päivittäiseen elämään, yläraajojen toiminnallisiin tuloksiin ja käsien vahvuuteen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia
Tavoite: Tutkijat vertailivat tavanomaisen kuntoutuksen ja robottikäsikuntoutuksen yksilöllisen ja yhdistetyn soveltamisen tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisessä hemiplegiassa. Tutkimussuunnitelma on arvioija-sokkoutettu, prospektiivinen satunnaistettu vertailututkimus.
Menetelmät: Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:
Ryhmä 1 (Roboottikäsikuntoutus): Potilaille tehtiin robottikäsikuntoutus, ryhmä 2 (perinteinen kuntoutus): Potilaille tehtiin perinteinen kuntoutus, ryhmä 3 (yhdistetty kuntoutus): Potilaille tehtiin yhdistetty perinteinen ja robottikäsikuntoutus samaan aikaan.
Satunnaistamisen suoritti suljetun kirjekuoren menetelmällä satunnaistussekvenssin tutkija, joka ei ollut mukana potilaiden hoidossa. Terapeutti avasi kirjekuoren 6 tuntia ennen hoidon aloittamista.
Tutkijat arvioivat Barthel-indeksin päivittäisten toimintojen osalta (alue, 0 - 100), Brunnstromin hemiplegian toipumisvaiheen (alue, vaihe 1 - vaihe 7), Fugl-Meyerin yläraajojen arviointiasteikon (vaihe, 0 - 66), Abilhandin vedonlyöntikäsi. kykykyselylomakkeen arviointi (alue, 0 - 46), käden otteen voimakkuus ja käden puristusvoima kuntoutuksen lähtötilanteessa ja lopussa (1 kuukausi).
Johtopäätökset: Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia käsien ja yläraajojen toiminnoista perinteisessä kuntoutuksessa ja robottikäsien kuntoutuksessa aivohalvauksessa. He paljastivat, että molemmilla hoidoilla oli positiivinen vaikutus tuloksiin. Perinteisen kuntoutuksen ja robottikäsien kuntoutuksen yhteiskäytön vaikutuksista käsien ja yläraajojen toimintoihin ei ole tutkimusta. Menestyksempiä käsien toiminnallisia tuloksia voidaan saavuttaa soveltamalla molempia kuntoutuksia yhdessä aivohalvauksessa. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata varhaisajan yksilöllisen ja samanaikaisen perinteisen ja robottikuntoutuksen vaikutuksia käsien ja yläraajojen toimintoihin ja käsien voimakkuuteen aivohalvauksessa. Hypoteesimme on, että perinteisen kuntoutuksen ja robottikäsien kuntoutuksen yhdistäminen yhdessä tuottaa parempia käsien ja yläraajojen toiminnallisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Hemiplegiaa tai hemipareesia nähdään yleisesti aivohalvauksen jälkeen. Yläraajan toiminnalla, erityisesti käden toiminnalla, on ratkaiseva rooli aivohalvauksen jälkeisen elämänlaadun ja itsenäisyyden määrittämisessä. Lukuisia tutkimuksia on tehty kuntoutuksesta yläraajojen toiminnan parantamiseksi. Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia käsien ja yläraajojen toiminnoista perinteisen kuntoutuksen ja robottikäsien kuntoutuksen aivohalvauksessa. He paljastivat, että molemmilla hoidoilla oli positiivinen vaikutus tuloksiin. Perinteisen kuntoutuksen ja robottikäsien kuntoutuksen yhteiskäytön vaikutuksista käsien ja yläraajojen toimintoihin ei ole tutkimusta. Menestyksempiä käsien toiminnallisia tuloksia voidaan saavuttaa soveltamalla molempia kuntoutuksia yhdessä aivohalvauksessa. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata varhaisajan yksilöllisen ja samanaikaisen perinteisen ja robottikuntoutuksen vaikutuksia käsien ja yläraajojen toimintoihin ja käsien voimakkuuteen aivohalvauksessa. Hypoteesimme on, että perinteisen kuntoutuksen ja robottikäsien kuntoutuksen yhdistäminen yhdessä tuottaa parempia käsien ja yläraajojen toiminnallisia tuloksia.
Menetelmät: tutkimukseemme otetaan mukaan 66 potilasta, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. Tartuntavoima mitattiin dynamometrillä (JamarR, PrestonTM, Jackson, MI) ja puristuslujuus mitattiin erityisesti suunnitellulla instrumentilla (Pinch gauge, B&R EngineeringTM, Santa Fe Springs, CA). Mittaukset tehtiin 3 kertaa ja otettiin keskiarvo. Potilaat arvioitiin ennen kuntoutusta ja ensimmäisen kuukauden seurannassa. Sama terapeutti, joka oli sokea kuntoutustyypille, arvioi potilaat ennen hoitoa ja ensimmäisen kuukauden seurannassa.
Johtopäätökset: Yhdistetty kuntoutus tuottaa yhtä onnistuneita tuloksia kuin perinteinen kuntoutus päivittäisten toimintojen, yläraajojen ja käsien toimintojen osalta. Lisäksi se ylitti huomattavasti perinteisen kuntoutuksen käsien toimintojen parantamisessa, käsien spastisuuden hoidossa ja käsien voiman parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turkki, 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi kortikaalinen tai subkortikaalinen aivohalvaus, joka on vahvistettu radiologisella kuvantamisella
- Yli 18-vuotias
- Mini-Mental Scale (MMS) = 24-30
- Ei vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa (pisteet ≥22)
- Potilaan kuntoutus tehtiin XXXXX Tutkimus- ja koulutussairaalan kuntoutusosastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvausvaurio muilla aivojen alueilla, kuten pikkuaivoissa ja aivorungossa
- Nivel- tai luupatologioiden esiintyminen vaurioituneessa yläraajassa
- Liiallinen spastisuus vaurioituneen yläraajan kyynär- tai ranteen nivelissä (muokattu Ashworth-asteikon pistemäärä >3)
- Sairaaseen raajaan aiemmin tehty leikkaushoito
- Ylimääräinen neurologinen sairaus
- Ei noudata hoitosuosituksia tai sovelleta puutteellisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Robottikäsien kuntoutus
RHR-ryhmä sai käsien kuntoutuksen robottilaitteen avulla. Näille potilaille käytettiin kotikuntoutusohjelmaa käsien ja yläraajojen kuntoutukseen RHR:n lisäksi. Jokainen kuntoutusjakso koostui kuudesta osasta:
Potilaille tehtiin robottikäsien kuntoutus sairaalassa 5 päivää viikossa 1 kuukauden ajan. |
Robottikäsien kuntoutuslaitteet ovat edistynein, tehokkain ja käyttäjäystävällisin teknologian yhdistelmä, joka tukee yläraajan motorista kuntoutusta ja neurokognitiivista palautumista.
Potilaita, lääkäreitä, terapeutteja palvelevat terapiat ja protokollat, jotka liittyvät kuntoutusprosessin kaikkiin vaiheisiin, laitteet edistävät potilaiden toiminnallista palautumista ja palaamista arkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
CVR-ryhmä sai 60 minuuttia peräkkäisiä toimintaterapiaistuntoja sairaalassa 5 päivänä viikossa 1 kuukauden ajan.
Kuntoutusohjelma sisälsi voimaa, tasapainoa, kätevyyden harjoituksia ja sairastuneen käsivarren venyttelyä/painon kantamista.
Hoidot keskittyivät mahdollisuuksien mukaan tiettyjen toiminnallisten tehtävien harjoitteluun.
Näitä olivat erilaisten esineiden ulottuvuus ja tarttuminen, yksittäiset käden liikkeet (kirjoittaminen, soittimen soittaminen, kitti, ruoanlaitto) ja koko kehon toiminnot (mailan heilautus, koripallon käsittelytaidot).
Kuntoutukseen kuului myös ADL-koulutusta.
Potilaille tehtiin yksilöllisiä ohjelmia arvioinnin ja potilaan tavoitteiden perusteella.
Manuaalisia terapiatekniikoita käytettiin isometristen supistusten saamiseksi heikkoihin lihaksiin.
Potilaat saivat mobilisaatio- ja venytysharjoituksia rajoittuneisiin niveliin tarpeen mukaan liikealueen lisäämiseksi.
|
Robottikäsien kuntoutuslaitteet ovat edistynein, tehokkain ja käyttäjäystävällisin teknologian yhdistelmä, joka tukee yläraajan motorista kuntoutusta ja neurokognitiivista palautumista.
Potilaita, lääkäreitä, terapeutteja palvelevat terapiat ja protokollat, jotka liittyvät kuntoutusprosessin kaikkiin vaiheisiin, laitteet edistävät potilaiden toiminnallista palautumista ja palaamista arkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty kuntoutus
Potilaille tehtiin 60 minuutin CVR, jota seurasi 40 minuutin käsien kuntoutus robottilaitteen avulla.
Tässä ryhmässä ei ollut mukana kotihoitoa.
|
Robottikäsien kuntoutuslaitteet ovat edistynein, tehokkain ja käyttäjäystävällisin teknologian yhdistelmä, joka tukee yläraajan motorista kuntoutusta ja neurokognitiivista palautumista.
Potilaita, lääkäreitä, terapeutteja palvelevat terapiat ja protokollat, jotka liittyvät kuntoutusprosessin kaikkiin vaiheisiin, laitteet edistävät potilaiden toiminnallista palautumista ja palaamista arkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi päivittäisen elämän toiminnasta
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin ennen kuntoutusta ja ensimmäisen kuukauden seurannassa.
|
Barthel-indeksiä käytettiin arvioimaan potilaiden päivittäistä elämää.
Kokonaispistemäärä on 0-100.
0 - 20 täysin riippuvainen, 21 - 61 erittäin riippuvainen, 62 - 90 kohtalaisen riippuvainen, 91 - 99 hieman riippuvainen, 100 täysin riippumaton.
|
Potilaat arvioitiin ennen kuntoutusta ja ensimmäisen kuukauden seurannassa.
|
|
Brunnstromin hemiplegian toipumisvaihe
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin ennen kuntoutusta ja ensimmäisen kuukauden seurannassa.
|
Sitä käytettiin arvioimaan yläraajojen hemiplegian palautumista.
Siinä on 7 vaihetta.
Vaihe 1: Pidellyssä käsivarressa ei ole liikettä.
Se on pullo.
Vaihe 7: Normaali moottoritoiminto palautuu.
|
Potilaat arvioitiin ennen kuntoutusta ja ensimmäisen kuukauden seurannassa.
|
|
Fugl-Meyerin yläraajan arviointiasteikko
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin ennen kuntoutusta ja ensimmäisen kuukauden seurannassa.
|
Sitä käytettiin yläraajojen toiminnan arvioimiseen.
Kokonaispisteet ovat 0-66.
|
Potilaat arvioitiin ennen kuntoutusta ja ensimmäisen kuukauden seurannassa.
|
|
ABILHAND iskukäden kykykyselylomake
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin ennen kuntoutusta ja ensimmäisen kuukauden seurannassa.
|
Sitä käytettiin lyöntikäden toiminnan arvioimiseen.
Kokonaispisteet ovat 0-46.
|
Potilaat arvioitiin ennen kuntoutusta ja ensimmäisen kuukauden seurannassa.
|
|
pitovoimaa ja puristusvoimaa
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin ennen kuntoutusta ja ensimmäisen kuukauden seurannassa.
|
Sitä käytettiin käsien vahvuuden arvioimiseen.
|
Potilaat arvioitiin ennen kuntoutusta ja ensimmäisen kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: BETÜL BAŞAR, Ass. Prof., Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpaşaTraining&Research
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .