Kombinert robothåndrehabilitering og konvensjonell rehabilitering for rehabilitering etter slag
Sammenligning av effektene av kombinert og individuell robothåndrehabilitering og konvensjonell rehabilitering på dagliglivsaktivitet, øvre ekstremitets funksjonelle resultater og håndstyrke hos pasienter med post-slag hemiplegi
Mål: Etterforskerne sammenlignet effektiviteten av individuell og kombinert bruk av konvensjonell rehabilitering og robothåndrehabilitering ved hemiplegi etter slag. Studiedesignet er en En assessor-blind, prospektiv randomisert sammenligningsstudie.
Metoder: Pasientene ble tilfeldig fordelt i en av tre grupper:
Gruppe 1 (Robotisk Håndrehabilitering): Pasientene gjennomgikk robothåndrehabilitering, Gruppe 2 (Konvensjonell Rehabilitering): Pasientene gjennomgikk konvensjonell rehabilitering, Gruppe 3 (Kombinert Rehabilitering): Pasientene gjennomgikk kombinert konvensjonell og robothåndrehabilitering i samme periode.
Randomisering ble utført ved hjelp av den lukkede konvoluttmetoden randomiseringssekvens av en etterforsker som ikke var involvert i pasientbehandling. Terapeuten åpnet konvolutten 6 timer før pasienten startet behandlingen.
Etterforskerne vurderte Barthel-indeksen for dagliglivets aktiviteter (område, 0 - 100), Brunnstroms hemiplegi-utvinningsstadie (område, stadium 1 - stadium 7), Fugl-Meyer vurderingsskala for øvre ekstremiteter (stadium, 0 - 66), Abilhand slaghånd vurdering av ferdighetsspørreskjema (område, 0 - 46), håndgrepsstyrke og håndklemmestyrke ved baseline og slutten av rehabiliteringen (1 måned).
Konklusjoner: Det er mange studier i litteraturen om hånd- og øvre ekstremitetsfunksjoner ved konvensjonell rehabilitering og robothåndrehabilitering ved hjerneslag. De avslørte at begge terapiene hadde en positiv effekt på resultatene. Det er ingen studie på effekten av kombinert bruk av konvensjonell rehabilitering og robothåndrehabilitering på hånd- og øvre ekstremitetsfunksjoner. Mer vellykkede håndfunksjonelle resultater kan oppnås ved å bruke begge rehabiliteringene samtidig i hjerneslag. Målet med vår studie er å sammenligne effekten av tidlig individuell og samtidig konvensjonell rehabilitering og robothåndrehabilitering på hånd- og overekstremitetsfunksjoner og håndstyrke ved slag. Vår hypotese er at den kombinerte bruken av konvensjonell rehabilitering og robothåndrehabilitering sammen vil gi bedre funksjonelle resultater av hånden og overekstremiteten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Hemiplegi eller hemiparese ses ofte etter hjerneslag. Funksjon av øvre lemmer, spesielt håndfunksjon, spiller en avgjørende rolle for å bestemme livskvalitet og uavhengighet etter hjerneslag. Tallrike studier er utført på rehabilitering for å forbedre funksjonen i overekstremiteter. Det er mange studier i litteraturen om hånd- og øvre ekstremitetsfunksjoner ved konvensjonell rehabilitering og robothåndrehabilitering ved hjerneslag. De avslørte at begge terapiene hadde en positiv effekt på resultatene. Det er ingen studie på effekten av kombinert bruk av konvensjonell rehabilitering og robothåndrehabilitering på hånd- og øvre ekstremitetsfunksjoner. Mer vellykkede håndfunksjonelle resultater kan oppnås ved å bruke begge rehabiliteringene samtidig i hjerneslag. Målet med vår studie er å sammenligne effekten av tidlig individuell og samtidig konvensjonell rehabilitering og robothåndrehabilitering på hånd- og overekstremitetsfunksjoner og håndstyrke ved slag. Vår hypotese er at den kombinerte bruken av konvensjonell rehabilitering og robothåndrehabilitering sammen vil gi bedre funksjonelle resultater av hånden og overekstremiteten.
Metoder: 66 pasienter med post-slag hemiplegi vil inkludere i vår studie. Grepestyrken ble målt med et dynamometer (JamarR, PrestonTM, Jackson, MI) og klemstyrken ble målt med et spesialdesignet instrument (Pinch gauge, B&R EngineeringTM, Santa Fe Springs, CA). Målinger ble foretatt 3 ganger og gjennomsnittsverdien ble tatt. Pasientene ble evaluert før rehabilitering og ved første måneds oppfølging. Den samme terapeuten som var blind for typen rehabilitering evaluerte pasientene før behandling og ved første måneds oppfølging.
Konklusjoner: Kombinert rehabilitering oppnår like vellykkede resultater som konvensjonell rehabilitering når det gjelder dagliglivsaktiviteter, øvre ekstremitetsfunksjoner og håndfunksjoner. I tillegg overgikk den konvensjonell rehabilitering betydelig når det gjelder å forbedre håndfunksjoner, behandle håndspastisitet og forbedre håndstyrken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tyrkia, 34255
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med kortikalt eller subkortikalt slag bekreftet ved radiologisk avbildning
- Over 18 år
- Mini-Mental Scale (MMS) = 24-30
- Har ikke alvorlig kognitiv svikt (score ≥22)
- Rehabiliteringen av pasienten ble utført ved rehabiliteringsavdelingen til XXXXX Research and Training Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha slaglesjon i andre områder av hjernen som lillehjernen og hjernestammen
- Tilstedeværelse av ledd- eller beinpatologier i den berørte øvre ekstremitet
- Overdreven spastisitet i albue- eller håndleddsleddene i den berørte øvre ekstremitet (modifisert Ashworth-skala-score >3)
- Har tidligere kirurgisk behandlingshistorie på den berørte ekstremiteten
- Har en ekstra nevrologisk sykdom
- Følger ikke behandlingsanbefalingene eller søker utilstrekkelig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Robotisk håndrehabilitering
RHR-gruppen mottok håndrehabilitering gjennom robotenheten. Et hjemmebasert rehabiliteringsprogram ble brukt til disse pasientene for hånd- og overekstremitetsrehabilitering i tillegg til RHR. Hver rehabiliteringssesjon besto av seks deler:
Pasientene gjennomgikk robothåndrehabilitering på sykehuset 5 dager per uke i 1 måned. |
Robotiske håndrehabiliteringsenheter er den mest avanserte, effektive og brukervennlige kombinasjonen av teknologi for å støtte motorisk rehabilitering av øvre lemmer og nevrokognitiv utvinning.
Ved å betjene pasienter, leger, terapeuter gjennom terapier og protokoller som følger alle stadier av rehabiliteringsprosessen, fremmer enhetene funksjonell restitusjon av pasienter og deres reintegrering i dagliglivet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabilitering
CVR-gruppen fikk 60 minutter påfølgende ergoterapiøkter på sykehuset 5 dager per uke i 1 måned.
Rehabiliteringsprogrammet innebar styrke, balanse, manuelle øvelser og strekking/vektbæring av den berørte armen.
Behandlinger fokusert på utøvelse av spesifikke funksjonelle oppgaver når det er mulig.
Disse inkluderte rekkevidde og grep om forskjellige gjenstander, isolerte håndbevegelser (skriving, spille et instrument, støpe sparkel, matlaging) og hele kroppens aktiviteter (svinge en racket, ferdigheter i basketball).
Rehabiliteringen inkluderte også opplæring i ADL.
Pasientene gjennomgikk individualiserte programmer basert på vurdering og pasientmål.
Manuelle terapiteknikker ble brukt for å oppnå isometriske sammentrekninger i svake muskler.
Pasientene fikk mobiliserings- og tøyningsøvelser til begrensede ledd etter behov for å øke bevegelsesområdet.
|
Robotiske håndrehabiliteringsenheter er den mest avanserte, effektive og brukervennlige kombinasjonen av teknologi for å støtte motorisk rehabilitering av øvre lemmer og nevrokognitiv utvinning.
Ved å betjene pasienter, leger, terapeuter gjennom terapier og protokoller som følger alle stadier av rehabiliteringsprosessen, fremmer enhetene funksjonell restitusjon av pasienter og deres reintegrering i dagliglivet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kombinert rehabilitering
Pasientene gjennomgikk 60 minutter med CVR etterfulgt av 40 minutter med håndrehabilitering gjennom robotenheten.
Hjemmebasert rehabilitering var ikke involvert i denne gruppen.
|
Robotiske håndrehabiliteringsenheter er den mest avanserte, effektive og brukervennlige kombinasjonen av teknologi for å støtte motorisk rehabilitering av øvre lemmer og nevrokognitiv utvinning.
Ved å betjene pasienter, leger, terapeuter gjennom terapier og protokoller som følger alle stadier av rehabiliteringsprosessen, fremmer enhetene funksjonell restitusjon av pasienter og deres reintegrering i dagliglivet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeks for daglige aktiviteter
Tidsramme: Pasientene ble evaluert før rehabilitering og ved første måneds oppfølging.
|
Barthel-indeksen ble brukt til å evaluere de daglige aktivitetene til pasientene.
Total poengsum er mellom 0 - 100.
0 - 20 helt avhengige, 21 - 61 svært avhengige, 62 - 90 moderat avhengige, 91 - 99 litt avhengige, 100 helt uavhengige.
|
Pasientene ble evaluert før rehabilitering og ved første måneds oppfølging.
|
|
Brunnstroms hemiplegi-utvinning iscenesettelse
Tidsramme: Pasientene ble evaluert før rehabilitering og ved første måneds oppfølging.
|
Det ble brukt til å evaluere hemiplegi utvinning øvre ekstremitet.
Den har 7 trinn.
Trinn 1: Det er ingen bevegelse i den holdte armen.
Det er en kolbe.
Trinn 7: Normal motorfunksjon gjenvinnes.
|
Pasientene ble evaluert før rehabilitering og ved første måneds oppfølging.
|
|
Fugl-Meyer vurderingsskala for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Pasientene ble evaluert før rehabilitering og ved første måneds oppfølging.
|
Den ble brukt til å evaluere funksjonen i øvre ekstremiteter.
Total poengsum er mellom 0 - 66.
|
Pasientene ble evaluert før rehabilitering og ved første måneds oppfølging.
|
|
ABILHAND slag hånd evne spørreskjema vurdering
Tidsramme: Pasientene ble evaluert før rehabilitering og ved første måneds oppfølging.
|
Den ble brukt til å evaluere slaghåndfunksjonen.
Total poengsum er mellom 0 - 46.
|
Pasientene ble evaluert før rehabilitering og ved første måneds oppfølging.
|
|
grepstyrke, og klypestyrke
Tidsramme: Pasientene ble evaluert før rehabilitering og ved første måneds oppfølging.
|
Den ble brukt til å evaluere håndstyrken.
|
Pasientene ble evaluert før rehabilitering og ved første måneds oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: BETÜL BAŞAR, Ass. Prof., Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital, University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpaşaTraining&Research
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .